このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ブルキナファソの出産前ケアのパッケージに梅毒のオンサイト検査を導入する可能性

2017年5月16日 更新者：Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso

ブルキナファソの地方のプライマリヘルスケアレベルでの出産前ケアのパッケージに梅毒のオンサイト検査を導入する可能性

この研究では、サンプリング ユニットとして出産前ケア (ANC) サービスを提供する医療施設のグループ (農村地域のプライマリ ヘルス センター) を使用した、介入前と介入後の混合方法の準実験的デザインを使用しました。 この研究は 3 つのフェーズで実施され、定性的手法を使用した状況分析 (フェーズ 1)、4 つの候補テストの評価による適切なテストの選択、およびオンサイト トレーニング、物資および医薬品の提供を含む参加型の設計と介入の実施から構成されていました。 、品質管理と監督 (フェーズ 2)、および記録ツールのレビュー、インタビュー、タイム モーション スタディ、および増分コストの見積もりを組み合わせた評価 (フェーズ 3)。 概念フレームワークは、マルチレベル評価 (MLA)、ポリシー トライアングル フレームワーク、複雑な介入を設計するための医学研究評議会フレームワーク、および正規化プロセス モデル (NPM) を利用しています。 方法には文書のレビューが含まれ、フェーズ I では医療従事者、地区管理者、施設管理者、伝統的なヒーラー、妊婦、地域医療従事者、および非政府組織 (NGO) の管理者に対して 75 の面談が実施され、フェーズ III では 14 の面談が行われました。参加者の観察、時間運動研究、増分コスト分析、感度、特異性、および 4 つのポイント オブ ケア テスト候補の使いやすさの分析。 データは 2012 年から 2014 年の間に収集されました。 定性的データは、Nvivo ソフトウェアがサポートする主題分析を通じて分析されました。 定量的データは、SPSS でサポートされている頻度、平均、中央値などの記述統計によって分析されました。 フェーズ I では、医療提供者およびコミュニティ レベルでの梅毒検査の実施および採用に対する障壁を特定しました。 提供者レベルでの最も重要な障壁には、サービスの断片化、医療従事者とクライアント間のコミュニケーション不足、梅毒検査の処方の失敗、および梅毒の負担に対する意識の低さが含まれます。 検査の費用、検査室までの距離、梅毒に関する知識の欠如が、地域レベルでの障壁として特定されました。 フェーズ II: Alere IdentifyTM 梅毒は、評価された 4 つのポイント オブ ケア テストの中で最も感度が高かった。 介入のコンポーネントは、選択された医療施設で成功裏に実施されました。 全体として、フェーズ III は、利用可能なスタッフを使用して、プライマリ ヘルスケア レベルで出産前ケア サービスに梅毒のポイント オブ ケア テストを導入することが実行可能であり、許容できることを示しました。 調査結果は、出産前ケア サービスで梅毒のポイント オブ ケア テストを導入する介入が実行可能であり、許容可能であり、妊娠中の HIV スクリーニングに匹敵するコストであることを示唆しています。 それにもかかわらず、最適なレベルのスクリーニングと品質管理を達成するには、指示と監督をより明確にする必要があり、医療従事者が特定した障壁を克服する必要があります。 梅毒のポイント オブ ケア検査は、通常のサービスとして医療従事者に受け入れられる可能性が高く、ブルキナファソの状況では通常の慣行として組み込まれています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1205

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カヤ保健地区の選択された保健施設で産前ケアを訪問する妊婦

説明

包含基準:

  • 18歳以上の妊娠中の女性で、最初の産前ケアの訪問
  • 迅速診断検査を受けることに同意した妊婦

除外基準:

  • 18歳未満の妊婦
  • 妊娠中の女性が最初の産前ケアの訪問を受けていない
  • 迅速診断検査を受けることに同意しなかった妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
梅毒のスクリーニングを受けた妊婦
時間枠：2013年5月～2013年9月
梅毒迅速診断検査を受けた妊婦の数
2013年5月～2013年9月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso

協力者

African Population and Health Research Center
World Health Organization

捜査官

  • 主任研究者：Seni KOUANDA, PhD、Insitut de Recherche en Science de la santé
  • スタディディレクター：Fadima YAYA BOCOUM, PhD、Insitut de Recherche en Science de la santé

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2013年9月30日

研究の完了 (実際)

2013年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月16日

最初の投稿 (実際)

2017年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月16日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRSS003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは、他の研究者から主任研究者に要求された場合に取得できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

病気の診断の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Italy

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する