Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní sběr dat pro aktivitu, adipozitu a chuť k jídlu u dospívajících (AAAA)

22. dubna 2021 aktualizováno: Children's Mercy Hospital Kansas City
Cílem této studie je kvantifikovat energetický metabolismus pomocí nepřímé kalorimetrie v klidu, v přítomnosti přebytku energie po jídle a v reakci na poptávku po energii během cvičení. Výzkumníci budou také zkoumat individuální a společné asociace aktivity a stavu obezity na neurokognitivních doménách kontroly chuti k jídlu. Účastníci budou zahrnovat dospívající muže a ženy (N=80) s použitím průřezové studie 2 x 2, stratifikované podle tělesné hmotnosti (normální vs. nadváha/obezita) a úrovně fyzické aktivity (sedavý vs. aktivní).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé předpokládají, že nízká úroveň zdatnosti a MVPA mají za následek zhoršenou metabolickou funkci u adolescentů. Pro tuto pilotní studii budou výzkumníci kvantifikovat variace v metabolických charakteristikách pomocí 2 x 2 průřezové studie, stratifikované podle tělesné hmotnosti (normální vs. nadváha/obézní) a fyzické aktivity (sedavé vs. aktivní). Cílem je identifikovat metabolické faktory, které ovlivňují systém energetické bilance, a přímo informovat o intervencích určených k prevenci nebo snížení prevalence dětské obezity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi účastníky bude 60 dospívajících mužů (ve věku 14-18 let, Tannerova stádia III-IV), rovnoměrně zapsaných na základě fyzické aktivity a tělesné hmotnosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži (Tanner Stadium III-IV), věk 14-18
  • Hmotnost stabilní (5% změna hmotnosti) během předchozích tří měsíců, jak bylo hodnoceno vlastní zprávou.
  • BMI vyšší než 5 a nižší než 99 percentil
  • Fyzicky zdravý pro cvičení, jak bylo hodnoceno pomocí dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q) pro děti.
  • Pro testování fMRI musí být všichni účastníci praváci a musí mít normální vidění nebo zrak korigovaný na normální (protože si budou prohlížet obrázky při postupu fMRI).

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza omezeného stravování, poruch příjmu potravy, bariatrických operací nebo jiné významné lékařské diagnózy, která by mohla ovlivnit metabolismus.
  • Účastníci užívající léky na štítnou žlázu, betablokátory nebo jiné stimulanty (o lécích je známo, že ovlivňují úroveň fyzické aktivity a metabolismus).
  • Kvůli požadavkům na fMRI budou vyloučeny děti s anamnézou poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) nebo jinými diagnostikovanými psychiatrickými problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neaktivní, normální váha
Méně než 30 minut denně střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) a percentil indexu tělesné hmotnosti (BMI %) mezi 5. až 75. percentilem.
Diagnostický test: Postupy sběru dat

Orientace (souhlas, screeningové dotazníky) Klinická měření Složení těla pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA) Klidová rychlost metabolismu (RMR) prostřednictvím nepřímé kalorimetrie; Metabolické reakce na jídlo prostřednictvím termického efektu krmení (TEF) Subjektivní aspekty stravovacího chování pomocí třífaktorového stravovacího dotazníku (TFEQ) a kontrolního stravovacího dotazníku (CEQ) Chuť k jídlu prostřednictvím vizuálních analogových škál (VAS) před a po připravené fixní jídlo a hormony související s sytostí a hladem (inzulín, leptin, ghrelin, peptid YY, glukagonu podobný peptid-1) získané během odběrů krve (KREV) ze zavedeného katetru.

Domácí hodnocení – Data shromážděná doma během 14denního testu fitness (VO2submax a VO2max) a DXA funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI)
Neaktivní, s nadváhou/obezitou
Méně než 30 minut denně MVPA, BMI% mezi 85. a 99.
Diagnostický test: Postupy sběru dat

Orientace (souhlas, screeningové dotazníky) Klinická měření Složení těla pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA) Klidová rychlost metabolismu (RMR) prostřednictvím nepřímé kalorimetrie; Metabolické reakce na jídlo prostřednictvím termického efektu krmení (TEF) Subjektivní aspekty stravovacího chování pomocí třífaktorového stravovacího dotazníku (TFEQ) a kontrolního stravovacího dotazníku (CEQ) Chuť k jídlu prostřednictvím vizuálních analogových škál (VAS) před a po připravené fixní jídlo a hormony související s sytostí a hladem (inzulín, leptin, ghrelin, peptid YY, glukagonu podobný peptid-1) získané během odběrů krve (KREV) ze zavedeného katetru.

Domácí hodnocení – Data shromážděná doma během 14denního testu fitness (VO2submax a VO2max) a DXA funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI)
Aktivní, normální váha
Více než 60 minut denně MVPA, BMI% mezi 5. a 75.
Diagnostický test: Postupy sběru dat

Orientace (souhlas, screeningové dotazníky) Klinická měření Složení těla pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA) Klidová rychlost metabolismu (RMR) prostřednictvím nepřímé kalorimetrie; Metabolické reakce na jídlo prostřednictvím termického efektu krmení (TEF) Subjektivní aspekty stravovacího chování pomocí třífaktorového stravovacího dotazníku (TFEQ) a kontrolního stravovacího dotazníku (CEQ) Chuť k jídlu prostřednictvím vizuálních analogových škál (VAS) před a po připravené fixní jídlo a hormony související s sytostí a hladem (inzulín, leptin, ghrelin, peptid YY, glukagonu podobný peptid-1) získané během odběrů krve (KREV) ze zavedeného katetru.

Domácí hodnocení – Data shromážděná doma během 14denního testu fitness (VO2submax a VO2max) a DXA funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI)
Aktivní, s nadváhou/obezitou
Více než 60 minut denně MVPA, BMI% mezi 85. a 99.
Diagnostický test: Postupy sběru dat

Orientace (souhlas, screeningové dotazníky) Klinická měření Složení těla pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA) Klidová rychlost metabolismu (RMR) prostřednictvím nepřímé kalorimetrie; Metabolické reakce na jídlo prostřednictvím termického efektu krmení (TEF) Subjektivní aspekty stravovacího chování pomocí třífaktorového stravovacího dotazníku (TFEQ) a kontrolního stravovacího dotazníku (CEQ) Chuť k jídlu prostřednictvím vizuálních analogových škál (VAS) před a po připravené fixní jídlo a hormony související s sytostí a hladem (inzulín, leptin, ghrelin, peptid YY, glukagonu podobný peptid-1) získané během odběrů krve (KREV) ze zavedeného katetru.

Domácí hodnocení – Data shromážděná doma během 14denního testu fitness (VO2submax a VO2max) a DXA funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nezávislé účinky fyzické nečinnosti a obezity na metabolické reakce (výdej energie) v klidu, po jídle a během cvičení pomocí nepřímé kalorimetrie.
Časové okno: 1 rok
Výzkumníci budou měřit energetický výdej v klidu (také nazývaný klidový metabolismus), po jídle s pevně stanovenými kaloriemi (také nazývaný termický efekt krmení) a během submaximální chůze na běžeckém pásu, to vše pomocí nepřímého kalorimetru.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně fyzické aktivity, měřené subjektivním hodnocením chuti k jídlu a hormony souvisejícími s chutí k jídlu, nezávisle na stavu obezity.
Časové okno: 2 roky
Výzkumníci budou měřit subjektivní hodnocení chuti k jídlu související s hladem, plností atd. pomocí vizuálních analogových škál a hormonů souvisejících s kontrolou chuti k jídlu po jídle s pevným obsahem kalorií a jídle formou bufetu.
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurokognitivní mechanismy kontroly chuti k jídlu hodnocené funkční MRI.
Časové okno: 2 roky
Vyšetřovatelé budou měřit nervovou aktivitu v odměňovacích (limbických) a sebekontrolních (prefrontálních) oblastech mozku pomocí funkční MRI.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Spolupracovníci

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robin Shook, PhD, Children's Mercy Kansas City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16120865

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

souhrnné výsledky budou sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postupy sběru dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit