Efecto del programa Good Pain Management (GPM) Ward en pacientes con dolor oncológico de moderado a severo (GPM)
Evaluación del efecto del programa Good Pain Management (GPM) Ward en el patrón de atención y los resultados informados por los pacientes de pacientes con dolor oncológico moderado a severo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de doble brazo, aleatorizado, multicéntrico, controlado por la práctica actual. Se invitará a participar en este estudio a aproximadamente 150 pacientes con dolor por cáncer con cuestionarios de recolección admitidos en un departamento de pacientes hospitalizados de 3 hospitales nacionales: Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital y Kaohsiung Municipal HsiaoKang Hospital. Los pacientes elegibles serán asignados al azar a una de las siguientes salas de control del dolor en una proporción de 1:1.
- Sala GPM: buena sala de manejo del dolor
- Sala de control: Las encuestas de la sala controlada por la práctica actual, las mediciones del nivel de dolor y la dosis utilizada se recopilarán en 48±8 horas. El índice de manejo del dolor (PMI) se evaluará como objetivo principal. En objetivos secundarios se evaluará la satisfacción del paciente, el cuestionario de resultados (APS-POQ) y el SF-36.
Una vez que el paciente es admitido en la sala y accede a participar en el estudio, se le asignará de forma aleatoria y ciega a la sala GPM o a la sala de control. En Sala de Control, el paciente recibirá la práctica actual de manejo del dolor, con menor procedimiento de evaluación.
Este estudio investigará los beneficios y el efecto de un buen control del dolor en los resultados de los pacientes hospitalizados con dolor por cáncer. Los resultados tienen como objetivo demostrar la viabilidad de la sala GPM en las prácticas diarias y su impacto medible en los resultados del paciente, incluida la satisfacción del tratamiento del paciente y la calidad de vida.
Objetivos principales:
• Para evaluar el índice de manejo del dolor (PMI)
- Objetivos secundarios:
(1) Evaluar la satisfacción del control del dolor durante el ingreso (2) Analizar el Cuestionario de Resultados del Paciente (APS-POQ) (3) Analizar el Cuestionario SF-36
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 807
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Contacto:
- Jaw-Yuan Wang, PhD
- Número de teléfono: 5583 886-7-3121101
- Correo electrónico: jayuwa@cc.kmu.edu.tw
-
Contacto:
- Wei-Chih Su, MD
- Número de teléfono: 5575 886-7-3121101
- Correo electrónico: lake0126@yahoo.com.tw
-
Sub-Investigador:
- Hsiang-Lin Tsai, PhD
-
Sub-Investigador:
- Wei-Chih Su, MD
-
Kaohsiung, Taiwán, 812
- Reclutamiento
- Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
-
Contacto:
- Chieh-Han Chuang, MD
- Número de teléfono: 3442 886-7-8036783
- Correo electrónico: 0790151@kmhk.org.tw
-
Kaohsiung, Taiwán, 80145
- Reclutamiento
- Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
-
Contacto:
- Fang-Ming Chen, PhD
- Número de teléfono: 886-7-2911101
- Correo electrónico: fchen@cc.kmu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres ≥ 20 años
- Comprender chino/taiwanés y ser capaz de completar el cuestionario.
- Alerta suficiente para responder y comprender
- Hospitalizado por ≥ 24 horas
- ECOG ≤ 2
- Pacientes con cáncer con dolor relacionado con el cáncer
Criterio de exclusión:
- Paciente diagnosticado con dolor no oncológico o dolor inexplicable
- Paciente con trastorno mental moderado a severo
- Paciente que recibe operación o procedimiento invasivo dentro de las 24 horas antes de la admisión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Barrio GPM
Buena sala de manejo del dolor
|
En la sala de GPM, se realizará una evaluación minuciosa del dolor dentro de 1 hora después de la admisión. Después de la evaluación, el paciente recibirá tratamiento analgésico según sea necesario, por vía, frecuencia y dosis aceptables. Se requiere una buena titulación en sala GPM. El paciente controlará de cerca su nivel de dolor con respecto a la puntuación del dolor. En el uso de opiáceos, cuando el paciente se queja de un nivel del paciente ≥ 4, se introducirán opiáceos fuertes en dosis bajas en el paciente que sufre dolor moderado. Compare con la práctica actual, la sala de GPM realizará una evaluación del dolor con mayor frecuencia para ajustar los medicamentos analgésicos si es necesario. |
|
COMPARADOR_ACTIVO: Sala de control
Sala controlada de práctica actual
|
Procedimiento clínico de práctica actual para el manejo del dolor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del índice de manejo del dolor (PMI)
Periodo de tiempo: Hasta 56 horas
|
El cambio de la puntuación media del PMI, la tasa de notificación del dolor y la adecuación del tratamiento del dolor mediante el índice de control del dolor
|
Hasta 56 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del control del dolor durante el ingreso
Periodo de tiempo: Hasta 56 horas
|
Satisfacción del paciente sobre el control del dolor
|
Hasta 56 horas
|
|
Análisis del cuestionario de resultados del paciente (APS-POQ)
Periodo de tiempo: Hasta 56 horas
|
El análisis del resultado APS-POQ
|
Hasta 56 horas
|
|
Análisis del Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas en periodo de cribado
|
El análisis del SF-36
|
Hasta 24 horas en periodo de cribado
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaw-Yuan Wang, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Seya MJ, Gelders SF, Achara OU, Milani B, Scholten WK. A first comparison between the consumption of and the need for opioid analgesics at country, regional, and global levels. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2011;25(1):6-18. doi: 10.3109/15360288.2010.536307.
- Duthey B, Scholten W. Adequacy of opioid analgesic consumption at country, global, and regional levels in 2010, its relationship with development level, and changes compared with 2006. J Pain Symptom Manage. 2014 Feb;47(2):283-97. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.03.015. Epub 2013 Jul 17.
- Kurita GP, Tange UB, Farholt H, Sonne NM, Stromgren AS, Ankersen L, Kristensen L, Bendixen L, Gronvold M, Petersen MA, Nordly M, Christrup L, Niemann C, Sjogren P. Pain characteristics and management of inpatients admitted to a comprehensive cancer centre: a cross-sectional study. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Apr;57(4):518-25. doi: 10.1111/aas.12068. Epub 2013 Jan 22.
- Sharma N, Hansen CH, O'Connor M, Thekkumpurath P, Walker J, Kleiboer A, Murray G, Espie C, Storey D, Sharpe M, Fleming L. Sleep problems in cancer patients: prevalence and association with distress and pain. Psychooncology. 2012 Sep;21(9):1003-9. doi: 10.1002/pon.2004. Epub 2011 Jul 1. Erratum In: Psychooncology. 2013 May;22(5):1198. Fleming, Leanne [added].
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Chronic Pain Management; American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine. Practice guidelines for chronic pain management: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Chronic Pain Management and the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine. Anesthesiology. 2010 Apr;112(4):810-33. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c43103. No abstract available.
- Ripamonti CI, Bandieri E, Roila F; ESMO Guidelines Working Group. Management of cancer pain: ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann Oncol. 2011 Sep;22 Suppl 6:vi69-77. doi: 10.1093/annonc/mdr390. No abstract available.
- National Comprehensive Cancer Network. Adult cacner pain
- Tang ST, Tang WR, Liu TW, Lin CP, Chen JS. What really matters in pain management for terminally ill cancer patients in Taiwan. J Palliat Care. 2010 Autumn;26(3):151-8.
- Liang SY, Li CC, Wu SF, Wang TJ, Tsay SL. The prevalence and impact of pain among Taiwanese oncology outpatients. Pain Manag Nurs. 2011 Dec;12(4):197-205. doi: 10.1016/j.pmn.2010.10.034. Epub 2011 Jan 28.
- Pan HH, Ho ST, Lu CC, Wang JO, Lin TC, Wang KY. Trends in the consumption of opioid analgesics in Taiwan from 2002 to 2007: a population-based study. J Pain Symptom Manage. 2013 Feb;45(2):272-8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.02.014. Epub 2012 Aug 11.
- Wang CH, Lee SY. Undertreatment of caner pain. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2015 Jun;53(2):58-61. doi: 10.1016/j.aat.2015.05.005. Epub 2015 Jun 7.
- Su WC, Chuang CH, Chen FM, Tsai HL, Huang CW, Chang TK, Hou MF, Wang JY. Effects of Good Pain Management (GPM) ward program on patterns of care and pain control in patients with cancer pain in Taiwan. Support Care Cancer. 2021 Apr;29(4):1903-1911. doi: 10.1007/s00520-020-05656-x. Epub 2020 Aug 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GPM16-TW-401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .