Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Good Pain Management (GPM) Ward-programma op patiënten met matige tot ernstige kankerpijn (GPM)

15 mei 2017 bijgewerkt door: Taiwan Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Evaluatie van het effect van Good Pain Management (GPM) afdelingsprogramma op het zorgpatroon en door de patiënt gerapporteerde resultaten van patiënten met matige tot ernstige kankerpijn

Deze studie heeft tot doel een gestandaardiseerde kankerpijnafdeling op te zetten - bekend als de Good Pain Management (GPM) -afdeling met gestroomlijnde beoordelings- en beheersprocedures om als pijnbeheermodel te fungeren. Het zal met name regelmatige pijnbeoordeling afdwingen vanaf en tijdens ziekenhuisopname, en behandelprotocollen die het gebruik van sterke opioïden introduceren bij patiënten met matige kankerpijn, volgens de National Cancer Care Network (NCCN) Adult Cancer Pain Guidelines. De GPM-afdeling wordt vergeleken met de huidige praktijkgestuurde afdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een dubbelarmige, gerandomiseerde, multicenter, praktijkgecontroleerde studie. Ongeveer 150 kankerpijnpatiënten met het verzamelen van vragenlijsten die zijn opgenomen in een intramurale afdeling van 3 nationale ziekenhuizen: Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital en Kaohsiung Municipal HsiaoKang Hospital zullen worden uitgenodigd voor deze studie. Geschikte patiënten worden gerandomiseerd naar een van de volgende pijnbestrijdingsafdelingen in een verhouding van 1:1.

  • GPM-afdeling: goede pijnbestrijdingsafdeling
  • Controleafdeling: Huidige praktijkgestuurde afdeling Onderzoeken, metingen van het pijnniveau en de gebruikte dosering worden binnen 48 ± 8 uur verzameld. De pijnbeheersingsindex (PMI) wordt als primair doel beoordeeld. De patiënttevredenheid, uitkomstvragenlijst (APS-POQ) en SF-36 zullen worden beoordeeld in secundaire doelstellingen.

Zodra de patiënt op de afdeling is opgenomen en ermee instemt om aan het onderzoek deel te nemen, wordt de patiënt willekeurig en blind toegewezen aan ofwel de GPM-afdeling ofwel de controleafdeling. Op de afdeling Controle krijgt de patiënt de huidige praktijk van pijnbehandeling, met minder beoordelingsprocedures.

Deze studie onderzoekt de voordelen en het effect van goede pijnbestrijding op patiëntuitkomsten bij gehospitaliseerde kankerpijnpatiënten. De resultaten zijn bedoeld om de levensvatbaarheid van de GPM-afdeling in de dagelijkse praktijk aan te tonen en de meetbare impact ervan op de patiëntresultaten, waaronder de tevredenheid over de behandeling van de patiënt en de kwaliteit van leven.

  1. Primaire doelen:

    • Om de pijnbeheersingsindex (PMI) te beoordelen

  2. Secundaire doelstellingen:

(1) Om de tevredenheid van pijnbestrijding tijdens opname te beoordelen (2) Om de Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ) te analyseren (3) Om de SF-36 Questionnaire te analyseren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Werving
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Hsiang-Lin Tsai, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Wei-Chih Su, MD
      • Kaohsiung, Taiwan, 812
        • Werving
        • Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
        • Contact:
      • Kaohsiung, Taiwan, 80145
        • Werving
        • Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen en mannen van ≥ 20 jaar
  2. Begrijpt Chinees/Taiwanees en kan de vragenlijst afmaken
  3. Alert genoeg om te reageren en te begrijpen
  4. ≥ 24 uur in het ziekenhuis opgenomen
  5. ECOG ≤ 2
  6. Kankerpatiënten met aan kanker gerelateerde pijn

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt gediagnosticeerd met niet-kankerpijn of onverklaarbare pijn
  2. Patiënt met een matige tot ernstige psychische stoornis
  3. Patiënt ondergaat een operatie of invasieve ingreep binnen 24 uur voor opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: GPM afdeling
Goede pijnbestrijdingsafdeling
Ander: Goede procedure voor pijnbeheer (GPM).

Op de GPM-afdeling vindt binnen 1 uur na opname een nauwkeurig pijnonderzoek plaats. Na de beoordeling krijgt de patiënt indien nodig een analgetische behandeling volgens een aanvaardbare route, frequentie en dosering. Een goede titratie is vereist op de GPM-afdeling. De patiënt zal zijn/haar pijnniveau nauwlettend in de gaten houden met betrekking tot de pijnscore. Bij opioïdengebruik, wanneer de patiënt een patiëntniveau ≥ 4 klaagt, zullen lage doses sterke opioïden worden geïntroduceerd bij de patiënt die lijdt aan matige pijn.

In vergelijking met de huidige praktijk zal de GPM-afdeling pijnbeoordeling met een hogere frequentie uitvoeren voor het aanpassen van pijnstillende medicatie indien nodig.
ACTIVE_COMPARATOR: Controle afdeling
Huidige praktijkgestuurde afdeling
Ander: Huidige praktijkprocedure
Huidige praktijk klinische procedure voor pijnbestrijding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbeheersingsindex (PMI) beoordeling
Tijdsspanne: Tot 56 uur
De verandering van de gemiddelde PMI-score, het pijnrapportagepercentage en de adequaatheid van pijnbehandeling met behulp van de pijnbeheersingsindex
Tot 56 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over pijnbestrijding tijdens opname
Tijdsspanne: Tot 56 uur
Patiënttevredenheid over pijnbestrijding
Tot 56 uur
Patiënt uitkomst vragenlijst (APS-POQ) analyse
Tijdsspanne: Tot 56 uur
De analyse van de APS-POQ-uitkomst
Tot 56 uur
SF-36 Vragenlijstanalyse
Tijdsspanne: Tot 24 uur in de screeningperiode
De analyse van SF-36
Tot 24 uur in de screeningperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taiwan Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jaw-Yuan Wang, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 augustus 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

29 augustus 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

29 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GPM16-TW-401

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Goede procedure voor pijnbeheer (GPM).

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren