Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu Good Pain Management (GPM) na oddělení pacientů se středně těžkou až těžkou rakovinou (GPM)

15. května 2017 aktualizováno: Taiwan Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Hodnocení vlivu programu Good Pain Management (GPM) na oddělení péče a pacienty hlášené výsledky pacientů se středně těžkou až těžkou onkologickou bolestí

Tato studie si klade za cíl vytvořit standardizované oddělení onkologické bolesti – známé jako Good Pain Management (GPM) Ward s efektivními postupy hodnocení a řízení, které bude fungovat jako model zvládání bolesti. Zejména bude prosazovat pravidelné hodnocení bolesti od přijetí do nemocnice a během ní a léčebné protokoly zavádějící použití silných opioidů u pacientů se středně těžkou rakovinou, v souladu s pokyny National Cancer Care Network (NCCN) Adult Cancer Pain Guidelines. Oddělení GPM bude porovnáno s oddělením kontrolovaným současnou praxí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o dvouramennou, randomizovanou, multicentrickou, současnou praxí kontrolovanou studii. Do této studie bude pozváno přibližně 150 pacientů s bolestí rakoviny se sběrem dotazníků přijatých na lůžkové oddělení ze 3 národních nemocnic: Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital a Kaohsiung Municipal HsiaoKang Hospital. Vhodní pacienti budou randomizováni na jedno z následujících oddělení pro kontrolu bolesti v poměru 1:1.

  • GPM Ward: Good Pain management ward
  • Kontrolní oddělení: Současná praxe řízená oddělení Průzkumy, měření úrovně bolesti a použité dávky budou shromážděny za 48±8 hodin. Jako primární cíl bude hodnocen index zvládání bolesti (PMI). V sekundárních cílech bude hodnocena spokojenost pacienta, dotazník výsledků (APS-POQ) a SF-36.

Jakmile je pacient přijat na oddělení a souhlasí s účastí ve studii, bude náhodně a naslepo přidělen buď na oddělení GPM nebo na kontrolní oddělení. Na kontrolním oddělení bude pacient dostávat současnou praxi zvládání bolesti s méně procedurami hodnocení.

Tato studie bude zkoumat přínosy a účinek dobré kontroly bolesti na výsledky pacientů u hospitalizovaných pacientů s rakovinou. Výsledky mají za cíl prokázat životaschopnost oddělení GPM v každodenní praxi a jeho měřitelný dopad na výsledky pacientů včetně spokojenosti pacientů s léčbou a také kvality života.

  1. Primární cíle:

    • Vyhodnotit index zvládání bolesti (PMI)

  2. Sekundární cíle:

(1) Zhodnotit spokojenost s kontrolou bolesti během přijetí (2) Analyzovat dotazník o výsledcích pacienta (APS-POQ) (3) Analyzovat dotazník SF-36

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Nábor
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hsiang-Lin Tsai, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wei-Chih Su, MD
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 812
        • Nábor
        • Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
        • Kontakt:
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 80145
        • Nábor
        • Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy a muži ve věku ≥ 20 let
  2. Rozumět čínštině/tchajwanštině a umět vyplnit dotazník
  3. Dostatečně bdělý, abyste reagovali a rozuměli
  4. Hospitalizován po dobu ≥ 24 hodin
  5. ECOG ≤ 2
  6. Pacienti s rakovinou s bolestí související s rakovinou

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient s diagnózou nerakovinné bolesti nebo nevysvětlitelné bolesti
  2. Pacient se středně těžkou až těžkou duševní poruchou
  3. Pacient podstoupí operaci nebo invazivní výkon do 24 hodin před přijetím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Oddělení GPM
Oddělení dobré bolesti
Jiný: Dobrý postup zvládání bolesti (GPM).

Na oddělení GPM bude podrobné vyšetření bolesti provedeno do 1 hodiny po přijetí. Po posouzení bude pacientovi podle potřeby podána analgetická léčba přijatelnou cestou, frekvencí a dávkováním. Na oddělení GPM je vyžadována dobrá titrace. Pacient bude pečlivě sledovat úroveň své bolesti, pokud jde o skóre bolesti. Při užívání opioidů, když si pacient stěžuje na úroveň pacienta ≥ 4, budou pacientům trpícím středně silnou bolestí podány nízké dávky silných opioidů.

Ve srovnání se současnou praxí bude oddělení GPM provádět hodnocení bolesti s vyšší frekvencí pro úpravu analgetik, pokud je to nutné.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní oddělení
Současná praxe řízené oddělení
Jiný: Současný postup praxe
Současný praktický klinický postup pro léčbu bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení indexu zvládání bolesti (PMI).
Časové okno: Až 56 hodin
Změna průměrného skóre PMI, míra hlášení bolesti a adekvátnost léčby bolesti pomocí indexu zvládání bolesti
Až 56 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s kontrolou bolesti při příjmu
Časové okno: Až 56 hodin
Spokojenost pacienta s kontrolou bolesti
Až 56 hodin
Analýza dotazníku o výsledku pacienta (APS-POQ).
Časové okno: Až 56 hodin
Analýza výsledku APS-POQ
Až 56 hodin
SF-36 Analýza dotazníku
Časové okno: Až 24 hodin během promítání
Analýza SF-36
Až 24 hodin během promítání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taiwan Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaw-Yuan Wang, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

29. srpna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

29. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GPM16-TW-401

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Dobrý postup zvládání bolesti (GPM).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit