Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotdatainsamling för aktivitet, fetma och aptit hos ungdomar (AAAA)

22 april 2021 uppdaterad av: Children's Mercy Hospital Kansas City
Målet med denna studie är att kvantifiera energimetabolismen med hjälp av indirekt kalorimetri i vila, i närvaro av överskottsenergi efter en måltid, och som svar på energibehovet under träning. Utredarna kommer också att undersöka de individuella och gemensamma associationerna av aktivitet och fetmastatus på neurokognitiva domäner av aptitkontroll. Deltagarna kommer att inkludera unga män och kvinnor (N=80) med en 2 x 2 tvärsnittsstudiedesign, stratifierad efter kroppsvikt (normal vs övervikt/fetma) och fysisk aktivitetsnivå (sittande vs. aktiv).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna antar att låga nivåer av kondition och MVPA resulterar i försämrad metabol funktion hos ungdomar. För denna pilotstudie kommer utredarna att kvantifiera variationer i metaboliska egenskaper med hjälp av en 2 x 2 tvärsnittsstudiedesign, stratifierad efter kroppsvikt (normal vs övervikt/fetma) och fysisk aktivitet (sittande vs. aktiv). Målet är att identifiera metabola faktorer som påverkar energibalanssystemet för att direkt informera interventioner utformade för att förhindra eller minska förekomsten av pediatrisk fetma.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att inkludera 60 tonårsmän (i åldern 14-18 år, Tanner stadier III-IV), lika inskrivna baserat på fysisk aktivitet och kroppsviktsstatus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar (Tanner Steg III-IV), åldrarna 14-18
  • Vikten stabil (5 % viktförändring) under de senaste tre månaderna enligt självrapportering.
  • BMI större än 5:e och mindre än 99:e percentilen
  • Fysiskt hälsosamt för träning som bedömts av självrapporten Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) för barn.
  • För fMRI-testning måste alla deltagare vara högerhänta och måste ha normal eller korrigerad till normal syn (eftersom de kommer att titta på bilder i fMRI-proceduren).

Exklusions kriterier:

  • Historik om återhållsam ätning, ätstörningar, bariatrisk kirurgi eller annan betydande medicinsk diagnos som kan påverka ämnesomsättningen.
  • Deltagare som tar sköldkörtelmedicin, betablockerare eller andra stimulantia (läkemedel är kända för att påverka fysisk aktivitetsnivå och ämnesomsättning).
  • På grund av krav på fMRI-procedurer kommer barn med en historia av Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) eller andra diagnostiserade psykiatriska problem att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Inaktiv, normalviktig
Mindre än 30 minuter per dag av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) och body mass index percentil (BMI%) mellan 5:e till 75:e percentilen.
Diagnostiskt test: Datainsamlingsprocedurer

Orientering (samtycke, screeningfrågeformulär) Klinikmätningar Kroppssammansättning, via dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA) Vilande metabolisk hastighet (RMR), via indirekt kalorimetri; Metaboliska svar på en måltid, via termisk effekt av matning (TEF) Subjektiva aspekter av ätbeteende med hjälp av Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) och Control of Eating Questionnaire (CEQ) Aptit, via visuella analoga skalor (VAS) före och efter en måltid beredd fast måltid och hormoner relaterade till mättnad och hunger (insulin, leptin, ghrelin, peptid YY, glukagonliknande peptid-1) som erhållits under blodprov (BLOD) från en kvarvarande kateter.

Hembedömningar - Data som samlats in hemma under ett 14 dagars fönsterkonditionstest (VO2submax och VO2max) och DXA funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Inaktiv, överviktig/fetma
Mindre än 30 minuter per dag MVPA, BMI% mellan 85:e och 99:e.
Diagnostiskt test: Datainsamlingsprocedurer

Orientering (samtycke, screeningfrågeformulär) Klinikmätningar Kroppssammansättning, via dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA) Vilande metabolisk hastighet (RMR), via indirekt kalorimetri; Metaboliska svar på en måltid, via termisk effekt av matning (TEF) Subjektiva aspekter av ätbeteende med hjälp av Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) och Control of Eating Questionnaire (CEQ) Aptit, via visuella analoga skalor (VAS) före och efter en måltid beredd fast måltid och hormoner relaterade till mättnad och hunger (insulin, leptin, ghrelin, peptid YY, glukagonliknande peptid-1) som erhållits under blodprov (BLOD) från en kvarvarande kateter.

