Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotdataindsamling for aktivitet, fedme og appetit hos unge (AAAA)

22. april 2021 opdateret af: Children's Mercy Hospital Kansas City
Målet med denne undersøgelse er at kvantificere energimetabolisme ved hjælp af indirekte kalorimetri i hvile, ved tilstedeværelse af overskydende energi efter et måltid, og som svar på efterspørgsel efter energi under træning. Forskerne vil også undersøge de individuelle og fælles associationer af aktivitet og fedmestatus på neurokognitive domæner af appetitkontrol. Deltagerne vil inkludere unge mænd og kvinder (N=80) ved hjælp af et 2 x 2 tværsnitsstudiedesign, stratificeret efter kropsvægt (normal vs overvægt/fedme) og fysisk aktivitetsniveau (siddende vs. aktiv).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antager, at lave niveauer af fitness og MVPA resulterer i nedsat metabolisk funktion hos unge. Til denne pilotundersøgelse vil efterforskerne kvantificere variationer i metaboliske karakteristika ved hjælp af et 2 x 2 tværsnitsstudiedesign, stratificeret efter kropsvægt (normal vs overvægt/fedme) og fysisk aktivitet (siddende vs. aktiv). Målet er at identificere metaboliske faktorer, der påvirker energibalancesystemet til direkte at informere interventioner designet til at forebygge eller reducere forekomsten af ​​pædiatrisk fedme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil omfatte 60 unge mænd (i alderen 14-18 år, Tanner trin III-IV), ligeligt tilmeldt baseret på fysisk aktivitet og kropsvægtstatus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner (Tanner Stage III-IV), i alderen 14-18
  • Vægt stabil (5 % vægtændring) over de foregående tre måneder vurderet ved selvrapportering.
  • BMI større end 5. og mindre end 99. percentil
  • Fysisk sund til træning som vurderet ved selvrapport Fysisk aktivitetsparathedsspørgeskema (PAR-Q) for børn.
  • Til fMRI-test skal alle deltagere være højrehåndede og skal have normalt eller korrigeret til normalt syn (da de vil se billeder i fMRI-proceduren).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tilbageholden spisning, spiseforstyrrelser, fedmekirurgi eller anden væsentlig medicinsk diagnose, der kan påvirke stofskiftet.
  • Deltagere, der tager skjoldbruskkirtelmedicin, betablokkere eller andre stimulanser (medicin er kendt for at påvirke fysisk aktivitetsniveau og stofskifte).
  • På grund af krav til fMRI-procedurer vil børn med en historie med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) eller andre diagnosticerede psykiatriske problemer blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Inaktiv, normalvægtig
Mindre end 30 minutter om dagen med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) og body mass index percentil (BMI%) mellem 5. til 75. percentil.
Diagnostisk test: Dataindsamlingsprocedurer

Orientering (Samtykke, Screeningsspørgeskemaer) Klinikmålinger Kropssammensætning, via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) Hvilestofskifte (RMR), via indirekte kalorimetri; Metaboliske reaktioner på et måltid via termisk effekt af fodring (TEF) Subjektive aspekter af spiseadfærd ved hjælp af Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) og Control of Eating Questionnaire (CEQ) Appetit, via visuelle analoge skalaer (VAS) før og efter en tilberedt fast måltid og hormoner relateret til mæthed og sult (insulin, leptin, ghrelin, peptid YY, glukagon-lignende peptid-1) opnået under blodprøver (BLOD) fra et indlagt kateter.

Hjemmevurderinger - Data indsamlet i hjemmet i løbet af en 14-dages konditionstest (VO2submax og VO2max) og DXA funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Inaktiv, overvægtig/fedme
Mindre end 30 minutter om dagen MVPA, BMI% mellem 85. og 99.
Diagnostisk test: Dataindsamlingsprocedurer

Orientering (Samtykke, Screeningsspørgeskemaer) Klinikmålinger Kropssammensætning, via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) Hvilestofskifte (RMR), via indirekte kalorimetri; Metaboliske reaktioner på et måltid via termisk effekt af fodring (TEF) Subjektive aspekter af spiseadfærd ved hjælp af Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) og Control of Eating Questionnaire (CEQ) Appetit, via visuelle analoge skalaer (VAS) før og efter en tilberedt fast måltid og hormoner relateret til mæthed og sult (insulin, leptin, ghrelin, peptid YY, glukagon-lignende peptid-1) opnået under blodprøver (BLOD) fra et indlagt kateter.

Hjemmevurderinger - Data indsamlet i hjemmet i løbet af en 14-dages konditionstest (VO2submax og VO2max) og DXA funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Aktiv, normalvægtig
Mere end 60 minutter om dagen MVPA, BMI% mellem 5. og 75.
Diagnostisk test: Dataindsamlingsprocedurer

Orientering (Samtykke, Screeningsspørgeskemaer) Klinikmålinger Kropssammensætning, via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) Hvilestofskifte (RMR), via indirekte kalorimetri; Metaboliske reaktioner på et måltid via termisk effekt af fodring (TEF) Subjektive aspekter af spiseadfærd ved hjælp af Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) og Control of Eating Questionnaire (CEQ) Appetit, via visuelle analoge skalaer (VAS) før og efter en tilberedt fast måltid og hormoner relateret til mæthed og sult (insulin, leptin, ghrelin, peptid YY, glukagon-lignende peptid-1) opnået under blodprøver (BLOD) fra et indlagt kateter.

Hjemmevurderinger - Data indsamlet i hjemmet i løbet af en 14-dages konditionstest (VO2submax og VO2max) og DXA funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Aktiv, overvægtig/fedme
Mere end 60 minutter om dagen MVPA, BMI% mellem 85. og 99.
Diagnostisk test: Dataindsamlingsprocedurer

Orientering (Samtykke, Screeningsspørgeskemaer) Klinikmålinger Kropssammensætning, via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) Hvilestofskifte (RMR), via indirekte kalorimetri; Metaboliske reaktioner på et måltid via termisk effekt af fodring (TEF) Subjektive aspekter af spiseadfærd ved hjælp af Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) og Control of Eating Questionnaire (CEQ) Appetit, via visuelle analoge skalaer (VAS) før og efter en tilberedt fast måltid og hormoner relateret til mæthed og sult (insulin, leptin, ghrelin, peptid YY, glukagon-lignende peptid-1) opnået under blodprøver (BLOD) fra et indlagt kateter.

Hjemmevurderinger - Data indsamlet i hjemmet i løbet af en 14-dages konditionstest (VO2submax og VO2max) og DXA funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De uafhængige virkninger af fysisk inaktivitet og fedme på metaboliske reaktioner (energiforbrug) i hvile, efter et måltid og under træning ved hjælp af indirekte kalorimetri.
Tidsramme: 1 år
Efterforskerne vil måle energiforbrug i hvile (også kaldet hvilestofskifte), efter et måltid med fast kalorieindhold (også kaldet termisk effekt af fodring) og under submaksimal gang på et løbebånd, alt sammen ved hjælp af et indirekte kalorimeter.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiske aktivitetsniveauer, målt ved subjektive appetitvurderinger og hormoner relateret til appetit, uafhængigt af fedmestatus.
Tidsramme: 2 år
Efterforskerne vil måle subjektive appetitvurderinger relateret til sult, mæthed osv. ved hjælp af visuelle analoge skalaer og hormoner relateret til appetitkontrol efter et måltid med fast kalorieindhold og et måltid i buffetstil.
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De neurokognitive mekanismer for appetitkontrol vurderet ved funktionel MR.
Tidsramme: 2 år
Forskerne vil måle neural aktivitet i belønnings- (limbiske) og selvkontrol- (præfrontale) områder af hjernen ved hjælp af funktionel MR.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Samarbejdspartnere

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robin Shook, PhD, Children's Mercy Kansas City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2021

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16120865

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

samlede resultater vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Dataindsamlingsprocedurer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner