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Raccolta pilota di dati per attività, adiposità e appetito negli adolescenti (AAAA)

22 aprile 2021 aggiornato da: Children's Mercy Hospital Kansas City
L'obiettivo di questo studio è quantificare il metabolismo energetico utilizzando la calorimetria indiretta a riposo, in presenza di energia in eccesso dopo un pasto e in risposta alla domanda di energia durante l'esercizio. I ricercatori esamineranno anche le associazioni individuali e congiunte di attività e stato di obesità sui domini neurocognitivi del controllo dell'appetito. I partecipanti includeranno adolescenti maschi e femmine (N = 80) utilizzando un disegno di studio trasversale 2 x 2, stratificato per peso corporeo (normale vs sovrappeso / obeso) e livello di attività fisica (sedentario vs. attivo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori ipotizzano che bassi livelli di fitness e MVPA comportino una compromissione della funzione metabolica negli adolescenti. Per questo studio pilota, i ricercatori quantificheranno le variazioni delle caratteristiche metaboliche utilizzando un disegno di studio trasversale 2 x 2, stratificato per peso corporeo (normale vs sovrappeso/obesi) e attività fisica (sedentario vs attivo). L'obiettivo è identificare i fattori metabolici che influenzano il sistema di bilancio energetico per informare direttamente gli interventi progettati per prevenire o ridurre la prevalenza dell'obesità pediatrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti includeranno 60 adolescenti maschi (di età compresa tra 14 e 18 anni, stadi Tanner III-IV), ugualmente iscritti in base all'attività fisica e allo stato del peso corporeo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi (Tanner Stage III-IV), età 14-18
  • Peso stabile (variazione di peso del 5%) nei tre mesi precedenti come valutato dall'autovalutazione.
  • BMI superiore al 5° e inferiore al 99° percentile
  • Fisicamente sano per l'esercizio come valutato dal questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q) per i bambini.
  • Per i test fMRI, tutti i partecipanti devono essere destrimani e devono avere una visione normale o corretta (poiché visualizzeranno le immagini nella procedura fMRI).

Criteri di esclusione:

  • Storia di alimentazione contenuta, disturbi alimentari, chirurgia bariatrica o altra diagnosi medica significativa che potrebbe influire sul metabolismo.
  • Partecipanti che assumono farmaci per la tiroide, beta-bloccanti o altri stimolanti (è noto che i farmaci influenzano il livello di attività fisica e il metabolismo).
  • A causa dei requisiti della procedura fMRI, i bambini con una storia di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) o altri problemi psichiatrici diagnosticati saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Inattivo, peso normale
Meno di 30 minuti al giorno di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) e percentile dell'indice di massa corporea (BMI%) tra il 5° e il 75° percentile.
Test diagnostico: Procedure di raccolta dei dati

Orientamento (consenso, questionari di screening) Misurazioni cliniche Composizione corporea, tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) Tasso metabolico a riposo (RMR), tramite calorimetria indiretta; Risposte metaboliche a un pasto, tramite l'effetto termico dell'alimentazione (TEF) Aspetti soggettivi del comportamento alimentare utilizzando il Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) e il Control of Eating Questionnaire (CEQ) Appetito, tramite scale analogiche visive (VAS) pre e post a pasto fisso preparato e ormoni correlati alla sazietà e alla fame (insulina, leptina, grelina, peptide YY, glucagon-like peptide-1) ottenuti durante i prelievi di sangue (SANGUE) da un catetere a permanenza.

Valutazioni domiciliari - Dati raccolti a casa durante un Fitness Test finestra di 14 giorni (VO2submax e VO2max) e risonanza magnetica funzionale DXA (fMRI)
Inattivo, sovrappeso/obesi
Meno di 30 minuti al giorno MVPA, BMI% tra l'85° e il 99°.
Test diagnostico: Procedure di raccolta dei dati

Orientamento (consenso, questionari di screening) Misurazioni cliniche Composizione corporea, tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) Tasso metabolico a riposo (RMR), tramite calorimetria indiretta; Risposte metaboliche a un pasto, tramite l'effetto termico dell'alimentazione (TEF) Aspetti soggettivi del comportamento alimentare utilizzando il Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) e il Control of Eating Questionnaire (CEQ) Appetito, tramite scale analogiche visive (VAS) pre e post a pasto fisso preparato e ormoni correlati alla sazietà e alla fame (insulina, leptina, grelina, peptide YY, glucagon-like peptide-1) ottenuti durante i prelievi di sangue (SANGUE) da un catetere a permanenza.

Valutazioni domiciliari - Dati raccolti a casa durante un Fitness Test finestra di 14 giorni (VO2submax e VO2max) e risonanza magnetica funzionale DXA (fMRI)
Attivo, peso normale
Più di 60 minuti al giorno MVPA, BMI% tra il 5° e il 75°.
Test diagnostico: Procedure di raccolta dei dati

Orientamento (consenso, questionari di screening) Misurazioni cliniche Composizione corporea, tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) Tasso metabolico a riposo (RMR), tramite calorimetria indiretta; Risposte metaboliche a un pasto, tramite l'effetto termico dell'alimentazione (TEF) Aspetti soggettivi del comportamento alimentare utilizzando il Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) e il Control of Eating Questionnaire (CEQ) Appetito, tramite scale analogiche visive (VAS) pre e post a pasto fisso preparato e ormoni correlati alla sazietà e alla fame (insulina, leptina, grelina, peptide YY, glucagon-like peptide-1) ottenuti durante i prelievi di sangue (SANGUE) da un catetere a permanenza.

Valutazioni domiciliari - Dati raccolti a casa durante un Fitness Test finestra di 14 giorni (VO2submax e VO2max) e risonanza magnetica funzionale DXA (fMRI)
Attivo, sovrappeso/obeso
Più di 60 minuti al giorno MVPA, BMI% tra l'85° e il 99°.
Test diagnostico: Procedure di raccolta dei dati

Orientamento (consenso, questionari di screening) Misurazioni cliniche Composizione corporea, tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) Tasso metabolico a riposo (RMR), tramite calorimetria indiretta; Risposte metaboliche a un pasto, tramite l'effetto termico dell'alimentazione (TEF) Aspetti soggettivi del comportamento alimentare utilizzando il Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) e il Control of Eating Questionnaire (CEQ) Appetito, tramite scale analogiche visive (VAS) pre e post a pasto fisso preparato e ormoni correlati alla sazietà e alla fame (insulina, leptina, grelina, peptide YY, glucagon-like peptide-1) ottenuti durante i prelievi di sangue (SANGUE) da un catetere a permanenza.

Valutazioni domiciliari - Dati raccolti a casa durante un Fitness Test finestra di 14 giorni (VO2submax e VO2max) e risonanza magnetica funzionale DXA (fMRI)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli effetti indipendenti dell'inattività fisica e dell'obesità sulle risposte metaboliche (dispendio energetico) a riposo, dopo un pasto e durante l'esercizio utilizzando la calorimetria indiretta.
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori misureranno il dispendio energetico a riposo (chiamato anche tasso metabolico a riposo), dopo un pasto a calorie fisse (chiamato anche effetto termico dell'alimentazione) e durante la camminata submassimale su un tapis roulant, il tutto utilizzando un calorimetro indiretto.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di attività fisica, misurati da valutazioni soggettive dell'appetito e ormoni correlati all'appetito, indipendentemente dallo stato di obesità.
Lasso di tempo: 2 anni
Gli investigatori misureranno le valutazioni soggettive dell'appetito relative alla fame, alla pienezza, ecc. Utilizzando scale analogiche visive e ormoni correlati al controllo dell'appetito dopo un pasto a calorie fisse e un pasto a buffet.
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I meccanismi neurocognitivi del controllo dell'appetito valutati dalla risonanza magnetica funzionale.
Lasso di tempo: 2 anni
Gli investigatori misureranno l'attività neurale nelle aree di ricompensa (limbiche) e di autocontrollo (prefrontali) del cervello utilizzando la risonanza magnetica funzionale.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Collaboratori

University of Kansas Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Robin Shook, PhD, Children's Mercy Kansas City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

19 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

19 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16120865

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

i risultati aggregati saranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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