Влияние программы хорошего лечения боли (GPM) на пациентов с болью от умеренной до сильной онкологической боли (GPM)
Оценка влияния палатной программы хорошего обезболивания (GPM) на характер лечения и исходы, о которых сообщают пациенты, у пациентов с умеренной и тяжелой онкологической болью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это двухгрупповое рандомизированное многоцентровое исследование, контролируемое текущей практикой. В это исследование будут приглашены около 150 пациентов с раковой болью, которые собирали анкеты, поступившие в стационарное отделение из 3 национальных больниц: больницы медицинского университета Гаосюн, муниципальной больницы Та-Тунг Гаосюн и муниципальной больницы Сяокан Гаосюн. Подходящие пациенты будут рандомизированы в одно из следующих отделений обезболивания в соотношении 1:1.
- Отделение GPM: отделение хорошего лечения боли
- Контрольная палата: Текущая контролируемая клиника. Опросы, измерения уровня боли и используемые дозы будут собраны через 48 ± 8 часов. Индекс управления болью (PMI) будет оцениваться как основная цель. Удовлетворенность пациентов, опросник результатов (APS-POQ) и SF-36 будут оцениваться в качестве вторичных целей.
Как только пациент поступает в отделение и соглашается участвовать в исследовании, он случайным образом и вслепую распределяется либо в отделение GPM, либо в контрольное отделение. В контрольной палате пациент получит текущую практику обезболивания с меньшим количеством процедур оценки.
В этом исследовании будут изучены преимущества и влияние хорошего обезболивания на исходы у госпитализированных онкологических больных. Результаты направлены на то, чтобы продемонстрировать жизнеспособность отделения GPM в повседневной практике и его измеримое влияние на результаты лечения пациентов, включая удовлетворенность пациентов лечением, а также качество жизни.
Основные цели:
• Для оценки индекса управления болью (PMI)
- Второстепенные цели:
(1) Оценить удовлетворенность контролем боли при поступлении (2) Проанализировать опросник результатов лечения пациента (APS-POQ) (3) Проанализировать опросник SF-36
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Контакт:
- Jaw-Yuan Wang, PhD
- Номер телефона: 5583 886-7-3121101
- Электронная почта: jayuwa@cc.kmu.edu.tw
-
Контакт:
- Wei-Chih Su, MD
- Номер телефона: 5575 886-7-3121101
- Электронная почта: lake0126@yahoo.com.tw
-
Младший исследователь:
- Hsiang-Lin Tsai, PhD
-
Младший исследователь:
- Wei-Chih Su, MD
-
Kaohsiung, Тайвань, 812
- Рекрутинг
- Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
-
Контакт:
- Chieh-Han Chuang, MD
- Номер телефона: 3442 886-7-8036783
- Электронная почта: 0790151@kmhk.org.tw
-
Kaohsiung, Тайвань, 80145
- Рекрутинг
- Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
-
Контакт:
- Fang-Ming Chen, PhD
- Номер телефона: 886-7-2911101
- Электронная почта: fchen@cc.kmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины и мужчины в возрасте ≥ 20 лет
- Понимание китайского/тайваньского и способность заполнить анкету
- Достаточно бдителен, чтобы ответить и понять
- Госпитализация на ≥ 24 часов
- ЭКОГ ≤ 2
- Онкологические больные с болью, связанной с раком
Критерий исключения:
- Пациент с диагнозом нераковой боли или необъяснимой боли
- Пациент с умеренным или тяжелым психическим расстройством
- Пациент, получающий операцию или инвазивную процедуру в течение 24 часов до госпитализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ГПМ Уорд
Отделение хорошего обезболивания
|
В отделении GPM тщательная оценка боли будет проводиться в течение 1 часа после поступления. После оценки пациенту будет назначено обезболивающее лечение по мере необходимости приемлемым способом, частотой и дозировкой. В отделении GPM требуется хорошее титрование. Пациент будет внимательно следить за своим уровнем боли в отношении оценки боли. При употреблении опиоидов, когда пациент жалуется на уровень пациента ≥ 4, пациенту, страдающему умеренной болью, назначают низкие дозы сильнодействующих опиоидов. По сравнению с текущей практикой отделение GPM будет проводить оценку боли с более высокой частотой для корректировки обезболивающих препаратов, если это необходимо. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Блок управления
Текущее отделение, контролируемое практикой
|
Текущая клиническая процедура лечения боли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка индекса управления болью (PMI)
Временное ограничение: До 56 часов
|
Изменение среднего балла PMI, частоты сообщений о боли и адекватности лечения боли с использованием индекса управления болью
|
До 56 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность контролем боли при поступлении
Временное ограничение: До 56 часов
|
Удовлетворенность пациентов контролем боли
|
До 56 часов
|
|
Анкета результатов лечения пациентов (APS-POQ) анализ
Временное ограничение: До 56 часов
|
Анализ результатов APS-POQ
|
До 56 часов
|
|
Анкетный анализ SF-36
Временное ограничение: До 24 часов в период проверки
|
Анализ СФ-36
|
До 24 часов в период проверки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jaw-Yuan Wang, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Seya MJ, Gelders SF, Achara OU, Milani B, Scholten WK. A first comparison between the consumption of and the need for opioid analgesics at country, regional, and global levels. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2011;25(1):6-18. doi: 10.3109/15360288.2010.536307.
