Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost zavedení testu na syfilis na místě do balíčku prenatální péče v Burkině Faso

Proveditelnost zavedení testu na syfilis na místě do balíčku prenatální péče na úrovni primární zdravotní péče na venkově v Burkině Faso

Tato studie použila kvaziexperimentální návrh smíšených metod před intervencí se skupinou zdravotnických zařízení nabízejících služby prenatální péče (ANC) (primární zdravotní střediska ve venkovské oblasti) jako jednotky odběru vzorků. Tato studie byla provedena ve třech fázích, které se skládaly ze situační analýzy pomocí kvalitativních metod (1. fáze), výběru vhodného testu prostřednictvím vyhodnocení 4 kandidátských testů a participativního návrhu a realizace intervence, která zahrnovala školení na místě, zajištění zásob a léků. , kontrola kvality a dohled (fáze 2) a hodnocení kombinující přezkoumání záznamových nástrojů, rozhovory, časovou studii pohybu a odhad přírůstkových nákladů (fáze 3). Koncepční rámec vychází z víceúrovňového hodnocení (MLA), rámce trojúhelníku politik, rámce Medical Research Council pro navrhování komplexních intervencí a modelu normalizačního procesu (NPM). Metody zahrnovaly přezkoumání dokumentů, 75 rozhovorů bylo provedeno s poskytovateli zdravotní péče, okresními manažery, manažery zařízení, tradičními léčiteli, těhotnými ženami, komunitními zdravotnickými pracovníky a manažery nevládních organizací (NGO) ve fázi I a čtrnáct ve fázi III, ne účastnické pozorování, studie s časovým pohybem, analýza přírůstkových nákladů a analýza citlivosti, specifičnosti a snadnosti použití čtyř kandidátských testů v místě péče. Data byla sbírána v letech 2012 až 2014. Kvalitativní data byla analyzována prostřednictvím tematické analýzy podporované softwarem Nvivo. Kvantitativní data byla analyzována pomocí deskriptivních statistik, jako je frekvence, průměr a medián podporovaných SPSS. Fáze I identifikovala překážky implementace a zavádění testování na syfilis na úrovni poskytovatelů zdravotní péče a komunity. Mezi nejvýznamnější překážky na úrovni poskytovatelů patřila roztříštěnost služeb, špatná komunikace mezi zdravotníky a klienty, nepředepsání testu na syfilis a nízké povědomí o zátěži syfilis. Jako překážky na úrovni komunity byly identifikovány náklady na testování, vzdálenost do laboratoře a nedostatek znalostí o syfilis. Fáze II: Alere DetermineTM Syphilis byla nejcitlivější ze čtyř hodnocených testů v místě péče. Součásti intervence byly úspěšně realizovány ve vybraných zdravotnických zařízeních. Celkově fáze III ukázala, že je proveditelné a přijatelné zavést test na místě péče na syfilis ve službách prenatální péče na úrovni primární zdravotní péče s využitím dostupného personálu. Zjištění naznačují, že intervence, která zavádí test na syfilis v místě péče ve službách prenatální péče, je proveditelná, přijatelná a má srovnatelné náklady jako screening HIV v těhotenství. Pokyny a dohled však musí být jasnější, aby bylo dosaženo optimální úrovně screeningu a kontroly kvality, a je třeba překonat překážky, které zdravotničtí pracovníci identifikovali. Test na syfilis v místě péče bude pravděpodobně přijatelný zdravotnickými pracovníky jako rutinní služba a začleněný jako běžná praxe v kontextu Burkiny Faso.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1205

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy přijíždějící na prenatální péči navštěvují vybraná zdravotnická zařízení ve zdravotním obvodu Kaya

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotná žena ve věku 18 let a více při první návštěvě prenatální péče
  • těhotná žena, která dala souhlas k provedení rychlého diagnostického testu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena mladší 18 let
  • Těhotná žena není na své první návštěvě prenatální péče
  • Těhotná žena, která nedala souhlas s rychlým diagnostickým testem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těhotné ženy, které byly vyšetřeny na syfilis
Časové okno: května 2013 do září 2013
Počet těhotných žen, které podstoupily rychlý diagnostický test na syfilis
května 2013 do září 2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seni KOUANDA, PhD, Insitut de Recherche en Science de la santé
  • Ředitel studie: Fadima YAYA BOCOUM, PhD, Insitut de Recherche en Science de la santé

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících by bylo možné získat, pokud o to ostatní výzkumníci požádali hlavního řešitele.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit