- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03156751
Haalbaarheid van de introductie van een test ter plaatse voor syfilis in het pakket prenatale zorg in Burkina Faso
16 mei 2017 bijgewerkt door: Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Haalbaarheid van de introductie van een test ter plaatse voor syfilis in het pakket van prenatale zorg op het niveau van de eerstelijnsgezondheidszorg op het platteland in Burkina Faso
Deze studie maakte gebruik van een quasi-experimenteel ontwerp met gemengde methoden vóór de interventie, met een groep gezondheidscentra die diensten voor prenatale zorg (ANC) aanbieden (eerstelijnsgezondheidscentra op het platteland) als steekproefeenheden.
Deze studie werd uitgevoerd in drie fasen, die bestonden uit een situatieanalyse met behulp van kwalitatieve methoden (Fase 1), het selecteren van een geschikte test door middel van het evalueren van 4 kandidaat-testen en het participatieve ontwerp en de implementatie van een interventie die training op locatie, levering van voorraden en medicijnen omvatte. , kwaliteitscontrole en supervisie (fase 2), en een evaluatie die beoordeling van opnametools, interviews, tijdbewegingsonderzoek en schatting van incrementele kosten combineert (fase 3).
Het conceptuele raamwerk is gebaseerd op multilevel assessment (MLA), het beleidsdriehoekraamwerk, het Medical Research Council-raamwerk voor het ontwerpen van complexe interventies en het Normalisatieprocesmodel (NPM).
Methoden omvatten documentonderzoek, vijfenzeventig interviews werden gehouden met zorgverleners, districtsmanagers, facility managers, traditionele genezers, zwangere vrouwen, gezondheidswerkers in de gemeenschap en managers van niet-gouvernementele organisaties (NGO's) in fase I en veertien in fase III, niet-gouvernementele organisaties (NGO's) participerende observatie, time-motion studie, incrementele kostenanalyse en gevoeligheids-, specificiteits- en gebruiksgemakanalyse van vier kandidaat-point-of-care-testen.
De gegevens zijn verzameld tussen 2012 en 2014.
Kwalitatieve gegevens werden geanalyseerd door middel van thematische analyse ondersteund door Nvivo-software.
Kwantitatieve gegevens werden geanalyseerd door middel van beschrijvende statistieken zoals frequentie, gemiddelde en mediaan, ondersteund door SPSS.
Fase I identificeerde belemmeringen voor de implementatie en acceptatie van syfilistesten op het niveau van zorgverleners en gemeenschappen.
De belangrijkste belemmeringen op het niveau van de aanbieders waren versnippering van diensten, slechte communicatie tussen gezondheidswerkers en cliënten, het niet voorschrijven van een syfilistest en een laag bewustzijn van de syfilislast.
Kosten van testen, afstand tot laboratorium en gebrek aan kennis over syfilis werden geïdentificeerd als barrières op gemeenschapsniveau.
Fase II: Alere BepaalTM Syfilis was de meest gevoelige van de vier geëvalueerde point-of-care-testen.
De onderdelen van de interventie werden met succes geïmplementeerd in de geselecteerde gezondheidsinstellingen.
Al met al toonde fase III aan dat het haalbaar en acceptabel is om met behulp van het beschikbare personeel een point-of-care-test voor syfilis in te voeren in diensten voor prenatale zorg op het niveau van de eerstelijnsgezondheidszorg.
De bevindingen suggereerden dat een interventie die een point-of-care-test voor syfilis introduceert bij prenatale zorgdiensten haalbaar, acceptabel en vergelijkbaar is met hiv-screening tijdens de zwangerschap.
Desalniettemin moeten de instructies en het toezicht duidelijker zijn om een optimaal niveau van screening en kwaliteitscontrole te bereiken, en moeten de door gezondheidswerkers geïdentificeerde belemmeringen worden overwonnen.
De point-of-care-test voor syfilis zal waarschijnlijk door gezondheidswerkers worden geaccepteerd als een routinedienst en als een normale praktijk worden opgenomen in de context van Burkina Faso.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1205
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen die voor prenatale zorg komen, bezoeken geselecteerde gezondheidscentra in het gezondheidsdistrict Kaya
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouw van 18 jaar en ouder bij eerste prenatale zorgbezoek
- zwangere vrouw die toestemming gaf voor een snelle diagnosetest
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw jonger dan 18 jaar
- Zwangere vrouw niet bij hun eerste prenatale zorgbezoek
- Zwangere vrouw die geen toestemming heeft gegeven voor een sneldiagnosetest
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zwangere vrouwen die werden gescreend op syfilis
Tijdsspanne: mei 2013 tot september 2013
|
Aantal zwangere vrouwen dat een snelle diagnostische test voor syfilis heeft ondergaan
|
mei 2013 tot september 2013
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seni KOUANDA, PhD, Insitut de Recherche en Science de la santé
- Studie directeur: Fadima YAYA BOCOUM, PhD, Insitut de Recherche en Science de la santé
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRSS003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens van de individuele deelnemers kunnen opgevraagd worden door andere onderzoekers bij de hoofdonderzoeker.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diagnose Ziekte
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaVoltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooidIntramurale Faciliteit DiagnosesBrazilië
-
Brigham and Women's HospitalCricoActief, niet wervendIntramurale Faciliteit DiagnosesVerenigde Staten
-
Istanbul Bilgi UniversityOnbekend
-
Nagaoka Red Cross HospitalOnbekendAndere diagnoses en aandoeningenJapan
-
Instituto Aragones de Ciencias de la SaludAndaluz Health Service; Instituto de Salud Carlos III; Red de Investigación en... en andere medewerkersVoltooidMultimorbiditeit | Polyfarmacie | Andere diagnoses, comorbiditeiten en complicatiesSpanje
-
Aalborg University HospitalAarhus University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Horsens Hospital; Kolding Sygehus en andere medewerkersVoltooidPre-implantatie genetische diagnose | Prenatale diagnosesDenemarken
-
Children's Hospital SrebrnjakGlaxoSmithKline; University Hospital Rijeka; Clinical Hospital Center, Split; General... en andere medewerkersVoltooidRoken | COPD | Andere diagnoses, comorbiditeiten en complicatiesKroatië
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationVoltooidAlle internationale classificatie van eerstelijnszorg 2-diagnosesNoorwegen
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongOnbekendAndere diagnoses en aandoeningenChina