- Duthey B, Scholten W. Adequacy of opioid analgesic consumption at country, global, and regional levels in 2010, its relationship with development level, and changes compared with 2006. J Pain Symptom Manage. 2014 Feb;47(2):283-97. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.03.015. Epub 2013 Jul 17.
- Kurita GP, Tange UB, Farholt H, Sonne NM, Stromgren AS, Ankersen L, Kristensen L, Bendixen L, Gronvold M, Petersen MA, Nordly M, Christrup L, Niemann C, Sjogren P. Pain characteristics and management of inpatients admitted to a comprehensive cancer centre: a cross-sectional study. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Apr;57(4):518-25. doi: 10.1111/aas.12068. Epub 2013 Jan 22.
- Sharma N, Hansen CH, O'Connor M, Thekkumpurath P, Walker J, Kleiboer A, Murray G, Espie C, Storey D, Sharpe M, Fleming L. Sleep problems in cancer patients: prevalence and association with distress and pain. Psychooncology. 2012 Sep;21(9):1003-9. doi: 10.1002/pon.2004. Epub 2011 Jul 1. Erratum In: Psychooncology. 2013 May;22(5):1198. Fleming, Leanne [added].
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Chronic Pain Management; American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine. Practice guidelines for chronic pain management: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Chronic Pain Management and the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine. Anesthesiology. 2010 Apr;112(4):810-33. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c43103. No abstract available.
- Ripamonti CI, Bandieri E, Roila F; ESMO Guidelines Working Group. Management of cancer pain: ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann Oncol. 2011 Sep;22 Suppl 6:vi69-77. doi: 10.1093/annonc/mdr390. No abstract available.
- National Comprehensive Cancer Network. Adult cacner pain
- Tang ST, Tang WR, Liu TW, Lin CP, Chen JS. What really matters in pain management for terminally ill cancer patients in Taiwan. J Palliat Care. 2010 Autumn;26(3):151-8.
- Liang SY, Li CC, Wu SF, Wang TJ, Tsay SL. The prevalence and impact of pain among Taiwanese oncology outpatients. Pain Manag Nurs. 2011 Dec;12(4):197-205. doi: 10.1016/j.pmn.2010.10.034. Epub 2011 Jan 28.
- Pan HH, Ho ST, Lu CC, Wang JO, Lin TC, Wang KY. Trends in the consumption of opioid analgesics in Taiwan from 2002 to 2007: a population-based study. J Pain Symptom Manage. 2013 Feb;45(2):272-8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.02.014. Epub 2012 Aug 11.
- Wang CH, Lee SY. Undertreatment of caner pain. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2015 Jun;53(2):58-61. doi: 10.1016/j.aat.2015.05.005. Epub 2015 Jun 7.
- Su WC, Chuang CH, Chen FM, Tsai HL, Huang CW, Chang TK, Hou MF, Wang JY. Effects of Good Pain Management (GPM) ward program on patterns of care and pain control in patients with cancer pain in Taiwan. Support Care Cancer. 2021 Apr;29(4):1903-1911. doi: 10.1007/s00520-020-05656-x. Epub 2020 Aug 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GPM16-TW-401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .