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Faisabilité de l'introduction d'un test de dépistage de la syphilis sur place dans le paquet de soins prénatals au Burkina Faso

Faisabilité de l'introduction d'un test de dépistage de la syphilis sur place dans le paquet de soins prénatals au niveau des soins de santé primaires ruraux au Burkina Faso

Cette étude a utilisé une conception quasi-expérimentale de méthodes mixtes pré-post-intervention avec un groupe d'établissements de santé offrant des services de soins prénatals (CPN) (centres de santé primaires en zone rurale) comme unités d'échantillonnage. Cette étude a été menée en trois phases, qui consistaient en une analyse de la situation à l'aide de méthodes qualitatives (Phase 1), la sélection d'un test approprié par l'évaluation de 4 tests candidats et la conception et la mise en œuvre participatives d'une intervention comprenant une formation sur site, la fourniture de fournitures et de médicaments. , contrôle de la qualité et supervision (Phase 2), et une évaluation combinant examen des outils d'enregistrement, entretiens, étude du mouvement temporel et estimation des coûts supplémentaires (Phase 3). Le cadre conceptuel s'appuie sur l'évaluation à plusieurs niveaux (MLA), le cadre du triangle des politiques, le cadre du Conseil de recherches médicales pour la conception d'interventions complexes et le modèle de processus de normalisation (NPM). Les méthodes comprenaient l'examen de documents, soixante-quinze entretiens ont été menés avec des prestataires de santé, des responsables de district, des responsables d'établissements, des guérisseurs traditionnels, des femmes enceintes, des agents de santé communautaires et des responsables d'organisations non gouvernementales (ONG) en phase I et quatorze en phase III, non observation des participants, étude temps-mouvement, analyse des coûts différentiels et analyse de la sensibilité, de la spécificité et de la facilité d'utilisation de quatre tests candidats au point de service. Les données ont été collectées entre 2012 et 2014. Les données qualitatives ont été analysées par une analyse thématique soutenue par le logiciel Nvivo. Les données quantitatives ont été analysées à l'aide de statistiques descriptives telles que la fréquence, la moyenne et la médiane prises en charge par SPSS. La phase I a identifié les obstacles à la mise en œuvre et à l'adoption du dépistage de la syphilis au niveau des prestataires de santé et de la communauté. Les obstacles les plus importants au niveau des prestataires comprenaient la fragmentation des services, une mauvaise communication entre les agents de santé et les clients, le défaut de prescrire un test de dépistage de la syphilis et une faible sensibilisation au fardeau de la syphilis. Le coût des tests, la distance jusqu'au laboratoire et le manque de connaissances sur la syphilis ont été identifiés comme des obstacles au niveau communautaire. Phase II : Alere DetermineMC La syphilis était le plus sensible des quatre tests évalués au point de service. Les composantes de l'intervention ont été mises en œuvre avec succès dans les formations sanitaires sélectionnées. Dans l'ensemble, la phase III a montré qu'il est faisable et acceptable d'introduire un test de dépistage de la syphilis au point de service dans les services de soins prénatals au niveau des soins de santé primaires en utilisant le personnel disponible. Les résultats suggèrent qu'une intervention qui introduit le test de dépistage de la syphilis au point de service dans les services de soins prénatals est faisable, acceptable et d'un coût comparable au dépistage du VIH pendant la grossesse. Néanmoins, les instructions et la supervision doivent être plus claires pour atteindre des niveaux optimaux de dépistage et de contrôle de la qualité, et les obstacles identifiés par les agents de santé doivent être surmontés. Le test de dépistage de la syphilis au point de service est susceptible d'être accepté par les agents de santé en tant que service de routine et intégré en tant que pratique normale dans le contexte du Burkina Faso.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1205

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes venant pour une visite de soins prénatals dans des établissements de santé sélectionnés du district sanitaire de Kaya

La description

Critère d'intégration:

  • femme enceinte âgée de 18 ans et plus lors de la première visite de soins prénatals
  • femme enceinte qui a donné son consentement pour recevoir un test de diagnostic rapide

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte de moins de 18 ans
  • Femme enceinte pas à sa première visite de soins prénatals
  • Femme enceinte qui n'a pas donné son consentement pour recevoir un test de diagnostic rapide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les femmes enceintes qui ont été dépistées pour la syphilis
Délai: mai 2013 à septembre 2013
Nombre de femmes enceintes ayant reçu un test de diagnostic rapide de la syphilis
mai 2013 à septembre 2013

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seni KOUANDA, PhD, Insitut de Recherche en Science de la santé
  • Directeur d'études: Fadima YAYA BOCOUM, PhD, Insitut de Recherche en Science de la santé

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (RÉEL)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants pourraient être obtenues si elles étaient demandées par d'autres chercheurs au chercheur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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