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- Essai clinique NCT03156751
Faisabilité de l'introduction d'un test de dépistage de la syphilis sur place dans le paquet de soins prénatals au Burkina Faso
16 mai 2017 mis à jour par: Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Faisabilité de l'introduction d'un test de dépistage de la syphilis sur place dans le paquet de soins prénatals au niveau des soins de santé primaires ruraux au Burkina Faso
Cette étude a utilisé une conception quasi-expérimentale de méthodes mixtes pré-post-intervention avec un groupe d'établissements de santé offrant des services de soins prénatals (CPN) (centres de santé primaires en zone rurale) comme unités d'échantillonnage.
Cette étude a été menée en trois phases, qui consistaient en une analyse de la situation à l'aide de méthodes qualitatives (Phase 1), la sélection d'un test approprié par l'évaluation de 4 tests candidats et la conception et la mise en œuvre participatives d'une intervention comprenant une formation sur site, la fourniture de fournitures et de médicaments. , contrôle de la qualité et supervision (Phase 2), et une évaluation combinant examen des outils d'enregistrement, entretiens, étude du mouvement temporel et estimation des coûts supplémentaires (Phase 3).
Le cadre conceptuel s'appuie sur l'évaluation à plusieurs niveaux (MLA), le cadre du triangle des politiques, le cadre du Conseil de recherches médicales pour la conception d'interventions complexes et le modèle de processus de normalisation (NPM).
Les méthodes comprenaient l'examen de documents, soixante-quinze entretiens ont été menés avec des prestataires de santé, des responsables de district, des responsables d'établissements, des guérisseurs traditionnels, des femmes enceintes, des agents de santé communautaires et des responsables d'organisations non gouvernementales (ONG) en phase I et quatorze en phase III, non observation des participants, étude temps-mouvement, analyse des coûts différentiels et analyse de la sensibilité, de la spécificité et de la facilité d'utilisation de quatre tests candidats au point de service.
Les données ont été collectées entre 2012 et 2014.
Les données qualitatives ont été analysées par une analyse thématique soutenue par le logiciel Nvivo.
Les données quantitatives ont été analysées à l'aide de statistiques descriptives telles que la fréquence, la moyenne et la médiane prises en charge par SPSS.
La phase I a identifié les obstacles à la mise en œuvre et à l'adoption du dépistage de la syphilis au niveau des prestataires de santé et de la communauté.
Les obstacles les plus importants au niveau des prestataires comprenaient la fragmentation des services, une mauvaise communication entre les agents de santé et les clients, le défaut de prescrire un test de dépistage de la syphilis et une faible sensibilisation au fardeau de la syphilis.
Le coût des tests, la distance jusqu'au laboratoire et le manque de connaissances sur la syphilis ont été identifiés comme des obstacles au niveau communautaire.
Phase II : Alere DetermineMC La syphilis était le plus sensible des quatre tests évalués au point de service.
Les composantes de l'intervention ont été mises en œuvre avec succès dans les formations sanitaires sélectionnées.
Dans l'ensemble, la phase III a montré qu'il est faisable et acceptable d'introduire un test de dépistage de la syphilis au point de service dans les services de soins prénatals au niveau des soins de santé primaires en utilisant le personnel disponible.
Les résultats suggèrent qu'une intervention qui introduit le test de dépistage de la syphilis au point de service dans les services de soins prénatals est faisable, acceptable et d'un coût comparable au dépistage du VIH pendant la grossesse.
Néanmoins, les instructions et la supervision doivent être plus claires pour atteindre des niveaux optimaux de dépistage et de contrôle de la qualité, et les obstacles identifiés par les agents de santé doivent être surmontés.
Le test de dépistage de la syphilis au point de service est susceptible d'être accepté par les agents de santé en tant que service de routine et intégré en tant que pratique normale dans le contexte du Burkina Faso.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1205
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes venant pour une visite de soins prénatals dans des établissements de santé sélectionnés du district sanitaire de Kaya
La description
Critère d'intégration:
- femme enceinte âgée de 18 ans et plus lors de la première visite de soins prénatals
- femme enceinte qui a donné son consentement pour recevoir un test de diagnostic rapide
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte de moins de 18 ans
- Femme enceinte pas à sa première visite de soins prénatals
- Femme enceinte qui n'a pas donné son consentement pour recevoir un test de diagnostic rapide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les femmes enceintes qui ont été dépistées pour la syphilis
Délai: mai 2013 à septembre 2013
|
Nombre de femmes enceintes ayant reçu un test de diagnostic rapide de la syphilis
|
mai 2013 à septembre 2013
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seni KOUANDA, PhD, Insitut de Recherche en Science de la santé
- Directeur d'études: Fadima YAYA BOCOUM, PhD, Insitut de Recherche en Science de la santé
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2017
Première publication (RÉEL)
17 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies sexuellement transmissibles, bactériennes
- Infections à Spirochaetales
- Infections tréponémiques
- Maladie
- Syphilis
Autres numéros d'identification d'étude
- IRSS003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants pourraient être obtenues si elles étaient demandées par d'autres chercheurs au chercheur principal.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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