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青少年活动、肥胖和食欲的试点数据收集 (AAAA)

2021年4月22日 更新者:Children's Mercy Hospital Kansas City
本研究的目的是使用间接量热法量化静止时、餐后能量过剩时以及运动时对能量需求的能量代谢。 研究人员还将检查活动和肥胖状态在食欲控制的神经认知领域中的个体和联合关联。 参与者将包括使用 2 x 2 横断面研究设计的青春期男性和女性 (N=80),按体重(正常与超重/肥胖)和身体活动水平(久坐与活跃)分层。

研究概览

详细说明

研究人员假设低水平的健身和 MVPA 会导致青少年代谢功能受损。 对于这项试点研究,研究人员将使用 2 x 2 横断面研究设计量化代谢特征的变化,按体重(正常与超重/肥胖)和身体活动(久坐与活跃)分层。 目标是确定影响能量平衡系统的代谢因素,以直接告知旨在预防或减少儿童肥胖患病率的干预措施。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

64

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Children's Mercy Kansas City

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将包括 60 名青春期男性(年龄 14-18 岁,Tanner III-IV 期),根据身体活动和体重状况平均招募。

描述

纳入标准:

  • 14-18 岁的男性(Tanner III-IV 期)
  • 根据自我报告评估,过去三个月体重稳定(体重变化 5%)。
  • BMI 大于第 5 个百分位数且小于第 99 个百分位数
  • 通过自我报告的儿童身体活动准备问卷 (PAR-Q) 评估的身体健康的运动。
  • 对于 fMRI 测试,所有参与者都必须是右撇子,并且必须具有正常或矫正到正常的视力(因为他们将在 fMRI 程序中查看图片)。

排除标准:

  • 节制饮食、饮食失调、减肥手术或其他可能影响新陈代谢的重要医学诊断史。
  • 服用甲状腺药物、β 受体阻滞剂或其他兴奋剂的参与者(已知药物会影响身体活动水平和新陈代谢)。
  • 由于 fMRI 程序要求,有注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 病史或其他经诊断的精神问题的儿童将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
不活动,正常体重
每天少于 30 分钟的中度至剧烈身体活动 (MVPA),并且体重指数百分位 (BMI%) 在第 5 到第 75 个百分位之间。

入职培训(同意书、筛选问卷) 临床测量 身体成分,通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 静息代谢率 (RMR),通过间接量热法;通过进食热效应 (TEF) 对膳食的代谢反应 使用三因素饮食问卷 (TFEQ) 和饮食控制问卷 (CEQ) 食欲的主观方面,通过视觉模拟量表 (VAS) 前后准备固定膳食和与饱腹感和饥饿感相关的激素(胰岛素、瘦素、生长素释放肽、肽 YY、胰高血糖素样肽-1),这些激素是在留置导管的血液样本(BLOOD)中获得的。

家庭评估 - 在 14 天窗口健身测试(VO2submax 和 VO2max)和 DXA 功能磁共振成像 (fMRI) 期间在家中收集的数据

缺乏运动、超重/肥胖
每天 MVPA 少于 30 分钟,BMI% 在 85 和 99 之间。

入职培训(同意书、筛选问卷) 临床测量 身体成分,通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 静息代谢率 (RMR),通过间接量热法;通过进食热效应 (TEF) 对膳食的代谢反应 使用三因素饮食问卷 (TFEQ) 和饮食控制问卷 (CEQ) 食欲的主观方面,通过视觉模拟量表 (VAS) 前后准备固定膳食和与饱腹感和饥饿感相关的激素(胰岛素、瘦素、生长素释放肽、肽 YY、胰高血糖素样肽-1),这些激素是在留置导管的血液样本(BLOOD)中获得的。

家庭评估 - 在 14 天窗口健身测试(VO2submax 和 VO2max)和 DXA 功能磁共振成像 (fMRI) 期间在家中收集的数据

活跃,正常体重
每天 MVPA 超过 60 分钟,BMI% 在第 5 到第 75 之间。

入职培训(同意书、筛选问卷) 临床测量 身体成分,通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 静息代谢率 (RMR),通过间接量热法;通过进食热效应 (TEF) 对膳食的代谢反应 使用三因素饮食问卷 (TFEQ) 和饮食控制问卷 (CEQ) 食欲的主观方面,通过视觉模拟量表 (VAS) 前后准备固定膳食和与饱腹感和饥饿感相关的激素(胰岛素、瘦素、生长素释放肽、肽 YY、胰高血糖素样肽-1),这些激素是在留置导管的血液样本(BLOOD)中获得的。

家庭评估 - 在 14 天窗口健身测试(VO2submax 和 VO2max)和 DXA 功能磁共振成像 (fMRI) 期间在家中收集的数据

活跃、超重/肥胖
每天超过 60 分钟 MVPA,BMI% 在 85 和 99 之间。

入职培训(同意书、筛选问卷) 临床测量 身体成分,通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 静息代谢率 (RMR),通过间接量热法;通过进食热效应 (TEF) 对膳食的代谢反应 使用三因素饮食问卷 (TFEQ) 和饮食控制问卷 (CEQ) 食欲的主观方面,通过视觉模拟量表 (VAS) 前后准备固定膳食和与饱腹感和饥饿感相关的激素(胰岛素、瘦素、生长素释放肽、肽 YY、胰高血糖素样肽-1),这些激素是在留置导管的血液样本(BLOOD)中获得的。

家庭评估 - 在 14 天窗口健身测试(VO2submax 和 VO2max)和 DXA 功能磁共振成像 (fMRI) 期间在家中收集的数据

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用间接量热法,在休息、饭后和运动期间,缺乏身体活动和肥胖对代谢反应(能量消耗)的独立影响。
大体时间:1年
研究人员将测量静止时的能量消耗(也称为静息代谢率)、固定卡路里餐后(也称为进食的热效应)以及在跑步机上进行次最大行走时的能量消耗,所有这些都使用间接热量计。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动水平,通过主观食欲等级和与食欲相关的激素来衡量,与肥胖状况无关。
大体时间:2年
研究人员将在固定卡路里餐和自助式餐后使用视觉模拟量表和与食欲控制相关的激素来测量与饥饿、饱腹感等相关的主观食欲等级。
2年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
通过功能性 MRI 评估食欲控制的神经认知机制。
大体时间:2年
研究人员将使用功能性 MRI 测量大脑奖励(边缘)和自我控制(前额叶)区域的神经活动。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robin Shook, PhD、Children's Mercy Kansas City

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年11月19日

研究完成 (实际的)

2018年11月19日

研究注册日期

首次提交

2017年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月15日

首次发布 (实际的)

2017年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月22日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16120865

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

汇总结果将被共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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数据收集程序的临床试验

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