Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość wprowadzenia testu na miejscu w kierunku kiły w pakiecie opieki prenatalnej w Burkina Faso

Możliwości wprowadzenia testu na miejscu w kierunku kiły w pakiecie opieki prenatalnej wiejskiej Podstawowej Opieki Zdrowotnej w Burkina Faso

W badaniu tym zastosowano quasi-eksperymentalny projekt mieszany przed interwencją po interwencji z grupą placówek służby zdrowia oferujących usługi opieki przedporodowej (ANC) (podstawowe ośrodki zdrowia na obszarach wiejskich) jako jednostki próby. Badanie to przeprowadzono w trzech fazach, które obejmowały analizę sytuacyjną przy użyciu metod jakościowych (faza 1), wybór odpowiedniego testu poprzez ocenę 4 testów kandydujących oraz partycypacyjne zaprojektowanie i wdrożenie interwencji, która obejmowała szkolenie na miejscu, zapewnienie materiałów i leków , kontrola jakości i nadzór (faza 2) oraz ocena obejmująca przegląd narzędzi rejestracyjnych, wywiady, badanie ruchu w czasie i oszacowanie kosztów przyrostowych (faza 3). Ramy koncepcyjne opierają się na wielopoziomowej ocenie (MLA), ramach trójkąta polityki, ramach Rady ds. Badań Medycznych do projektowania złożonych interwencji oraz modelu procesu normalizacji (NPM). Metody obejmowały przegląd dokumentów, przeprowadzono siedemdziesiąt pięć wywiadów z pracownikami służby zdrowia, kierownikami okręgów, kierownikami placówek, tradycyjnymi uzdrowicielami, kobietami w ciąży, lokalnymi pracownikami służby zdrowia i kierownikami organizacji pozarządowych (NGO) w fazie I i czternastoma w fazie III, obserwacja uczestnicząca, badanie ruchu w czasie, analiza kosztów przyrostowych oraz analiza czułości, specyficzności i łatwości użycia czterech potencjalnych testów przyłóżkowych. Dane zostały zebrane w latach 2012-2014. Dane jakościowe zostały przeanalizowane poprzez analizę tematyczną wspieraną przez oprogramowanie Nvivo. Dane ilościowe przeanalizowano za pomocą statystyk opisowych, takich jak częstotliwość, średnia i mediana obsługiwanych przez SPSS. Faza I zidentyfikowała bariery we wdrażaniu i upowszechnianiu testów na kiłę na poziomie świadczeniodawcy i społeczności. Do najważniejszych barier na poziomie świadczeniodawców należała fragmentacja usług, słaba komunikacja między pracownikami służby zdrowia a klientami, brak przepisywania testów na kiłę oraz niska świadomość obciążenia kiłą. Koszt badań, odległość do laboratorium i brak wiedzy na temat kiły zostały zidentyfikowane jako bariery na poziomie społeczności. Faza II: Alere DetermineTM Syphilis był najbardziej czułym z czterech ocenianych testów przyłóżkowych. Komponenty interwencji zostały z powodzeniem wdrożone w wybranych placówkach służby zdrowia. Ogólnie rzecz biorąc, faza III wykazała wykonalność i akceptowalność wprowadzenia testu punktowego w kierunku kiły w placówkach opieki przedporodowej na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej przy wykorzystaniu dostępnego personelu. Odkrycia sugerują, że interwencja, która wprowadza testy na kiłę w miejscu opieki w placówkach opieki przedporodowej, jest wykonalna, akceptowalna i ma porównywalne koszty do badań przesiewowych w kierunku HIV w czasie ciąży. Niemniej jednak instrukcje i nadzór muszą być jaśniejsze, aby osiągnąć optymalny poziom badań przesiewowych i kontroli jakości, a także należy pokonać bariery zidentyfikowane przez pracowników służby zdrowia. Test przyłóżkowy na kiłę prawdopodobnie zostanie zaakceptowany przez pracowników służby zdrowia jako rutynowa usługa i włączony jako normalna praktyka w kontekście Burkina Faso.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1205

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży zgłaszające się na opiekę przedporodową odwiedzają wybrane placówki służby zdrowia w okręgu zdrowia Kaya

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciężarna w wieku 18 lat i starsza podczas pierwszej wizyty w opiece prenatalnej
  • ciężarnej, która wyraziła zgodę na poddanie się szybkiemu testowi diagnostycznemu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży w wieku poniżej 18 lat
  • Kobieta w ciąży nie na pierwszej wizycie w opiece przedporodowej
  • Kobieta w ciąży, która nie wyraziła zgody na poddanie się szybkiemu testowi diagnostycznemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kobiety w ciąży, które zostały przebadane pod kątem kiły
Ramy czasowe: od maja 2013 do września 2013 r
Liczba kobiet w ciąży, które otrzymały szybki test diagnostyczny w kierunku kiły
od maja 2013 do września 2013 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Seni KOUANDA, PhD, Insitut de Recherche en Science de la santé
  • Dyrektor Studium: Fadima YAYA BOCOUM, PhD, Insitut de Recherche en Science de la santé

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników można uzyskać, jeśli inni badacze zwrócą się do głównego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diagnozuje chorobę

Subskrybuj