Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szifilisz helyszíni vizsgálatának megvalósíthatósága a várandósgondozási csomagban Burkina Fasóban

A szifilisz helyszíni vizsgálatának megvalósíthatósága a várandósgondozási csomagban a vidéki egészségügyi alapellátás szintjén Burkina Fasóban

Ez a tanulmány egy pre-post intervenciós vegyes módszerrel, kvázi-kísérleti tervezést alkalmazott, ahol a mintavételi egységek olyan egészségügyi létesítmények csoportja voltak, amelyek várandósgondozási (ANC) szolgáltatásokat kínálnak (vidéki alapellátási egészségügyi központok). Ezt a vizsgálatot három szakaszban végezték el, amely kvalitatív módszereket alkalmazó helyzetelemzésből (1. fázis), a megfelelő teszt kiválasztásából 4 jelölt teszt értékelésével, valamint egy olyan beavatkozás részvételen alapuló tervezéséből és végrehajtásából állt, amely helyszíni képzést, kellékek és gyógyszerek biztosítását foglalta magában. , minőség-ellenőrzés és felügyelet (2. fázis), valamint egy értékelés, amely egyesíti a rögzítési eszközök áttekintését, az interjúkat, az időmozgás tanulmányozását és a járulékos költségek becslését (3. fázis). A koncepcionális keret a többszintű értékelésre (MLA), a politikai háromszög keretrendszerre, az Orvosi Kutatási Tanács komplex beavatkozások tervezésére szolgáló keretrendszerére és a Normalizációs folyamatmodellre (NPM) támaszkodik. A módszerek között szerepelt a dokumentumok áttekintése, hetvenöt interjút készítettek egészségügyi szolgáltatókkal, körzetvezetőkkel, intézményvezetőkkel, hagyományos gyógyítókkal, várandós nőkkel, közösségi egészségügyi dolgozókkal és nem kormányzati szervezetek (NGO) vezetőivel az I. fázisban, és tizennégy a III. fázisban. résztvevő megfigyelés, idő-mozgás vizsgálat, növekményes költségek elemzése, valamint négy jelölt gondozási pontteszt érzékenységi, specifitási és könnyű használhatósági elemzése. Az adatok gyűjtése 2012 és 2014 között történt. A kvalitatív adatokat az Nvivo szoftverrel támogatott tematikus elemzéssel elemeztük. A kvantitatív adatokat olyan leíró statisztikákkal elemeztük, mint a gyakoriság, az átlag és a medián, amelyet az SPSS támogat. Az I. fázis azonosította a szifilisz-tesztek egészségügyi szolgáltatói és közösségi szinten történő végrehajtását és alkalmazását akadályozó tényezőket. A szolgáltatói szinten a legfontosabb akadályok közé tartozott a szolgáltatások széttagoltsága, az egészségügyi dolgozók és a kliensek közötti rossz kommunikáció, a szifilisz-teszt felírásának elmulasztása és a szifiliszteher alacsony tudatossága. Közösségi szinten akadályként azonosították a vizsgálatok költségeit, a laboratóriumtól való távolságot és a szifiliszre vonatkozó ismeretek hiányát. II. fázis: Az Alere DetermineTM szifilisz volt a legérzékenyebb a négy értékelt gondozási pont közül. A kiválasztott egészségügyi intézményekben a beavatkozás komponensei sikeresen megvalósultak. Összességében a III. fázis azt mutatta, hogy megvalósítható és elfogadható a szifilisz gondozási pontvizsgálatának bevezetése a terhesgondozási szolgáltatásokban az alapellátás szintjén a rendelkezésre álló személyzet felhasználásával. Az eredmények azt sugallják, hogy egy olyan beavatkozás, amely bevezeti a szifilisz gondozási vizsgálatát a terhesgondozási szolgálatoknál, megvalósítható, elfogadható és a terhesség alatti HIV-szűréssel összehasonlítható költségekkel jár. Mindazonáltal az utasításoknak és a felügyeletnek világosabbnak kell lenniük a szűrés és a minőség-ellenőrzés optimális szintjének elérése érdekében, és le kell győzni az egészségügyi dolgozók által azonosított akadályokat. A szifilisz gondozási helyszíni vizsgálatát az egészségügyi dolgozók valószínűleg rutinszolgáltatásként elfogadják, és Burkina Faso-ban szokásos gyakorlatként beépítik.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1205

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők várandós ellátásra látogatnak a Kaya egészségügyi körzet kiválasztott egészségügyi intézményeiben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb terhes nő az első terhesgondozási látogatáson
  • terhes nő, aki beleegyezését adta a gyorsdiagnosztikai teszt elvégzéséhez

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb terhes nő
  • Terhes nő nem az első terhesgondozási látogatáson
  • Terhes nő, aki nem adta beleegyezését a gyorsdiagnosztikai teszthez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhes nők, akiket szifiliszre szűrtek
Időkeret: 2013 májusától 2013 szeptemberéig
Azon terhes nők száma, akik szifilisz gyors diagnosztikai tesztet kaptak
2013 májusától 2013 szeptemberéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seni KOUANDA, PhD, Insitut de Recherche en Science de la santé
  • Tanulmányi igazgató: Fadima YAYA BOCOUM, PhD, Insitut de Recherche en Science de la santé

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait akkor lehet megszerezni, ha más kutatók kérik a vezető kutatótól.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel