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Coleta de dados piloto para atividade, adiposidade e apetite em adolescentes (AAAA)

22 de abril de 2021 atualizado por: Children's Mercy Hospital Kansas City
O objetivo deste estudo é quantificar o metabolismo energético por calorimetria indireta em repouso, na presença de excesso de energia após uma refeição e em resposta à demanda de energia durante o exercício. Os pesquisadores também examinarão as associações individuais e conjuntas de atividade e status de obesidade em domínios neurocognitivos do controle do apetite. Os participantes incluirão adolescentes do sexo masculino e feminino (N=80) usando um desenho de estudo transversal 2 x 2, estratificado por peso corporal (normal x sobrepeso/obeso) e nível de atividade física (sedentário x ativo).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores levantam a hipótese de que baixos níveis de condicionamento físico e AFMV resultam em função metabólica prejudicada em adolescentes. Para este estudo piloto, os investigadores irão quantificar as variações nas características metabólicas usando um desenho de estudo transversal 2 x 2, estratificado por peso corporal (normal x sobrepeso/obeso) e atividade física (sedentário x ativo). O objetivo é identificar os fatores metabólicos que influenciam o sistema de balanço energético para informar diretamente as intervenções destinadas a prevenir ou reduzir a prevalência da obesidade pediátrica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes incluirão 60 adolescentes do sexo masculino (com idades entre 14 e 18 anos, estágios III-IV de Tanner), igualmente inscritos com base na atividade física e no status do peso corporal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens (estágio III-IV de Tanner), com idades entre 14 e 18 anos
  • Peso estável (alteração de peso de 5%) nos últimos três meses, conforme avaliado por autorrelato.
  • IMC maior que 5º e menor que 99º percentil
  • Fisicamente saudável para o exercício, conforme avaliado pelo Questionário de Preparação para Atividade Física (PAR-Q) para crianças.
  • Para o teste de fMRI, todos os participantes devem ser destros e devem ter visão normal ou corrigida para normal (já que estarão visualizando imagens no procedimento de fMRI).

Critério de exclusão:

  • História de restrição alimentar, distúrbios alimentares, cirurgia bariátrica ou outro diagnóstico médico significativo que possa afetar o metabolismo.
  • Participantes que tomam medicamentos para a tireoide, betabloqueadores ou outros estimulantes (sabe-se que os medicamentos afetam o nível de atividade física e o metabolismo).
  • Devido aos requisitos do procedimento de fMRI, crianças com histórico de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) ou outros problemas psiquiátricos diagnosticados serão excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Inativo, peso normal
Menos de 30 minutos por dia de atividade física moderada a vigorosa (AFMV) e percentil de índice de massa corporal (IMC%) entre o percentil 5 e 75.
Teste de diagnostico: Procedimentos de coleta de dados

Orientação (consentimento, questionários de triagem) Medições clínicas Composição corporal, via absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) Taxa metabólica de repouso (RMR), via calorimetria indireta; Respostas metabólicas a uma refeição, via efeito térmico da alimentação (TEF) Aspectos subjetivos do comportamento alimentar usando o Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) e o Control of Eating Questionnaire (CEQ) Appetite, via escala visual analógica (VAS) pré e pós-a refeição fixa preparada e hormônios relacionados à saciedade e fome (insulina, leptina, grelina, peptídeo YY, peptídeo-1 semelhante ao glucagon) obtidos durante amostras de sangue (SANGUE) de um cateter de demora.

Avaliações domiciliares - Dados coletados em casa durante uma janela de 14 dias de teste de condicionamento físico (VO2submax e VO2max) e ressonância magnética funcional DXA (fMRI)
Inativo, sobrepeso/obeso
Menos de 30 minutos por dia AFMV, % de IMC entre 85 e 99.
Teste de diagnostico: Procedimentos de coleta de dados

Orientação (consentimento, questionários de triagem) Medições clínicas Composição corporal, via absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) Taxa metabólica de repouso (RMR), via calorimetria indireta; Respostas metabólicas a uma refeição, via efeito térmico da alimentação (TEF) Aspectos subjetivos do comportamento alimentar usando o Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) e o Control of Eating Questionnaire (CEQ) Appetite, via escala visual analógica (VAS) pré e pós-a refeição fixa preparada e hormônios relacionados à saciedade e fome (insulina, leptina, grelina, peptídeo YY, peptídeo-1 semelhante ao glucagon) obtidos durante amostras de sangue (SANGUE) de um cateter de demora.

Avaliações domiciliares - Dados coletados em casa durante uma janela de 14 dias de teste de condicionamento físico (VO2submax e VO2max) e ressonância magnética funcional DXA (fMRI)
Ativo, peso normal
Mais de 60 minutos por dia AFMV, IMC% entre 5º e 75º.
Teste de diagnostico: Procedimentos de coleta de dados

Orientação (consentimento, questionários de triagem) Medições clínicas Composição corporal, via absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) Taxa metabólica de repouso (RMR), via calorimetria indireta; Respostas metabólicas a uma refeição, via efeito térmico da alimentação (TEF) Aspectos subjetivos do comportamento alimentar usando o Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) e o Control of Eating Questionnaire (CEQ) Appetite, via escala visual analógica (VAS) pré e pós-a refeição fixa preparada e hormônios relacionados à saciedade e fome (insulina, leptina, grelina, peptídeo YY, peptídeo-1 semelhante ao glucagon) obtidos durante amostras de sangue (SANGUE) de um cateter de demora.

Avaliações domiciliares - Dados coletados em casa durante uma janela de 14 dias de teste de condicionamento físico (VO2submax e VO2max) e ressonância magnética funcional DXA (fMRI)
Ativo, sobrepeso/obeso
Mais de 60 minutos por dia AFMV, % de IMC entre 85º e 99º.
Teste de diagnostico: Procedimentos de coleta de dados

Orientação (consentimento, questionários de triagem) Medições clínicas Composição corporal, via absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) Taxa metabólica de repouso (RMR), via calorimetria indireta; Respostas metabólicas a uma refeição, via efeito térmico da alimentação (TEF) Aspectos subjetivos do comportamento alimentar usando o Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) e o Control of Eating Questionnaire (CEQ) Appetite, via escala visual analógica (VAS) pré e pós-a refeição fixa preparada e hormônios relacionados à saciedade e fome (insulina, leptina, grelina, peptídeo YY, peptídeo-1 semelhante ao glucagon) obtidos durante amostras de sangue (SANGUE) de um cateter de demora.

Avaliações domiciliares - Dados coletados em casa durante uma janela de 14 dias de teste de condicionamento físico (VO2submax e VO2max) e ressonância magnética funcional DXA (fMRI)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os efeitos independentes da inatividade física e da obesidade nas respostas metabólicas (gasto energético) em repouso, após uma refeição e durante o exercício usando calorimetria indireta.
Prazo: 1 ano
Os investigadores medirão o gasto de energia em repouso (também chamado de taxa metabólica de repouso), após uma refeição com calorias fixas (também chamado de efeito térmico da alimentação) e durante a caminhada submáxima em uma esteira, tudo usando um calorímetro indireto.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de atividade física, medidos por avaliações subjetivas de apetite e hormônios relacionados ao apetite, independentemente do estado de obesidade.
Prazo: 2 anos
Os investigadores medirão classificações subjetivas de apetite relacionadas à fome, saciedade, etc. usando escalas analógicas visuais e hormônios relacionados ao controle do apetite após uma refeição com calorias fixas e uma refeição em estilo buffet.
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os mecanismos neurocognitivos do controle do apetite avaliados por ressonância magnética funcional.
Prazo: 2 anos
Os investigadores medirão a atividade neural nas áreas de recompensa (límbica) e autocontrole (pré-frontal) do cérebro usando ressonância magnética funcional.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Mercy Hospital Kansas City

Colaboradores

University of Kansas Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Robin Shook, PhD, Children's Mercy Kansas City

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

19 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

19 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16120865

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

resultados agregados serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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