Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti adatgyűjtés serdülők aktivitására, zsírosodására és étvágyára vonatkozóan (AAAA)

2021. április 22. frissítette: Children's Mercy Hospital Kansas City
Ennek a tanulmánynak a célja az energia-anyagcsere számszerűsítése közvetett kalorimetria segítségével nyugalomban, étkezés utáni többletenergia jelenlétében, valamint az edzés közbeni energiaigényre reagálva. A kutatók az aktivitás és az elhízás állapotának egyéni és együttes összefüggéseit is megvizsgálják az étvágyszabályozás neurokognitív tartományaiban. A résztvevők között lesznek serdülő férfiak és nők (N=80), akik 2 x 2 keresztmetszeti vizsgálatot végeznek, testtömeg (normál vs. túlsúlyos/elhízott) és fizikai aktivitási szint (ülő vagy aktív) szerint rétegezve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt feltételezik, hogy az alacsony edzettségi szint és az MVPA károsodott anyagcsere-funkciókat eredményez a serdülőknél. Ebben a kísérleti tanulmányban a kutatók számszerűsítik a metabolikus jellemzők változásait egy 2 x 2 keresztmetszeti vizsgálati terv segítségével, testtömeg (normál vs. túlsúly/elhízás) és fizikai aktivitás (ülő vagy aktív) szerint rétegezve. A cél az energiamérleg-rendszert befolyásoló anyagcsere-tényezők azonosítása, hogy közvetlenül tájékoztassák a gyermekkori elhízás megelőzését vagy csökkentését célzó beavatkozásokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

64

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők között 60 serdülő férfi lesz (14-18 év közötti, Tanner III-IV. stádiumban), akik a fizikai aktivitás és a testsúly státusza alapján egyformán beiratkoznak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak (Tanner III-IV. szakasz), 14-18 éves korig
  • Súlya stabil (5%-os súlyváltozás) az előző három hónapban, az önbevallás alapján.
  • BMI nagyobb, mint 5. és kisebb, mint 99. percentilis
  • Fizikailag egészséges a testmozgáshoz, a gyermekeknek szóló fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) alapján.
  • Az fMRI-vizsgálathoz minden résztvevőnek jobbkezesnek kell lennie, és normál vagy normálra korrigált látással kell rendelkeznie (mivel az fMRI-eljárás során képeket tekintenek meg).

Kizárási kritériumok:

  • Visszafogott étkezés, étkezési zavarok, bariátriai műtét vagy más jelentős orvosi diagnózis, amely hatással lehet az anyagcserére.
  • Pajzsmirigy-gyógyszereket, béta-blokkolókat vagy egyéb stimulánsokat szedő résztvevők (a gyógyszerekről ismert, hogy befolyásolják a fizikai aktivitás szintjét és az anyagcserét).
  • Az fMRI eljárás követelményei miatt a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarral (ADHD) vagy más diagnosztizált pszichiátriai problémával rendelkező gyermekek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Inaktív, normál súlyú
Kevesebb, mint napi 30 perc mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás (MVPA), és a testtömegindex százaléka (BMI%) az 5. és 75. percentilis között van.
Diagnosztikai vizsgálat: Adatgyűjtési eljárások

Tájékozódás (beleegyezés, szűrőkérdőívek) Klinikai mérések Testösszetétel, kettős energiájú röntgen abszorpciós mérés (DXA) Nyugalmi anyagcsere sebesség (RMR), indirekt kalorimetria; Metabolikus válaszok étkezésre a táplálás termikus hatásán keresztül (TEF) Az étkezési viselkedés szubjektív aspektusai a Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) és az Eating Questionnaire (CEQ) étvágyszabályozási kérdőív (CEQ) segítségével, vizuális analóg skálák (VAS) segítségével az étkezés előtt és után fix étkezés, valamint a jóllakottság és az éhségérzethez kapcsolódó hormonok (inzulin, leptin, ghrelin, YY peptid, glukagonszerű peptid-1), amelyeket egy bentlakó katéterből vett vérminták (BLOOD) során nyernek.

Otthoni felmérések – Otthon gyűjtött adatok egy 14 napos ablakos alkalmassági teszt (VO2submax és VO2max) és DXA funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) során
Inaktív, túlsúlyos/elhízott
Napi 30 percnél kevesebb MVPA, BMI% 85. és 99. között.
Diagnosztikai vizsgálat: Adatgyűjtési eljárások

Tájékozódás (beleegyezés, szűrőkérdőívek) Klinikai mérések Testösszetétel, kettős energiájú röntgen abszorpciós mérés (DXA) Nyugalmi anyagcsere sebesség (RMR), indirekt kalorimetria; Metabolikus válaszok étkezésre a táplálás termikus hatásán keresztül (TEF) Az étkezési viselkedés szubjektív aspektusai a Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) és az Eating Questionnaire (CEQ) étvágyszabályozási kérdőív (CEQ) segítségével, vizuális analóg skálák (VAS) segítségével az étkezés előtt és után fix étkezés, valamint a jóllakottság és az éhségérzethez kapcsolódó hormonok (inzulin, leptin, ghrelin, YY peptid, glukagonszerű peptid-1), amelyeket egy bentlakó katéterből vett vérminták (BLOOD) során nyernek.

Otthoni felmérések – Otthon gyűjtött adatok egy 14 napos ablakos alkalmassági teszt (VO2submax és VO2max) és DXA funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) során
Aktív, normál súlyú
Napi több mint 60 perc MVPA, BMI% 5. és 75. között.
Diagnosztikai vizsgálat: Adatgyűjtési eljárások

Tájékozódás (beleegyezés, szűrőkérdőívek) Klinikai mérések Testösszetétel, kettős energiájú röntgen abszorpciós mérés (DXA) Nyugalmi anyagcsere sebesség (RMR), indirekt kalorimetria; Metabolikus válaszok étkezésre a táplálás termikus hatásán keresztül (TEF) Az étkezési viselkedés szubjektív aspektusai a Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) és az Eating Questionnaire (CEQ) étvágyszabályozási kérdőív (CEQ) segítségével, vizuális analóg skálák (VAS) segítségével az étkezés előtt és után fix étkezés, valamint a jóllakottság és az éhségérzethez kapcsolódó hormonok (inzulin, leptin, ghrelin, YY peptid, glukagonszerű peptid-1), amelyeket egy bentlakó katéterből vett vérminták (BLOOD) során nyernek.

Otthoni felmérések – Otthon gyűjtött adatok egy 14 napos ablakos alkalmassági teszt (VO2submax és VO2max) és DXA funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) során
Aktív, túlsúlyos/elhízott
Napi több mint 60 perc MVPA, BMI% 85. és 99. között.
Diagnosztikai vizsgálat: Adatgyűjtési eljárások

Tájékozódás (beleegyezés, szűrőkérdőívek) Klinikai mérések Testösszetétel, kettős energiájú röntgen abszorpciós mérés (DXA) Nyugalmi anyagcsere sebesség (RMR), indirekt kalorimetria; Metabolikus válaszok étkezésre a táplálás termikus hatásán keresztül (TEF) Az étkezési viselkedés szubjektív aspektusai a Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) és az Eating Questionnaire (CEQ) étvágyszabályozási kérdőív (CEQ) segítségével, vizuális analóg skálák (VAS) segítségével az étkezés előtt és után fix étkezés, valamint a jóllakottság és az éhségérzethez kapcsolódó hormonok (inzulin, leptin, ghrelin, YY peptid, glukagonszerű peptid-1), amelyeket egy bentlakó katéterből vett vérminták (BLOOD) során nyernek.

Otthoni felmérések – Otthon gyűjtött adatok egy 14 napos ablakos alkalmassági teszt (VO2submax és VO2max) és DXA funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai inaktivitás és az elhízás független hatásai a metabolikus reakciókra (energiafelhasználásra) nyugalomban, étkezés után és edzés közben közvetett kalorimetria segítségével.
Időkeret: 1 év
A kutatók mérni fogják az energiafelhasználást nyugalomban (más néven nyugalmi metabolikus rátát), fix kalóriatartalmú étkezést követően (az etetés termikus hatásának is nevezik), valamint futópadon való szubmaximális séta közben, mindezt indirekt kaloriméter segítségével.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás szintjei, szubjektív étvágyértékelésekkel és az étvágyhoz kapcsolódó hormonokkal mérve, függetlenül az elhízás állapotától.
Időkeret: 2 év
A kutatók az éhséghez, jóllakottsághoz stb. kapcsolódó szubjektív étvágyértékelést vizuális analóg skálák és az étvágyszabályozáshoz kapcsolódó hormonok segítségével mérik, fix kalóriatartalmú étkezést és svédasztalos étkezést követően.
2 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étvágyszabályozás neurokognitív mechanizmusai funkcionális MRI-vel értékelve.
Időkeret: 2 év
A kutatók funkcionális MRI segítségével mérik az idegi aktivitást az agy jutalom (limbic) és önkontroll (prefrontális) területein.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Együttműködők

University of Kansas Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robin Shook, PhD, Children's Mercy Kansas City

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16120865

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

az összesített eredményeket megosztjuk

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Adatgyűjtési eljárások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel