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GPM(Good Pain Management) 병동 프로그램이 중등도에서 중증의 암 통증 환자에게 미치는 영향 (GPM)

2017년 5월 15일 업데이트: Taiwan Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

GPM(Good Pain Management) 병동 프로그램이 중등도에서 중증 암 통증 환자의 치료 패턴 및 환자 보고 결과에 미치는 영향 평가

이 연구는 통증 관리 모델 역할을 하는 능률적인 평가 및 관리 절차를 갖춘 표준화된 암 통증 병동(GPM(Good Pain Management) 병동)을 설정하는 것을 목표로 합니다. 특히 NCCN(National Cancer Care Network) 성인 암 통증 가이드라인에 따라 중등도 암 통증 환자에게 강력한 아편유사제 사용을 도입하는 치료 프로토콜과 병원 입원 기간 동안 정기적인 통증 평가를 시행할 것입니다. GPM 병동은 현재 관행 제어 병동과 비교됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 이중 암, 무작위, 다기관, 현재 실습 제어 연구입니다. 가오슝 의과 대학 병원, 가오슝 시립 타동 병원 및 가오슝 시립 샤오강 병원의 입원 환자 부서에 입원한 설문지를 수집한 약 150명의 암 통증 환자를 이 연구에 초대합니다. 적격 환자는 1:1 비율로 다음 통증 조절 병동 중 하나에 무작위 배정됩니다.

  • GPM 병동: 좋은 통증 관리 병동
  • 제어 병동: 현재 실습 제어 병동 설문 조사, 통증 수준 측정 및 사용된 복용량은 48±8시간 내에 수집됩니다. 통증 관리 지수(PMI)가 주요 목표로 평가될 것입니다. 환자 만족도, 결과 설문지(APS-POQ) 및 SF-36은 2차 목표에서 평가됩니다.

환자가 병동에 입원하고 연구 참여에 동의하면 환자는 GPM 병동 또는 통제 병동에 무작위로 맹목적으로 배정됩니다. Control Ward에서 환자는 더 적은 평가 절차로 현재 통증 관리 관행을 받게 됩니다.

이 연구는 입원한 암 통증 환자의 환자 결과에 대한 좋은 통증 조절의 이점과 효과를 조사할 것입니다. 결과는 일상적인 진료에서 GPM 병동의 실행 가능성과 환자 치료 만족도 및 삶의 질을 포함한 환자 결과에 대한 측정 가능한 영향을 입증하는 것을 목표로 합니다.

  1. 주요 목표:

    • 통증 관리 지수(PMI)를 평가하기 위해

  2. 보조 목표:

(1) 입원 중 통증 조절의 만족도를 평가하기 위해 (2) 환자 결과 설문지(APS-POQ) 분석을 위해 (3) SF-36 설문지 분석을 위해

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 807
        • 모병
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Hsiang-Lin Tsai, PhD
        • 부수사관:
          • Wei-Chih Su, MD
      • Kaohsiung, 대만, 812
        • 모병
        • Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
        • 연락하다:
      • Kaohsiung, 대만, 80145
        • 모병
        • Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 20세 이상의 여성 및 남성
  2. 중국어/대만어 이해 및 설문지 작성 가능
  3. 응답하고 이해할 수 있을 만큼 충분히 경고합니다.
  4. 24시간 이상 입원
  5. ECOG ≤ 2
  6. 암 관련 통증이 있는 암 환자

제외 기준:

  1. 비암성 통증 또는 설명되지 않는 통증으로 진단된 환자
  2. 중등도에서 중증의 정신 장애가 있는 환자
  3. 입원 전 24시간 이내에 수술 또는 침습적 시술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GPM 병동
좋은 통증 관리 병동
다른: 우수한 통증 관리(GPM) 절차

GPM 병동에서는 입원 후 1시간 이내에 정밀 통증 평가를 실시합니다. 평가 후, 환자는 허용되는 경로, 빈도 및 용량에 따라 필요에 따라 진통제 치료를 받게 됩니다. GPM 병동에서는 적절한 적정이 필요합니다. 환자는 통증 점수와 관련하여 자신의 통증 수준을 면밀히 모니터링합니다. 아편유사제 사용에서 환자가 환자 수준 ≥ 4를 호소하는 경우 중등도 통증을 앓고 있는 환자에게 저용량의 강력한 아편유사제를 도입합니다.

현재 관행과 비교하여 GPM 병동은 필요한 경우 진통제를 조정하기 위해 더 높은 빈도로 통증 평가를 수행합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 제어 와드
현재 관리 병동
다른: 현재 연습 절차
통증 관리를 위한 현재 실습 임상 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 관리 지수(PMI) 평가
기간: 최대 56시간
통증 관리 지수를 이용한 평균 PMI 점수, 통증 보고율 및 통증 치료의 적절성 변화
최대 56시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 중 통증 조절 만족도
기간: 최대 56시간
통증 조절에 대한 환자 만족도
최대 56시간
환자 결과 설문지(APS-POQ) 분석
기간: 최대 56시간
APS-POQ 결과 분석
최대 56시간
SF-36 설문지 분석
기간: 상영시간 최대 24시간
SF-36의 분석
상영시간 최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taiwan Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Jaw-Yuan Wang, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 30일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 29일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GPM16-TW-401

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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