Hembedömningar - Data som samlats in hemma under ett 14 dagars fönsterkonditionstest (VO2submax och VO2max) och DXA funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Aktiv, normalviktig
Mer än 60 minuter per dag MVPA, BMI% mellan 5:e och 75:e.
Diagnostiskt test: Datainsamlingsprocedurer

Orientering (samtycke, screeningfrågeformulär) Klinikmätningar Kroppssammansättning, via dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA) Vilande metabolisk hastighet (RMR), via indirekt kalorimetri; Metaboliska svar på en måltid, via termisk effekt av matning (TEF) Subjektiva aspekter av ätbeteende med hjälp av Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) och Control of Eating Questionnaire (CEQ) Aptit, via visuella analoga skalor (VAS) före och efter en måltid beredd fast måltid och hormoner relaterade till mättnad och hunger (insulin, leptin, ghrelin, peptid YY, glukagonliknande peptid-1) som erhållits under blodprov (BLOD) från en kvarvarande kateter.

Hembedömningar - Data som samlats in hemma under ett 14 dagars fönsterkonditionstest (VO2submax och VO2max) och DXA funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Aktiv, överviktig/fetma
Mer än 60 minuter per dag MVPA, BMI% mellan 85:e och 99:e.
Diagnostiskt test: Datainsamlingsprocedurer

Orientering (samtycke, screeningfrågeformulär) Klinikmätningar Kroppssammansättning, via dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA) Vilande metabolisk hastighet (RMR), via indirekt kalorimetri; Metaboliska svar på en måltid, via termisk effekt av matning (TEF) Subjektiva aspekter av ätbeteende med hjälp av Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) och Control of Eating Questionnaire (CEQ) Aptit, via visuella analoga skalor (VAS) före och efter en måltid beredd fast måltid och hormoner relaterade till mättnad och hunger (insulin, leptin, ghrelin, peptid YY, glukagonliknande peptid-1) som erhållits under blodprov (BLOD) från en kvarvarande kateter.

Hembedömningar - Data som samlats in hemma under ett 14 dagars fönsterkonditionstest (VO2submax och VO2max) och DXA funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De oberoende effekterna av fysisk inaktivitet och fetma på metabola reaktioner (energiförbrukning) i vila, efter en måltid och under träning med indirekt kalorimetri.
Tidsram: 1 år
Utredarna kommer att mäta energiförbrukningen i vila (även kallad vilande metabolisk hastighet), efter en måltid med fasta kalorier (även kallad termisk effekt av matning), och under submaximal gång på ett löpband, allt med en indirekt kalorimeter.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiska aktivitetsnivåer, mätt med subjektiva aptitvärden och hormoner relaterade till aptit, oberoende av fetmastatus.
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att mäta subjektiva aptitvärderingar relaterade till hunger, mättnad, etc. med hjälp av visuella analoga skalor och hormoner relaterade till aptitkontroll efter en måltid med fasta kalorier och buffémåltid.
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De neurokognitiva mekanismerna för aptitkontroll som bedöms med funktionell MRI.
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att mäta neural aktivitet i belöningsområden (limbiska) och självkontrollområden (prefrontala) i hjärnan med hjälp av funktionell MRT.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Samarbetspartners

University of Kansas Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Robin Shook, PhD, Children's Mercy Kansas City

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

19 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

19 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Första postat (Faktisk)

17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16120865

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

samlade resultat kommer att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Datainsamlingsprocedurer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera