Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotdatainnsamling for aktivitet, fett og appetitt hos ungdom (AAAA)

22. april 2021 oppdatert av: Children's Mercy Hospital Kansas City
Målet med denne studien er å kvantifisere energimetabolismen ved å bruke indirekte kalorimetri i hvile, i nærvær av overflødig energi etter et måltid, og som svar på behovet for energi under trening. Etterforskerne vil også undersøke individuelle og felles assosiasjoner av aktivitet og fedmestatus på nevrokognitive domener for appetittkontroll. Deltakerne vil inkludere unge menn og kvinner (N=80) ved bruk av et 2 x 2 tverrsnittsstudiedesign, stratifisert etter kroppsvekt (normal vs overvekt/fedme) og fysisk aktivitetsnivå (sittende vs. aktiv).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne antar at lave nivåer av kondisjon og MVPA resulterer i nedsatt metabolsk funksjon hos ungdom. For denne pilotstudien vil etterforskerne kvantifisere variasjoner i metabolske egenskaper ved å bruke et 2 x 2 tverrsnittsstudiedesign, stratifisert etter kroppsvekt (normal vs overvekt/fedme) og fysisk aktivitet (sittende vs. aktiv). Målet er å identifisere metabolske faktorer som påvirker energibalansesystemet for å direkte informere intervensjoner designet for å forhindre eller redusere forekomsten av pediatrisk fedme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil inkludere 60 unge menn (i alderen 14-18 år, Tanner-stadier III-IV), likt påmeldt basert på fysisk aktivitet og kroppsvektstatus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn (Tanner Stage III-IV), i alderen 14–18
  • Stabil vekt (5 % vektendring) i løpet av de foregående tre månedene, vurdert ved egenrapportering.
  • BMI større enn 5. og mindre enn 99. persentil
  • Fysisk sunn for trening som vurdert av egenrapport Fysisk aktivitetsberedskapsspørreskjema (PAR-Q) for barn.
  • For fMRI-testing må alle deltakere være høyrehendt og må ha normalt eller korrigert til normalt syn (da de skal se bilder i fMRI-prosedyren).

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med tilbakeholden spising, spiseforstyrrelser, fedmekirurgi eller andre betydelige medisinske diagnoser som kan påvirke metabolismen.
  • Deltakere som tar skjoldbruskkjertelmedisiner, betablokkere eller andre sentralstimulerende midler (medisiner er kjent for å påvirke fysisk aktivitetsnivå og metabolisme).
  • På grunn av krav til fMRI-prosedyrer vil barn med en historie med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller andre diagnostiserte psykiatriske problemer bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Inaktiv, normalvektig
Mindre enn 30 minutter per dag med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA), og kroppsmasseindeks-persentil (BMI%) mellom 5. til 75. persentil.
Diagnostisk test: Datainnsamlingsprosedyrer

Orientering (samtykke, screeningspørreskjemaer) Klinikkmålinger Kroppssammensetning, via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) Hvilemetabolsk hastighet (RMR), via indirekte kalorimetri; Metabolske responser på et måltid, via termisk effekt av fôring (TEF) Subjektive aspekter av spiseatferd ved bruk av Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) og Control of Eating Questionnaire (CEQ) appetitt, via visuelle analoge skalaer (VAS) før og etter en tilberedt fast måltid og hormoner relatert til metthet og sult (insulin, leptin, ghrelin, peptid YY, glukagonlignende peptid-1) oppnådd under blodprøver (BLOD) fra et kateter.

Hjemmevurderinger - Data samlet inn hjemme under en 14-dagers vindu Fitness Test (VO2submax og VO2max) og DXA funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Inaktiv, overvektig/fedme
Mindre enn 30 minutter per dag MVPA, BMI % mellom 85. og 99.
Diagnostisk test: Datainnsamlingsprosedyrer

Orientering (samtykke, screeningspørreskjemaer) Klinikkmålinger Kroppssammensetning, via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) Hvilemetabolsk hastighet (RMR), via indirekte kalorimetri; Metabolske responser på et måltid, via termisk effekt av fôring (TEF) Subjektive aspekter av spiseatferd ved bruk av Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) og Control of Eating Questionnaire (CEQ) appetitt, via visuelle analoge skalaer (VAS) før og etter en tilberedt fast måltid og hormoner relatert til metthet og sult (insulin, leptin, ghrelin, peptid YY, glukagonlignende peptid-1) oppnådd under blodprøver (BLOD) fra et kateter.

Hjemmevurderinger - Data samlet inn hjemme under en 14-dagers vindu Fitness Test (VO2submax og VO2max) og DXA funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Aktiv, normalvektig
Mer enn 60 minutter per dag MVPA, BMI % mellom 5. og 75.
Diagnostisk test: Datainnsamlingsprosedyrer

Orientering (samtykke, screeningspørreskjemaer) Klinikkmålinger Kroppssammensetning, via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) Hvilemetabolsk hastighet (RMR), via indirekte kalorimetri; Metabolske responser på et måltid, via termisk effekt av fôring (TEF) Subjektive aspekter av spiseatferd ved bruk av Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) og Control of Eating Questionnaire (CEQ) appetitt, via visuelle analoge skalaer (VAS) før og etter en tilberedt fast måltid og hormoner relatert til metthet og sult (insulin, leptin, ghrelin, peptid YY, glukagonlignende peptid-1) oppnådd under blodprøver (BLOD) fra et kateter.

Hjemmevurderinger - Data samlet inn hjemme under en 14-dagers vindu Fitness Test (VO2submax og VO2max) og DXA funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Aktiv, overvektig/fedme
Mer enn 60 minutter per dag MVPA, BMI % mellom 85. og 99.
Diagnostisk test: Datainnsamlingsprosedyrer

Orientering (samtykke, screeningspørreskjemaer) Klinikkmålinger Kroppssammensetning, via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) Hvilemetabolsk hastighet (RMR), via indirekte kalorimetri; Metabolske responser på et måltid, via termisk effekt av fôring (TEF) Subjektive aspekter av spiseatferd ved bruk av Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) og Control of Eating Questionnaire (CEQ) appetitt, via visuelle analoge skalaer (VAS) før og etter en tilberedt fast måltid og hormoner relatert til metthet og sult (insulin, leptin, ghrelin, peptid YY, glukagonlignende peptid-1) oppnådd under blodprøver (BLOD) fra et kateter.

Hjemmevurderinger - Data samlet inn hjemme under en 14-dagers vindu Fitness Test (VO2submax og VO2max) og DXA funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De uavhengige effektene av fysisk inaktivitet og fedme på metabolske responser (energiforbruk) i hvile, etter et måltid og under trening ved bruk av indirekte kalorimetri.
Tidsramme: 1 år
Etterforskerne vil måle energiforbruk i hvile (også kalt hvilemetabolsk hastighet), etter et måltid med fast kalori (også kalt termisk effekt av fôring), og under submaksimal gange på en tredemølle, alt ved hjelp av et indirekte kalorimeter.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå, målt ved subjektive appetittvurderinger og hormoner relatert til appetitt, uavhengig av fedmestatus.
Tidsramme: 2 år
Etterforskerne vil måle subjektive appetittvurderinger relatert til sult, metthet, etc. ved å bruke visuelle analoge skalaer og hormoner relatert til appetittkontroll etter et måltid med fast kalori og buffémåltid.
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De nevrokognitive mekanismene for appetittkontroll vurdert ved funksjonell MR.
Tidsramme: 2 år
Etterforskerne vil måle nevral aktivitet i belønnings (limbiske) og selvkontroll (prefrontale) områder av hjernen ved hjelp av funksjonell MR.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Samarbeidspartnere

University of Kansas Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robin Shook, PhD, Children's Mercy Kansas City

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

19. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16120865

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

samlede resultater vil bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Datainnsamlingsprosedyrer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere