Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotgegevensverzameling voor activiteit, zwaarlijvigheid en eetlust bij adolescenten (AAAA)

22 april 2021 bijgewerkt door: Children's Mercy Hospital Kansas City
Het doel van deze studie is om het energiemetabolisme te kwantificeren met behulp van indirecte calorimetrie in rust, in aanwezigheid van overtollige energie na een maaltijd en in reactie op de vraag naar energie tijdens inspanning. De onderzoekers zullen ook de individuele en gezamenlijke associaties van activiteit en obesitasstatus op neurocognitieve domeinen van eetlustcontrole onderzoeken. Onder de deelnemers zullen adolescente mannen en vrouwen (N=80) zijn met behulp van een 2 x 2 cross-sectionele onderzoeksopzet, gestratificeerd naar lichaamsgewicht (normaal versus overgewicht/obesitas) en fysieke activiteitsniveau (sedentair versus actief).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers veronderstellen dat lage niveaus van fitheid en MVPA resulteren in een verminderde metabole functie bij adolescenten. Voor deze pilootstudie zullen de onderzoekers variaties in metabole kenmerken kwantificeren met behulp van een 2 x 2 cross-sectionele onderzoeksopzet, gestratificeerd naar lichaamsgewicht (normaal vs. overgewicht/obesitas) en fysieke activiteit (sedentair vs. actief). Het doel is om metabole factoren te identificeren die het energiebalanssysteem beïnvloeden om direct interventies te informeren die zijn ontworpen om de prevalentie van obesitas bij kinderen te voorkomen of te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onder de deelnemers zullen 60 adolescente mannen zijn (leeftijd 14-18 jaar, Tanner-stadia III-IV), gelijkelijk ingeschreven op basis van fysieke activiteit en lichaamsgewicht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes (Tanner stadium III-IV), leeftijden 14-18
  • Gewicht stabiel (5% gewichtsverandering) gedurende de afgelopen drie maanden zoals beoordeeld door zelfrapportage.
  • BMI hoger dan 5e en lager dan 99e percentiel
  • Lichamelijk gezond voor lichaamsbeweging zoals beoordeeld door zelfrapportage Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) voor kinderen.
  • Voor fMRI-testen moeten alle deelnemers rechtshandig zijn en een normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht hebben (aangezien ze foto's zullen bekijken in de fMRI-procedure).

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van terughoudend eten, eetstoornissen, bariatrische chirurgie of andere significante medische diagnoses die de stofwisseling kunnen beïnvloeden.
  • Deelnemers die schildkliermedicatie, bètablokkers of andere stimulerende middelen gebruiken (van medicijnen is bekend dat ze het niveau van fysieke activiteit en het metabolisme beïnvloeden).
  • Vanwege fMRI-procedurevereisten worden kinderen met een voorgeschiedenis van Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) of andere gediagnosticeerde psychiatrische problemen uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Inactief, normaal gewicht
Minder dan 30 minuten per dag matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) en body mass index percentiel (BMI%) tussen 5e en 75e percentiel.
Diagnostische toets: Procedures voor gegevensverzameling

Oriëntatie (Toestemming, Screeningsvragenlijsten) Klinische metingen Lichaamssamenstelling, via dual energy X-ray absorptiometrie (DXA) Rustmetabolisme (RMR), via indirecte calorimetrie; Metabole reacties op een maaltijd, via thermisch effect van voeding (TEF) Subjectieve aspecten van eetgedrag met behulp van de Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) en Control of Eating Questionnaire (CEQ) Eetlust, via visuele analoge schalen (VAS) voor en na een bereide vaste maaltijd en hormonen gerelateerd aan verzadiging en honger (insuline, leptine, ghreline, peptide YY, glucagon-like peptide-1) verkregen tijdens bloedmonsters (BLOED) uit een verblijfskatheter.

Thuisbeoordelingen - Gegevens die thuis zijn verzameld tijdens een fitnesstest van 14 dagen (VO2submax en VO2max) en DXA functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
Inactief, overgewicht/obesitas
Minder dan 30 minuten per dag MVPA, BMI% tussen 85e en 99e.
Diagnostische toets: Procedures voor gegevensverzameling

Oriëntatie (Toestemming, Screeningsvragenlijsten) Klinische metingen Lichaamssamenstelling, via dual energy X-ray absorptiometrie (DXA) Rustmetabolisme (RMR), via indirecte calorimetrie; Metabole reacties op een maaltijd, via thermisch effect van voeding (TEF) Subjectieve aspecten van eetgedrag met behulp van de Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) en Control of Eating Questionnaire (CEQ) Eetlust, via visuele analoge schalen (VAS) voor en na een bereide vaste maaltijd en hormonen gerelateerd aan verzadiging en honger (insuline, leptine, ghreline, peptide YY, glucagon-like peptide-1) verkregen tijdens bloedmonsters (BLOED) uit een verblijfskatheter.

Thuisbeoordelingen - Gegevens die thuis zijn verzameld tijdens een fitnesstest van 14 dagen (VO2submax en VO2max) en DXA functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
Actief, normaal gewicht
Meer dan 60 minuten per dag MVPA, BMI% tussen 5e en 75e.
Diagnostische toets: Procedures voor gegevensverzameling

Oriëntatie (Toestemming, Screeningsvragenlijsten) Klinische metingen Lichaamssamenstelling, via dual energy X-ray absorptiometrie (DXA) Rustmetabolisme (RMR), via indirecte calorimetrie; Metabole reacties op een maaltijd, via thermisch effect van voeding (TEF) Subjectieve aspecten van eetgedrag met behulp van de Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) en Control of Eating Questionnaire (CEQ) Eetlust, via visuele analoge schalen (VAS) voor en na een bereide vaste maaltijd en hormonen gerelateerd aan verzadiging en honger (insuline, leptine, ghreline, peptide YY, glucagon-like peptide-1) verkregen tijdens bloedmonsters (BLOED) uit een verblijfskatheter.

Thuisbeoordelingen - Gegevens die thuis zijn verzameld tijdens een fitnesstest van 14 dagen (VO2submax en VO2max) en DXA functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
Actief, overgewicht/obesitas
Meer dan 60 minuten per dag MVPA, BMI% tussen 85e en 99e.
Diagnostische toets: Procedures voor gegevensverzameling

Oriëntatie (Toestemming, Screeningsvragenlijsten) Klinische metingen Lichaamssamenstelling, via dual energy X-ray absorptiometrie (DXA) Rustmetabolisme (RMR), via indirecte calorimetrie; Metabole reacties op een maaltijd, via thermisch effect van voeding (TEF) Subjectieve aspecten van eetgedrag met behulp van de Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) en Control of Eating Questionnaire (CEQ) Eetlust, via visuele analoge schalen (VAS) voor en na een bereide vaste maaltijd en hormonen gerelateerd aan verzadiging en honger (insuline, leptine, ghreline, peptide YY, glucagon-like peptide-1) verkregen tijdens bloedmonsters (BLOED) uit een verblijfskatheter.

Thuisbeoordelingen - Gegevens die thuis zijn verzameld tijdens een fitnesstest van 14 dagen (VO2submax en VO2max) en DXA functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De onafhankelijke effecten van fysieke inactiviteit en obesitas op metabole reacties (energieverbruik) in rust, na een maaltijd en tijdens inspanning met behulp van indirecte calorimetrie.
Tijdsspanne: 1 jaar
De onderzoekers zullen het energieverbruik meten in rust (ook wel ruststofwisseling genoemd), na een calorievaste maaltijd (ook wel thermisch effect van voeding genoemd) en tijdens submaximaal lopen op een loopband, allemaal met behulp van een indirecte calorimeter.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteitsniveaus, zoals gemeten door subjectieve eetlustscores en hormonen gerelateerd aan eetlust, onafhankelijk van de obesitasstatus.
Tijdsspanne: 2 jaar
De onderzoekers zullen subjectieve eetlustbeoordelingen meten die verband houden met honger, volheid, enz. Met behulp van visuele analoge schalen en hormonen gerelateerd aan eetlustbeheersing na een maaltijd met een vast aantal calorieën en een maaltijd in buffetvorm.
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De neurocognitieve mechanismen van eetlustcontrole zoals beoordeeld door functionele MRI.
Tijdsspanne: 2 jaar
De onderzoekers zullen de neurale activiteit meten in belonings- (limbische) en zelfcontrole- (prefrontale) gebieden van de hersenen met behulp van functionele MRI.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Medewerkers

University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robin Shook, PhD, Children's Mercy Kansas City

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16120865

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

geaggregeerde resultaten worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Procedures voor gegevensverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren