Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbieranie danych pilotażowych dotyczących aktywności, otyłości i apetytu u młodzieży (AAAA)

22 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Children's Mercy Hospital Kansas City
Celem tego badania jest ilościowe określenie metabolizmu energetycznego za pomocą kalorymetrii pośredniej w spoczynku, w obecności nadmiaru energii po posiłku oraz w odpowiedzi na zapotrzebowanie na energię podczas wysiłku fizycznego. Badacze zbadają również indywidualne i wspólne powiązania aktywności i statusu otyłości w neurokognitywnych domenach kontroli apetytu. Uczestnikami będą dorastający mężczyźni i kobiety (N=80) przy użyciu projektu badania przekrojowego 2 x 2, podzielonego według masy ciała (normalna vs nadwaga/otyłość) i poziomu aktywności fizycznej (siedzący tryb życia vs. aktywny).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze postawili hipotezę, że niski poziom sprawności i MVPA skutkuje upośledzeniem funkcji metabolicznych u nastolatków. W tym badaniu pilotażowym badacze określą ilościowo zmiany w charakterystyce metabolicznej za pomocą projektu badania przekrojowego 2 x 2, podzielonego według masy ciała (normalna vs nadwaga/otyłość) i aktywności fizycznej (siedzący tryb życia vs. aktywny). Celem jest zidentyfikowanie czynników metabolicznych, które wpływają na system bilansu energetycznego, aby bezpośrednio informować o interwencjach mających na celu zapobieganie lub zmniejszanie częstości występowania otyłości u dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będzie 60 dorastających mężczyzn (w wieku 14-18 lat, etapy Tannera III-IV), równo zapisanych na podstawie aktywności fizycznej i stanu masy ciała.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni (stadium Tannera III-IV), wiek 14-18 lat
  • Stabilna masa ciała (zmiana masy ciała o 5%) w ciągu ostatnich trzech miesięcy na podstawie samoopisu.
  • BMI powyżej 5. i poniżej 99. percentyla
  • Fizycznie zdrowy do ćwiczeń na podstawie samoopisowego kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) dla dzieci.
  • W przypadku badania fMRI wszyscy uczestnicy muszą być praworęczni i mieć normalny lub skorygowany do normalnego wzrok (ponieważ będą oglądać obrazy w procedurze fMRI).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia powściągliwego jedzenia, zaburzeń odżywiania, operacji bariatrycznej lub innej istotnej diagnozy medycznej, która może mieć wpływ na metabolizm.
  • Uczestnicy przyjmujący leki na tarczycę, beta-blokery lub inne stymulanty (wiadomo, że leki wpływają na poziom aktywności fizycznej i metabolizm).
  • Ze względu na wymagania procedury fMRI, wykluczone zostaną dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) lub innymi zdiagnozowanymi problemami psychiatrycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieaktywny, normalna waga
Mniej niż 30 minut dziennie umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) i percentyl wskaźnika masy ciała (BMI%) między 5 a 75 percentylem.
Test diagnostyczny: Procedury gromadzenia danych

Orientacja (zgoda, kwestionariusze przesiewowe) Pomiary kliniczne Skład ciała, za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) Spoczynkowa przemiana materii (RMR), za pomocą kalorymetrii pośredniej; Reakcje metaboliczne na posiłek, poprzez termiczny efekt karmienia (TEF) Subiektywne aspekty zachowania żywieniowego przy użyciu Kwestionariusza Trzyczynnikowego Odżywiania (TFEQ) i Kwestionariusza Kontroli Odżywiania (CEQ) Apetyt, poprzez wizualne skale analogowe (VAS) przed i po przygotowany stały posiłek oraz hormony związane z uczuciem sytości i głodu (insulina, leptyna, grelina, peptyd YY, glukagonopodobny peptyd-1) uzyskane podczas pobierania próbek krwi (KREW) z założonego na stałe cewnika.

Ocena w domu — Dane zebrane w domu podczas 14-dniowego testu wydolności (VO2submax i VO2max) oraz funkcjonalnego rezonansu magnetycznego DXA (fMRI)
Nieaktywny, z nadwagą/otyłością
Mniej niż 30 minut dziennie MVPA, BMI% między 85 a 99.
Test diagnostyczny: Procedury gromadzenia danych

Orientacja (zgoda, kwestionariusze przesiewowe) Pomiary kliniczne Skład ciała, za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) Spoczynkowa przemiana materii (RMR), za pomocą kalorymetrii pośredniej; Reakcje metaboliczne na posiłek, poprzez termiczny efekt karmienia (TEF) Subiektywne aspekty zachowania żywieniowego przy użyciu Kwestionariusza Trzyczynnikowego Odżywiania (TFEQ) i Kwestionariusza Kontroli Odżywiania (CEQ) Apetyt, poprzez wizualne skale analogowe (VAS) przed i po przygotowany stały posiłek oraz hormony związane z uczuciem sytości i głodu (insulina, leptyna, grelina, peptyd YY, glukagonopodobny peptyd-1) uzyskane podczas pobierania próbek krwi (KREW) z założonego na stałe cewnika.

Ocena w domu — Dane zebrane w domu podczas 14-dniowego testu wydolności (VO2submax i VO2max) oraz funkcjonalnego rezonansu magnetycznego DXA (fMRI)
Aktywny, normalna waga
Ponad 60 minut dziennie MVPA, BMI% między 5 a 75.
Test diagnostyczny: Procedury gromadzenia danych

Orientacja (zgoda, kwestionariusze przesiewowe) Pomiary kliniczne Skład ciała, za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) Spoczynkowa przemiana materii (RMR), za pomocą kalorymetrii pośredniej; Reakcje metaboliczne na posiłek, poprzez termiczny efekt karmienia (TEF) Subiektywne aspekty zachowania żywieniowego przy użyciu Kwestionariusza Trzyczynnikowego Odżywiania (TFEQ) i Kwestionariusza Kontroli Odżywiania (CEQ) Apetyt, poprzez wizualne skale analogowe (VAS) przed i po przygotowany stały posiłek oraz hormony związane z uczuciem sytości i głodu (insulina, leptyna, grelina, peptyd YY, glukagonopodobny peptyd-1) uzyskane podczas pobierania próbek krwi (KREW) z założonego na stałe cewnika.

Ocena w domu — Dane zebrane w domu podczas 14-dniowego testu wydolności (VO2submax i VO2max) oraz funkcjonalnego rezonansu magnetycznego DXA (fMRI)
Aktywny, z nadwagą/otyłością
Ponad 60 minut dziennie MVPA, BMI% między 85 a 99.
Test diagnostyczny: Procedury gromadzenia danych

Orientacja (zgoda, kwestionariusze przesiewowe) Pomiary kliniczne Skład ciała, za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) Spoczynkowa przemiana materii (RMR), za pomocą kalorymetrii pośredniej; Reakcje metaboliczne na posiłek, poprzez termiczny efekt karmienia (TEF) Subiektywne aspekty zachowania żywieniowego przy użyciu Kwestionariusza Trzyczynnikowego Odżywiania (TFEQ) i Kwestionariusza Kontroli Odżywiania (CEQ) Apetyt, poprzez wizualne skale analogowe (VAS) przed i po przygotowany stały posiłek oraz hormony związane z uczuciem sytości i głodu (insulina, leptyna, grelina, peptyd YY, glukagonopodobny peptyd-1) uzyskane podczas pobierania próbek krwi (KREW) z założonego na stałe cewnika.

Ocena w domu — Dane zebrane w domu podczas 14-dniowego testu wydolności (VO2submax i VO2max) oraz funkcjonalnego rezonansu magnetycznego DXA (fMRI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezależny wpływ braku aktywności fizycznej i otyłości na reakcje metaboliczne (wydatek energetyczny) w spoczynku, po posiłku i podczas ćwiczeń za pomocą kalorymetrii pośredniej.
Ramy czasowe: 1 rok
Badacze będą mierzyć wydatek energetyczny w spoczynku (zwany także spoczynkowym tempem metabolizmu), po posiłku o stałej kaloryczności (zwany także termicznym efektem karmienia) oraz podczas submaksymalnego marszu na bieżni, wszystko za pomocą kalorymetru pośredniego.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy aktywności fizycznej mierzone subiektywnymi ocenami apetytu i hormonami związanymi z apetytem, ​​niezależnie od statusu otyłości.
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze będą mierzyć subiektywne oceny apetytu związane z głodem, uczuciem sytości itp. za pomocą wizualnych skal analogowych i hormonów związanych z kontrolą apetytu po posiłku o stałej kaloryczności i posiłku w formie bufetu.
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neurokognitywne mechanizmy kontroli apetytu oceniane za pomocą funkcjonalnego MRI.
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze będą mierzyć aktywność neuronów w obszarach mózgu nagrody (limbicznych) i samokontroli (przedczołowych) za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Współpracownicy

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Robin Shook, PhD, Children's Mercy Kansas City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16120865

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

wyniki zbiorcze zostaną udostępnione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Procedury gromadzenia danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj