此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在布基纳法索的产前保健服务中引入梅毒现场检测的可行性

在布基纳法索农村初级卫生保健水平的产前保健包中引入梅毒现场检测的可行性

本研究采用干预前干预混合方法的准实验设计,以一组提供产前保健(ANC)服务的卫生机构(农村地区的初级保健中心)为样本单位。 这项研究分三个阶段进行,包括使用定性方法进行情况分析(第 1 阶段)、通过评估 4 个候选测试选择合适的测试以及参与式设计和实施干预措施,包括现场培训、用品和药品的提供、质量控制和监督(第 2 阶段),以及结合审查记录工具、访谈、时间运动研究和估算增量成本的评估(第 3 阶段)。 该概念框架借鉴了多层次评估 (MLA)、政策三角框架、用于设计复杂干预措施的医学研究委员会框架和规范化过程模型 (NPM)。 方法包括文件审查,在第一阶段对医疗服务提供者、地区经理、设施经理、传统治疗师、孕妇、社区卫生工作者和非政府组织 (NGO) 经理进行了七十五次访谈,在第三阶段对非政府组织 (NGO) 经理进行了 14 次访谈。参与者观察、时间运动研究、增量成本分析,以及四个候选即时检验的敏感性、特异性和易用性分析。 数据收集于 2012 年至 2014 年之间。 通过 Nvivo 软件支持的主题分析对定性数据进行分析。 通过SPSS支持的频数、均值、中位数等描述性统计分析定量数据。 第一阶段确定了在卫生提供者和社区层面实施和采用梅毒检测的障碍。 提供者层面最重要的障碍包括服务分散、卫生工作者与客户之间沟通不畅、未能开出梅毒检测处方以及梅毒负担意识低下。 测试成本、与实验室的距离以及缺乏梅毒知识被确定为社区层面的障碍。 第二阶段:Alere DetermineTM 梅毒是评估的四种即时检验中最敏感的一种。 干预措施的组成部分已在选定的卫生机构中成功实施。 总的来说,第三阶段表明,在初级卫生保健水平的产前保健服务中使用可用的工作人员引入梅毒护理点测试是可行和可接受的。 研究结果表明,在产前保健服务中引入梅毒护理点测试的干预措施是可行的、可接受的,并且与妊娠期 HIV 筛查的成本相当。 尽管如此,指导和监督需要更加清晰,以实现最佳水平的筛查和质量控制,并且需要克服卫生工作者发现的障碍。 医护人员可能会接受梅毒即时检验作为一项常规服务,并作为布基纳法索的常规做法纳入其中。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1205

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

前来卡亚卫生区选定卫生机构进行产前检查的孕妇

描述

纳入标准:

  • 首次产前检查的 18 岁及以上孕妇
  • 同意接受快速诊断测试的孕妇

排除标准:

  • 未满 18 岁的孕妇
  • 未进行第一次产前检查的孕妇
  • 未同意接受快速诊断测试的孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受过梅毒筛查的孕妇
大体时间:2013年5月至2013年9月
接受梅毒快速诊断检测的孕妇人数
2013年5月至2013年9月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Seni KOUANDA, PhD、Insitut de Recherche en Science de la santé
  • 研究主任:Fadima YAYA BOCOUM, PhD、Insitut de Recherche en Science de la santé

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月30日

研究完成 (实际的)

2013年9月30日

研究注册日期

首次提交

2017年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月16日

首次发布 (实际的)

2017年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月16日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

如果其他研究人员向首席调查员提出要求,则可以获得个别参与者的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