Recopilación de datos piloto sobre actividad, adiposidad y apetito en adolescentes (AAAA)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones (Estadio Tanner III-IV), edades 14-18
- Peso estable (cambio de peso del 5 %) durante los tres meses anteriores según la evaluación del autoinforme.
- IMC superior al percentil 5 y inferior al 99
- Físicamente saludable para el ejercicio según la evaluación del autoinforme Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) para niños.
- Para las pruebas de resonancia magnética funcional, todos los participantes deben ser diestros y deben tener una visión normal o corregida a normal (ya que verán imágenes en el procedimiento de resonancia magnética funcional).
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alimentación restringida, trastornos alimentarios, cirugía bariátrica u otro diagnóstico médico significativo que podría afectar el metabolismo.
- Participantes que toman medicamentos para la tiroides, bloqueadores beta u otros estimulantes (se sabe que los medicamentos afectan el nivel de actividad física y el metabolismo).
- Debido a los requisitos del procedimiento de resonancia magnética funcional, los niños con antecedentes de trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) u otros problemas psiquiátricos diagnosticados serán excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Inactivo, peso normal
Menos de 30 minutos por día de actividad física moderada a vigorosa (MVPA) y percentil de índice de masa corporal (IMC%) entre el percentil 5 y el 75.
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Orientación (consentimiento, cuestionarios de detección) Mediciones clínicas Composición corporal, mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) Tasa metabólica en reposo (RMR), mediante calorimetría indirecta; Respuestas metabólicas a una comida, mediante el efecto térmico de la alimentación (TEF) Aspectos subjetivos de la conducta alimentaria mediante el Cuestionario alimentario de tres factores (TFEQ) y el Cuestionario de control de la alimentación (CEQ) Apetito, mediante escalas analógicas visuales (VAS) antes y después de una comida fija preparada y hormonas relacionadas con la saciedad y el hambre (insulina, leptina, grelina, péptido YY, péptido similar al glucagón-1) obtenidas durante muestras de sangre (SANGRE) de un catéter permanente. Evaluaciones en el hogar: datos recopilados en el hogar durante una prueba de condición física de ventana de 14 días (VO2submax y VO2max) e imágenes de resonancia magnética funcional DXA (fMRI) |
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Inactivo, con sobrepeso/obesidad
Menos de 30 minutos por día MVPA, IMC% entre 85 y 99.
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Orientación (consentimiento, cuestionarios de detección) Mediciones clínicas Composición corporal, mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) Tasa metabólica en reposo (RMR), mediante calorimetría indirecta; Respuestas metabólicas a una comida, mediante el efecto térmico de la alimentación (TEF) Aspectos subjetivos de la conducta alimentaria mediante el Cuestionario alimentario de tres factores (TFEQ) y el Cuestionario de control de la alimentación (CEQ) Apetito, mediante escalas analógicas visuales (VAS) antes y después de una comida fija preparada y hormonas relacionadas con la saciedad y el hambre (insulina, leptina, grelina, péptido YY, péptido similar al glucagón-1) obtenidas durante muestras de sangre (SANGRE) de un catéter permanente. Evaluaciones en el hogar: datos recopilados en el hogar durante una prueba de condición física de ventana de 14 días (VO2submax y VO2max) e imágenes de resonancia magnética funcional DXA (fMRI) |
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Activo, peso normal
Más de 60 minutos por día MVPA, IMC% entre 5 y 75.
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Orientación (consentimiento, cuestionarios de detección) Mediciones clínicas Composición corporal, mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) Tasa metabólica en reposo (RMR), mediante calorimetría indirecta; Respuestas metabólicas a una comida, mediante el efecto térmico de la alimentación (TEF) Aspectos subjetivos de la conducta alimentaria mediante el Cuestionario alimentario de tres factores (TFEQ) y el Cuestionario de control de la alimentación (CEQ) Apetito, mediante escalas analógicas visuales (VAS) antes y después de una comida fija preparada y hormonas relacionadas con la saciedad y el hambre (insulina, leptina, grelina, péptido YY, péptido similar al glucagón-1) obtenidas durante muestras de sangre (SANGRE) de un catéter permanente. Evaluaciones en el hogar: datos recopilados en el hogar durante una prueba de condición física de ventana de 14 días (VO2submax y VO2max) e imágenes de resonancia magnética funcional DXA (fMRI) |
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Activo, sobrepeso/obesidad
Más de 60 minutos por día MVPA, IMC% entre 85 y 99.
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Orientación (consentimiento, cuestionarios de detección) Mediciones clínicas Composición corporal, mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) Tasa metabólica en reposo (RMR), mediante calorimetría indirecta; Respuestas metabólicas a una comida, mediante el efecto térmico de la alimentación (TEF) Aspectos subjetivos de la conducta alimentaria mediante el Cuestionario alimentario de tres factores (TFEQ) y el Cuestionario de control de la alimentación (CEQ) Apetito, mediante escalas analógicas visuales (VAS) antes y después de una comida fija preparada y hormonas relacionadas con la saciedad y el hambre (insulina, leptina, grelina, péptido YY, péptido similar al glucagón-1) obtenidas durante muestras de sangre (SANGRE) de un catéter permanente. Evaluaciones en el hogar: datos recopilados en el hogar durante una prueba de condición física de ventana de 14 días (VO2submax y VO2max) e imágenes de resonancia magnética funcional DXA (fMRI) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los efectos independientes de la inactividad física y la obesidad en las respuestas metabólicas (gasto de energía) en reposo, después de una comida y durante el ejercicio utilizando calorimetría indirecta.
Periodo de tiempo: 1 año
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Los investigadores medirán el gasto de energía en reposo (también llamado tasa metabólica en reposo), después de una comida de calorías fijas (también llamado efecto térmico de la alimentación) y durante la caminata submáxima en una cinta rodante, todo usando un calorímetro indirecto.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de actividad física, medidos por índices subjetivos de apetito y hormonas relacionadas con el apetito, independientemente del estado de obesidad.
Periodo de tiempo: 2 años
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Los investigadores medirán las calificaciones subjetivas del apetito relacionadas con el hambre, la saciedad, etc. utilizando escalas analógicas visuales y hormonas relacionadas con el control del apetito después de una comida fija en calorías y una comida tipo buffet.
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los mecanismos neurocognitivos del control del apetito evaluados por resonancia magnética funcional.
Periodo de tiempo: 2 años
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Los investigadores medirán la actividad neuronal en las áreas de recompensa (límbica) y autocontrol (prefrontal) del cerebro mediante resonancia magnética funcional.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robin Shook, PhD, Children's Mercy Kansas City
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16120865
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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