Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitietojen kerääminen nuorten aktiivisuudesta, lihavuudesta ja ruokahalusta (AAAA)

torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Children's Mercy Hospital Kansas City
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida energian aineenvaihduntaa epäsuoralla kalorimetrialla levossa, ylimääräisen energian läsnä ollessa aterian jälkeen ja vastauksena energiantarpeeseen harjoituksen aikana. Tutkijat tutkivat myös aktiivisuuden ja liikalihavuuden yksittäisiä ja yhteisiä yhteyksiä ruokahalun hallinnan neurokognitiivisilla aloilla. Osallistujat sisältävät teini-ikäisiä miehiä ja naisia ​​(N = 80) käyttäen 2 x 2 poikkileikkaustutkimussuunnitelmaa, joka on ositettu ruumiinpainon (normaali vs. ylipainoinen/lihava) ja fyysisen aktiivisuuden tason (liikkuva vs. aktiivinen) mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että alhainen kunto ja MVPA johtavat nuorten metabolisen toiminnan heikkenemiseen. Tätä pilottitutkimusta varten tutkijat määrittävät aineenvaihdunnan ominaisuuksien vaihtelut käyttämällä 2 x 2 poikkileikkaustutkimussuunnitelmaa, joka on ositettu ruumiinpainon (normaali vs. ylipainoinen/lihava) ja fyysisen aktiivisuuden (istumisen ja aktiivisen) mukaan. Tavoitteena on tunnistaa aineenvaihduntatekijöitä, jotka vaikuttavat energiatasapainojärjestelmään, jotta voidaan suoraan tiedottaa interventioista, jotka on suunniteltu ehkäisemään tai vähentämään lasten liikalihavuuden esiintyvyyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujia on 60 nuorta miestä (14-18-vuotiaat, Tanner-vaiheet III-IV), jotka ovat yhtä lailla mukana fyysisen aktiivisuuden ja ruumiinpainon perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet (Tanner Stage III-IV), 14-18-vuotiaat
  • Paino vakaa (5 % painonmuutos) viimeisen kolmen kuukauden aikana omaraportin mukaan.
  • BMI on suurempi kuin 5 ja alle 99 prosenttipiste
  • Fyysisesti terve harjoitteluun arvioituna itseraportilla Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) lapsille.
  • FMRI-testausta varten kaikkien osallistujien on oltava oikeakätisiä ja heillä on oltava normaali tai normaalinäköinen (koska he katsovat kuvia fMRI-menettelyssä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hillitty syöminen, syömishäiriöt, bariatrinen leikkaus tai muu merkittävä lääketieteellinen diagnoosi, joka voi vaikuttaa aineenvaihduntaan.
  • Osallistujat, jotka käyttävät kilpirauhaslääkkeitä, beetasalpaajia tai muita piristeitä (lääkkeiden tiedetään vaikuttavan fyysiseen aktiivisuuteen ja aineenvaihduntaan).
  • FMRI-menettelyä koskevien vaatimusten vuoksi lapset, joilla on ollut tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) tai muita diagnosoituja psykiatrisia ongelmia, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-aktiivinen, normaalipainoinen
Alle 30 minuuttia päivässä kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) ja painoindeksin prosenttipiste (BMI %) välillä 5.–75. prosenttipiste.
Diagnostinen testi: Tiedonkeruumenettelyt

Orientaatio (suostumus, seulontakyselyt) Klinikkamittaukset Kehon koostumus, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) Lepotilan aineenvaihduntanopeus (RMR), epäsuoran kalorimetrian avulla; Aterian aineenvaihduntareaktiot ruokinnan terminen vaikutuksen (TEF) kautta Syömiskäyttäytymisen subjektiiviset näkökohdat käyttämällä Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) ja Control of Eating Questionnaire (CEQ) ruokahalua visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) kautta ennen syömistä ja sen jälkeen valmistettu kiinteä ateria ja kylläisyyteen ja nälkään liittyvät hormonit (insuliini, leptiini, greliini, peptidi YY, glukagonin kaltainen peptidi-1), jotka on saatu verinäytteiden (BLOOD) aikana kestokatetteristä.

Kotiarvioinnit – Kotona kerätyt tiedot 14 päivän ikkunan kuntotestin (VO2submax ja VO2max) ja DXA-toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana
Epäaktiivinen, ylipainoinen/lihava
Alle 30 minuuttia päivässä MVPA, BMI % 85:n ja 99:n välillä.
Diagnostinen testi: Tiedonkeruumenettelyt

Orientaatio (suostumus, seulontakyselyt) Klinikkamittaukset Kehon koostumus, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) Lepotilan aineenvaihduntanopeus (RMR), epäsuoran kalorimetrian avulla; Aterian aineenvaihduntareaktiot ruokinnan terminen vaikutuksen (TEF) kautta Syömiskäyttäytymisen subjektiiviset näkökohdat käyttämällä Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) ja Control of Eating Questionnaire (CEQ) ruokahalua visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) kautta ennen syömistä ja sen jälkeen valmistettu kiinteä ateria ja kylläisyyteen ja nälkään liittyvät hormonit (insuliini, leptiini, greliini, peptidi YY, glukagonin kaltainen peptidi-1), jotka on saatu verinäytteiden (BLOOD) aikana kestokatetteristä.

Kotiarvioinnit – Kotona kerätyt tiedot 14 päivän ikkunan kuntotestin (VO2submax ja VO2max) ja DXA-toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana
Aktiivinen, normaalipainoinen
Yli 60 minuuttia päivässä MVPA, BMI % 5. ja 75. välillä.
Diagnostinen testi: Tiedonkeruumenettelyt

Orientaatio (suostumus, seulontakyselyt) Klinikkamittaukset Kehon koostumus, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) Lepotilan aineenvaihduntanopeus (RMR), epäsuoran kalorimetrian avulla; Aterian aineenvaihduntareaktiot ruokinnan terminen vaikutuksen (TEF) kautta Syömiskäyttäytymisen subjektiiviset näkökohdat käyttämällä Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) ja Control of Eating Questionnaire (CEQ) ruokahalua visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) kautta ennen syömistä ja sen jälkeen valmistettu kiinteä ateria ja kylläisyyteen ja nälkään liittyvät hormonit (insuliini, leptiini, greliini, peptidi YY, glukagonin kaltainen peptidi-1), jotka on saatu verinäytteiden (BLOOD) aikana kestokatetteristä.

Kotiarvioinnit – Kotona kerätyt tiedot 14 päivän ikkunan kuntotestin (VO2submax ja VO2max) ja DXA-toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana
Aktiivinen, ylipainoinen/lihava
Yli 60 minuuttia päivässä MVPA, BMI % 85. ja 99. välillä.
Diagnostinen testi: Tiedonkeruumenettelyt

Orientaatio (suostumus, seulontakyselyt) Klinikkamittaukset Kehon koostumus, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) Lepotilan aineenvaihduntanopeus (RMR), epäsuoran kalorimetrian avulla; Aterian aineenvaihduntareaktiot ruokinnan terminen vaikutuksen (TEF) kautta Syömiskäyttäytymisen subjektiiviset näkökohdat käyttämällä Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) ja Control of Eating Questionnaire (CEQ) ruokahalua visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) kautta ennen syömistä ja sen jälkeen valmistettu kiinteä ateria ja kylläisyyteen ja nälkään liittyvät hormonit (insuliini, leptiini, greliini, peptidi YY, glukagonin kaltainen peptidi-1), jotka on saatu verinäytteiden (BLOOD) aikana kestokatetteristä.

Kotiarvioinnit – Kotona kerätyt tiedot 14 päivän ikkunan kuntotestin (VO2submax ja VO2max) ja DXA-toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen passiivisuuden ja liikalihavuuden riippumattomat vaikutukset metabolisiin vasteisiin (energiankulutukseen) levossa, aterian jälkeen ja harjoituksen aikana epäsuoralla kalorimetrialla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat mittaavat energiankulutusta levossa (kutsutaan myös lepotilan aineenvaihduntanopeudeksi), kiinteän kalorimäärän aterian jälkeen (kutsutaan myös ruokinnan termiseksi vaikutukseksi) ja juoksumatolla kävellessä submaksimaalisesti, kaikki käyttämällä epäsuoraa kalorimetriä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden tasot mitattuna subjektiivisilla ruokahaluarvoilla ja ruokahaluun liittyvillä hormoneilla, riippumatta liikalihavuuden tilasta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat mittaavat nälkään, kylläisyyteen jne. liittyviä subjektiivisia ruokahaluarvoja käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja ja hormoneja, jotka liittyvät ruokahalun hallintaan kiinteäkalorisen aterian ja buffetaterian jälkeen.
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokahalun hallinnan neurokognitiiviset mekanismit toiminnallisella MRI:llä arvioituna.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat mittaavat hermoston aktiivisuutta aivojen palkitsemis- (limbic) ja itsehillinnän (prefrontaali) alueilla toiminnallisen MRI:n avulla.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Mercy Hospital Kansas City

Yhteistyökumppanit

University of Kansas Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Robin Shook, PhD, Children's Mercy Kansas City

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16120865

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

yhteistulokset jaetaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruumenettelyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa