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Viabilidade de introduzir um teste local para sífilis no pacote de cuidados pré-natais em Burkina Faso

Viabilidade de introduzir um teste local para sífilis no pacote de cuidados pré-natais no nível rural de atenção primária à saúde em Burkina Faso

Este estudo utilizou um desenho quasi-experimental pré-pós-intervenção de métodos mistos com um grupo de estabelecimentos de saúde que oferecem serviços de cuidados pré-natais (ANC) (centros de saúde primários na zona rural) como unidades de amostragem. Este estudo foi realizado em três fases, que consistiram em uma análise situacional usando métodos qualitativos (Fase 1), selecionando um teste adequado por meio da avaliação de 4 testes candidatos e o design participativo e implementação de uma intervenção que incluiu treinamento no local, fornecimento de suprimentos e medicamentos , controle de qualidade e supervisão (Fase 2) e uma avaliação que combina revisão de ferramentas de registro, entrevistas, estudo de movimento de tempo e estimativa de custos incrementais (Fase 3). A estrutura conceitual baseia-se na avaliação multinível (MLA), na estrutura do triângulo de políticas, na estrutura do Conselho de Pesquisa Médica para projetar intervenções complexas e no Modelo de Processo de Normalização (NPM). Os métodos incluíram revisão de documentos, setenta e cinco entrevistas foram realizadas com provedores de saúde, gerentes distritais, gerentes de estabelecimentos, curandeiros tradicionais, mulheres grávidas, agentes comunitários de saúde e gerentes de Organizações Não Governamentais (ONG) na fase I e quatorze na fase III, não observação participante, estudo de movimento de tempo, análise de custo incremental e análise de sensibilidade, especificidade e facilidade de uso de quatro testes de pontos de atendimento candidatos. Os dados foram coletados entre 2012 e 2014. Os dados qualitativos foram analisados ​​por meio da análise temática apoiada pelo software Nvivo. Os dados quantitativos foram analisados ​​por meio de estatística descritiva como frequência, média e mediana apoiada pelo SPSS. A Fase I identificou barreiras para a implementação e aceitação do teste de sífilis nos provedores de saúde e nos níveis comunitários. As barreiras mais importantes no nível do provedor incluíram a fragmentação dos serviços, má comunicação entre profissionais de saúde e clientes, falha na prescrição do teste de sífilis e baixa conscientização sobre a carga da sífilis. O custo do teste, a distância ao laboratório e a falta de conhecimento sobre a sífilis foram identificados como barreiras a nível comunitário. Fase II: Alere DetermineTM Syphilis foi o mais sensível dos quatro testes avaliados no ponto de atendimento. Os componentes da intervenção foram implementados com sucesso nas unidades de saúde selecionadas. No geral, a fase III mostrou que é viável e aceitável introduzir um teste de ponto de atendimento para sífilis em serviços de atendimento pré-natal no nível de atenção primária à saúde usando o pessoal disponível. Os achados sugeriram que uma intervenção que introduz teste de sífilis no local de atendimento nos serviços de atendimento pré-natal é viável, aceitável e de custos comparáveis ​​à triagem de HIV na gravidez. No entanto, as instruções e a supervisão precisam ser mais claras para alcançar níveis ótimos de triagem e controle de qualidade, e as barreiras identificadas pelos profissionais de saúde precisam ser superadas. O teste de sífilis no local de atendimento provavelmente será aceito pelos profissionais de saúde como um serviço de rotina e incorporado como uma prática normal no contexto de Burkina Faso.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1205

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas que vêm para atendimento pré-natal em unidades de saúde selecionadas no distrito de saúde de Kaya

Descrição

Critério de inclusão:

  • gestante com 18 anos ou mais na primeira consulta de pré-natal
  • gestante que deu consentimento para realização do teste de diagnóstico rápido

Critério de exclusão:

  • Gestante menor de 18 anos
  • Mulher grávida que não está em sua primeira consulta pré-natal
  • Gestante que não deu consentimento para realização do teste rápido de diagnóstico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mulheres grávidas que foram rastreadas para sífilis
Prazo: maio de 2013 a setembro de 2013
Número de gestantes que receberam teste rápido para diagnóstico de sífilis
maio de 2013 a setembro de 2013

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Seni KOUANDA, PhD, Insitut de Recherche en Science de la santé
  • Diretor de estudo: Fadima YAYA BOCOUM, PhD, Insitut de Recherche en Science de la santé

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

17 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes poderiam ser obtidos se solicitados por outros pesquisadores ao investigador principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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