- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03156751
Möjlighet att införa ett test på plats för syfilis i mödravårdspaketet i Burkina Faso
16 maj 2017 uppdaterad av: Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Möjlighet att införa ett test på plats för syfilis i paketet för mödravård på landsbygdens primärvårdsnivå i Burkina Faso
Denna studie använde en kvasi-experimentell design med blandade metoder före efter intervention med en grupp hälsoinrättningar som erbjuder mödravård (ANC) tjänster (primära vårdcentraler på landsbygden) som provtagningsenheter.
Denna studie genomfördes i tre faser, som bestod av en situationsanalys med kvalitativa metoder (Fas 1), val av ett lämpligt test genom att utvärdera 4 kandidattester och deltagande utformning och implementering av en intervention som inkluderade utbildning på plats, tillhandahållande av förnödenheter och mediciner , kvalitetskontroll och övervakning (fas 2), och en utvärdering som kombinerar granskning av journalverktyg, intervjuer, tidsrörelsestudie och uppskattning av inkrementella kostnader (fas 3).
Det konceptuella ramverket bygger på multilevel assessment (MLA), policy triangel framework, Medical Research Councils ramverk för att utforma komplexa interventioner och Normalization Process Model (NPM).
Metoderna inkluderade dokumentgranskning, sjuttiofem intervjuer genomfördes med vårdgivare, distriktschefer, anläggningschefer, traditionella healers, gravida kvinnor, samhällsvårdare och chefer för icke-statliga organisationer (NGO) i fas I och fjorton i fas III, icke- deltagarobservation, tidsrörelsestudie, inkrementell kostnadsanalys och analys av känslighet, specificitet och användarvänlighet av fyra kandidat-point-of care-tester.
Data samlades in mellan 2012 och 2014.
Kvalitativa data analyserades genom tematisk analys med stöd av Nvivo programvara.
Kvantitativ data analyserades genom beskrivande statistik såsom frekvens, medelvärde och median med stöd av SPSS.
Fas I identifierade hinder för implementering och upptagande av syfilistester på vårdgivare och gemenskapsnivå.
De viktigaste hindren på leverantörsnivå inkluderade fragmentering av tjänster, dålig kommunikation mellan vårdpersonal och klienter, misslyckande med att förskriva syfilistest och låg medvetenhet om syfilisbördan.
Kostnader för testning, avstånd till laboratorium och bristande kunskap om syfilis identifierades som hinder på samhällsnivå.
Fas II: Alere DetermineTM Syfilis var den mest känsliga av de fyra utvärderade vårdtester.
Komponenterna i interventionen implementerades framgångsrikt i de utvalda hälsoinrättningarna.
Sammantaget visade fas III att det är genomförbart och acceptabelt att införa ett vårdtest för syfilis i mödravården på primärvårdsnivå med hjälp av tillgänglig personal.
Resultaten föreslog att en intervention som introducerar ett vårdtest för syfilis vid mödravård är genomförbart, acceptabelt och har jämförbara kostnader med HIV-screening under graviditeten.
Inte desto mindre måste instruktioner och övervakning vara tydligare för att uppnå optimala nivåer av screening och kvalitetskontroll, och hinder som identifierats av vårdpersonal måste övervinnas.
Point-of care-testet för syfilis kommer sannolikt att vara acceptabelt av hälsoarbetare som en rutinservice och införlivas som en normal praxis i Burkina Faso-sammanhang.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1205
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor som kommer för mödravårdsbesök på utvalda hälsoinrättningar i Kayas hälsodistrikt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravid kvinna 18 år och äldre vid första mödravårdsbesöket
- gravid kvinna som gett samtycke till att få snabbt diagnostest
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna under 18 år
- Gravid kvinna inte vid sitt första mödravårdsbesök
- Gravid kvinna som inte gett sitt samtycke till att få snabbt diagnostest
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gravida kvinnor som screenades för syfilis
Tidsram: maj 2013 till september 2013
|
Antal gravida kvinnor som fått snabbt diagnostiskt test för syfilis
|
maj 2013 till september 2013
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Seni KOUANDA, PhD, Insitut de Recherche en Science de la santé
- Studierektor: Fadima YAYA BOCOUM, PhD, Insitut de Recherche en Science de la santé
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 september 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2017
Första postat (FAKTISK)
17 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRSS003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De enskilda deltagarnas data kan erhållas om andra forskare begär det till huvudforskaren.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diagnostiserar sjukdom
-
SuperSonic ImagineHar inte rekryterat ännu
-
Identifai GeneticsRekryteringGenetik | Prenatal diagnosFörenta staterna
-
Danderyd HospitalRekrytering
-
Beytepe Murat Erdi Eker State HospitalAvslutadFrämre segmentets ischemi (diagnos)
-
Stanford UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; University of MinnesotaAvslutad
-
University Hospital, LimogesUniversity Hospital, BordeauxHar inte rekryterat ännu
-
Aisap LTDAvslutadDiagnosFörenta staterna, Israel
-
Ankara Education and Research HospitalAvslutadDiagnos | Axill; BröstKalkon
-
University of Southern DenmarkAvslutadSymtom vid antagning | Presumtiv diagnos vid intagning | Slutlig diagnosDanmark
-
Seoul National University HospitalBayerAvslutad