Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av bra smärtbehandling (GPM) avdelningsprogram på patienter med måttlig till svår cancersmärta (GPM)

15 maj 2017 uppdaterad av: Taiwan Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Utvärdering av effekten av god smärtbehandling (GPM) avdelningsprogram på vårdmönster och patientrapporterade resultat hos patienter med måttlig till svår cancersmärta

Denna studie syftar till att inrätta en standardiserad cancersmärtavdelning - känd som Good Pain Management (GPM) Ward med strömlinjeformade bedömnings- och hanteringsprocedurer för att fungera som en smärthanteringsmodell. I synnerhet kommer det att genomdriva regelbunden smärtbedömning från och under sjukhusinläggning, och behandlingsprotokoll som introducerar användningen av starka opioider hos patienter med måttlig cancersmärta, enligt National Cancer Care Network (NCCN) riktlinjer för smärta för vuxna cancer. GPM-avdelningen kommer att jämföras med nuvarande praxiskontrollerad avdelning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en dubbelarmad, randomiserad, multicenter, aktuell praxiskontrollerad studie. Cirka 150 cancersmärtapatienter med insamlande frågeformulär inlagda på en slutenvårdsavdelning från 3 nationella sjukhus: Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital och Kaohsiung Municipal HsiaoKang Hospital kommer att bjudas in till denna studie. Berättigade patienter kommer att randomiseras till en av följande smärtkontrollavdelningar i förhållandet 1:1.

  • GPM-avdelning: Bra smärtvårdsavdelning
  • Kontrollavdelning: Aktuell praxiskontrollerad avdelning Undersökningar, smärtnivåmätningar och använda dosering kommer att samlas in inom 48±8 timmar. Smärthanteringsindex (PMI) kommer att bedömas som primärt mål. Patienttillfredsställelse, resultatenkät (APS-POQ) och SF-36 kommer att bedömas i sekundära mål.

När patienten har lagts in på avdelningen och samtyckt till att delta i studien kommer patienten att slumpmässigt och blint tilldelas antingen GPM-avdelning eller kontrollavdelning. På kontrollavdelningen kommer patienten att få den nuvarande praxis för smärtbehandling, med mindre bedömningsprocedur.

Denna studie kommer att undersöka fördelarna och effekten av god smärtkontroll på patientutfall hos inlagda cancersmärtapatienter. Resultaten syftar till att demonstrera livskraften hos GPM-avdelningen i daglig praxis och dess mätbara inverkan på patientresultaten, inklusive tillfredsställelse av patientbehandlingen såväl som livskvalitet.

  1. Primära mål:

    • Att bedöma smärthanteringsindex (PMI)

  2. Sekundära mål:

(1) Att bedöma tillfredsställelsen av smärtkontroll under inläggning (2) Att analysera patientresultatenkäten (APS-POQ) (3) Att analysera SF-36-enkäten

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Hsiang-Lin Tsai, PhD
        • Underutredare:
          • Wei-Chih Su, MD
      • Kaohsiung, Taiwan, 812
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
        • Kontakt:
      • Kaohsiung, Taiwan, 80145
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor och män i åldern ≥ 20
  2. Förstå kinesiska/taiwanesiska och kunna fylla i frågeformuläret
  3. Alert nog att svara och förstå
  4. Inlagd på sjukhus i ≥ 24 timmar
  5. ECOG ≤ 2
  6. Cancerpatienter med cancerrelaterad smärta

Exklusions kriterier:

  1. Patient diagnostiserad med smärta som inte är cancer eller oförklarlig smärta
  2. Patient med måttlig till svår psykisk störning
  3. Patient som genomgår operation eller invasiv procedur inom 24 timmar före inläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: GPM-avdelning
Bra smärtvårdsavdelning
Övrig: Bra smärtbehandling (GPM) procedur

På GPM-avdelningen görs en noggrann smärtbedömning inom 1 timme efter inläggningen. Efter bedömningen kommer patienten att ges smärtstillande behandling vid behov, enligt acceptabel väg, frekvens och dosering. En bra titrering krävs på GPM-avdelningen. Patienten kommer att noggrant övervaka sin smärtnivå med avseende på smärtpoäng. Vid opioidanvändning, när patienten klagar på patientnivå ≥ 4, kommer lågdos starka opioider att introduceras hos patienter som lider av måttlig smärta.

Jämför med nuvarande praxis kommer GPM-avdelningen utföra smärtbedömning med högre frekvens för justering av smärtstillande mediciner vid behov.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollavdelning
Nuvarande praxis kontrollerad avdelning
Övrig: Nuvarande praxis
Nuvarande praxis klinisk procedur för smärtbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärthanteringsindex (PMI) bedömning
Tidsram: Upp till 56 timmar
Förändringen av genomsnittlig PMI-poäng, smärtrapporteringsfrekvens och adekvat smärtbehandling med hjälp av smärthanteringsindex
Upp till 56 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse av smärtkontroll vid inläggning
Tidsram: Upp till 56 timmar
Patientnöjdhet om smärtkontroll
Upp till 56 timmar
Analys av patientresultat frågeformulär (APS-POQ).
Tidsram: Upp till 56 timmar
Analysen av APS-POQ-resultatet
Upp till 56 timmar
SF-36 Enkätanalys
Tidsram: Upp till 24 timmar i screeningperiod
Analysen av SF-36
Upp till 24 timmar i screeningperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taiwan Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Jaw-Yuan Wang, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 augusti 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

29 augusti 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

29 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GPM16-TW-401

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Bra smärtbehandling (GPM) procedur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera