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Collecte de données pilotes sur l'activité, l'adiposité et l'appétit chez les adolescents (AAAA)

22 avril 2021 mis à jour par: Children's Mercy Hospital Kansas City
L'objectif de cette étude est de quantifier le métabolisme énergétique par calorimétrie indirecte au repos, en présence d'un excès d'énergie suite à un repas, et en réponse à la demande d'énergie pendant l'effort. Les chercheurs examineront également les associations individuelles et conjointes de l'activité et de l'état d'obésité sur les domaines neurocognitifs du contrôle de l'appétit. Les participants comprendront des adolescents de sexe masculin et féminin (N = 80) en utilisant une conception d'étude transversale 2 x 2, stratifiée selon le poids corporel (normal vs en surpoids/obèse) et le niveau d'activité physique (sédentaire vs actif).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs émettent l'hypothèse que de faibles niveaux de forme physique et d'APMV entraînent une altération de la fonction métabolique chez les adolescents. Pour cette étude pilote, les chercheurs quantifieront les variations des caractéristiques métaboliques à l'aide d'un plan d'étude transversal 2 x 2, stratifié selon le poids corporel (normal vs en surpoids/obèse) et l'activité physique (sédentaire vs actif). L'objectif est d'identifier les facteurs métaboliques qui influencent le système d'équilibre énergétique afin d'éclairer directement les interventions conçues pour prévenir ou réduire la prévalence de l'obésité pédiatrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants comprendront 60 adolescents de sexe masculin (âgés de 14 à 18 ans, stades III-IV de Tanner), également inscrits en fonction de leur activité physique et de leur poids corporel.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes (stade Tanner III-IV), âgés de 14 à 18 ans
  • Poids stable (changement de poids de 5 %) au cours des trois derniers mois, tel qu'évalué par auto-évaluation.
  • IMC supérieur au 5e et inférieur au 99e centile
  • Physiquement sain pour l'exercice tel qu'évalué par le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) pour les enfants.
  • Pour les tests IRMf, tous les participants doivent être droitiers et doivent avoir une vision normale ou corrigée à la normale (car ils verront des images dans la procédure IRMf).

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'alimentation restreinte, de troubles de l'alimentation, de chirurgie bariatrique ou d'autres diagnostics médicaux importants pouvant avoir un impact sur le métabolisme.
  • Participants prenant des médicaments pour la thyroïde, des bêta-bloquants ou d'autres stimulants (les médicaments sont connus pour affecter le niveau d'activité physique et le métabolisme).
  • En raison des exigences de la procédure d'IRMf, les enfants ayant des antécédents de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) ou d'autres problèmes psychiatriques diagnostiqués seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Inactif, poids normal
Moins de 30 minutes par jour d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) et centile de l'indice de masse corporelle (IMC) entre le 5e et le 75e centile.
Test diagnostique: Procédures de collecte de données

Orientation (Consentement, questionnaires de dépistage) Mesures cliniques Composition corporelle, par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) Taux métabolique au repos (RMR), par calorimétrie indirecte ; Réponses métaboliques à un repas, via l'effet thermique de l'alimentation (TEF) Aspects subjectifs du comportement alimentaire à l'aide du questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ) et du questionnaire de contrôle de l'alimentation (CEQ) Appétit, via des échelles visuelles analogiques (EVA) repas fixe préparé et hormones liées à la satiété et à la faim (insuline, leptine, ghréline, peptide YY, glucagon-like peptide-1) obtenus lors de prélèvements sanguins (SANG) à partir d'une sonde à demeure.

Évaluations à domicile - Données recueillies à domicile lors d'un test de condition physique de 14 jours (VO2submax et VO2max) et imagerie par résonance magnétique fonctionnelle DXA (fMRI)
Inactif, en surpoids/obèse
Moins de 30 minutes par jour d'APMV, IMC% compris entre 85 et 99.
Test diagnostique: Procédures de collecte de données

Orientation (Consentement, questionnaires de dépistage) Mesures cliniques Composition corporelle, par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) Taux métabolique au repos (RMR), par calorimétrie indirecte ; Réponses métaboliques à un repas, via l'effet thermique de l'alimentation (TEF) Aspects subjectifs du comportement alimentaire à l'aide du questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ) et du questionnaire de contrôle de l'alimentation (CEQ) Appétit, via des échelles visuelles analogiques (EVA) repas fixe préparé et hormones liées à la satiété et à la faim (insuline, leptine, ghréline, peptide YY, glucagon-like peptide-1) obtenus lors de prélèvements sanguins (SANG) à partir d'une sonde à demeure.

Évaluations à domicile - Données recueillies à domicile lors d'un test de condition physique de 14 jours (VO2submax et VO2max) et imagerie par résonance magnétique fonctionnelle DXA (fMRI)
Poids actif et normal
Plus de 60 minutes par jour d'APMV, IMC% compris entre le 5ème et le 75ème.
Test diagnostique: Procédures de collecte de données

Orientation (Consentement, questionnaires de dépistage) Mesures cliniques Composition corporelle, par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) Taux métabolique au repos (RMR), par calorimétrie indirecte ; Réponses métaboliques à un repas, via l'effet thermique de l'alimentation (TEF) Aspects subjectifs du comportement alimentaire à l'aide du questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ) et du questionnaire de contrôle de l'alimentation (CEQ) Appétit, via des échelles visuelles analogiques (EVA) repas fixe préparé et hormones liées à la satiété et à la faim (insuline, leptine, ghréline, peptide YY, glucagon-like peptide-1) obtenus lors de prélèvements sanguins (SANG) à partir d'une sonde à demeure.

Évaluations à domicile - Données recueillies à domicile lors d'un test de condition physique de 14 jours (VO2submax et VO2max) et imagerie par résonance magnétique fonctionnelle DXA (fMRI)
Actif, en surpoids/obèse
Plus de 60 minutes par jour MVPA, IMC% entre 85e et 99e.
Test diagnostique: Procédures de collecte de données

Orientation (Consentement, questionnaires de dépistage) Mesures cliniques Composition corporelle, par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) Taux métabolique au repos (RMR), par calorimétrie indirecte ; Réponses métaboliques à un repas, via l'effet thermique de l'alimentation (TEF) Aspects subjectifs du comportement alimentaire à l'aide du questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ) et du questionnaire de contrôle de l'alimentation (CEQ) Appétit, via des échelles visuelles analogiques (EVA) repas fixe préparé et hormones liées à la satiété et à la faim (insuline, leptine, ghréline, peptide YY, glucagon-like peptide-1) obtenus lors de prélèvements sanguins (SANG) à partir d'une sonde à demeure.

Évaluations à domicile - Données recueillies à domicile lors d'un test de condition physique de 14 jours (VO2submax et VO2max) et imagerie par résonance magnétique fonctionnelle DXA (fMRI)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les effets indépendants de l'inactivité physique et de l'obésité sur les réponses métaboliques (dépense énergétique) au repos, après un repas et pendant l'exercice en utilisant la calorimétrie indirecte.
Délai: 1 an
Les chercheurs mesureront la dépense énergétique au repos (également appelée taux métabolique au repos), après un repas à calories fixes (également appelé effet thermique de l'alimentation) et lors de la marche sous-maximale sur un tapis roulant, le tout à l'aide d'un calorimètre indirect.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'activité physique, tels que mesurés par les cotes d'appétit subjectives et les hormones liées à l'appétit, indépendamment du statut d'obésité.
Délai: 2 années
Les enquêteurs mesureront les cotes d'appétit subjectives liées à la faim, à la satiété, etc. à l'aide d'échelles visuelles analogiques et d'hormones liées au contrôle de l'appétit après un repas à calories fixes et un repas de style buffet.
2 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les mécanismes neurocognitifs du contrôle de l'appétit évalués par l'IRM fonctionnelle.
Délai: 2 années
Les chercheurs mesureront l'activité neuronale dans les zones de récompense (limbique) et de contrôle de soi (préfrontale) du cerveau à l'aide d'une IRM fonctionnelle.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Mercy Hospital Kansas City

Collaborateurs

University of Kansas Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robin Shook, PhD, Children's Mercy Kansas City

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

19 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

19 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16120865

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

les résultats agrégés seront partagés

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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