青少年の活動、肥満、食欲に関するパイロットデータ収集 (AAAA)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Children's Mercy Kansas City
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性 (タナー ステージ III ～ IV)、14 ～ 18 歳
- 自己申告による評価によると、過去 3 か月にわたって体重が安定している (5% の体重変化)。
- BMI が 5 パーセンタイルを超え、99 パーセンタイル未満である
- 子供の自己申告による身体活動準備状況アンケート (PAR-Q) によって評価される、運動に適した身体的健康状態。
- fMRI検査の場合、すべての参加者は右利きであり、正常な視力または正常に矯正された視力を持っている必要があります（fMRI手順で画像を見るため）。
除外基準:
- -食事制限、摂食障害、肥満手術、または代謝に影響を与える可能性のあるその他の重要な医学的診断の病歴。
- 甲状腺薬、ベータ遮断薬、またはその他の刺激薬を服用している参加者（薬は身体活動レベルと代謝に影響を与えることが知られています）。
- fMRI 手順の要件により、注意欠陥多動性障害 (ADHD) またはその他の精神医学的問題と診断された病歴のある子供は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非活動的、標準体重
中程度から激しい身体活動 (MVPA) が 1 日あたり 30 分未満で、BMI パーセンタイル (BMI%) が 5 パーセンタイルから 75 パーセンタイルの間である。
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オリエンテーション (同意、スクリーニングアンケート) クリニックでの測定 二重エネルギー X 線吸光光度法 (DXA) による体組成 間接熱量測定による安静時代謝率 (RMR)。摂食の熱効果（TEF）を介した食事に対する代謝反応 3 要素摂食アンケート（TFEQ）および摂食制御アンケート（CEQ）を使用した食行動の主観的側面 食事前後のビジュアルアナログスケール（VAS）を介した食欲留置カテーテルからの血液サンプル（BLOOD）中に得られた固定食と、満腹感と空腹感に関連するホルモン（インスリン、レプチン、グレリン、ペプチドYY、グルカゴン様ペプチド-1）を準備しました。 自宅評価 - 14 日間の期間中に自宅で収集されたデータ フィットネス テスト (VO2submax および VO2max) および DXA 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) |
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非活動的、過体重/肥満
1 日あたり 30 分未満 MVPA、BMI% が 85 から 99 の間。
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オリエンテーション (同意、スクリーニングアンケート) クリニックでの測定 二重エネルギー X 線吸光光度法 (DXA) による体組成 間接熱量測定による安静時代謝率 (RMR)。摂食の熱効果（TEF）を介した食事に対する代謝反応 3 要素摂食アンケート（TFEQ）および摂食制御アンケート（CEQ）を使用した食行動の主観的側面 食事前後のビジュアルアナログスケール（VAS）を介した食欲留置カテーテルからの血液サンプル（BLOOD）中に得られた固定食と、満腹感と空腹感に関連するホルモン（インスリン、レプチン、グレリン、ペプチドYY、グルカゴン様ペプチド-1）を準備しました。 自宅評価 - 14 日間の期間中に自宅で収集されたデータ フィットネス テスト (VO2submax および VO2max) および DXA 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) |
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活動的、標準体重
1 日あたり 60 分以上の MVPA、BMI% が 5 位から 75 位の間。
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オリエンテーション (同意、スクリーニングアンケート) クリニックでの測定 二重エネルギー X 線吸光光度法 (DXA) による体組成 間接熱量測定による安静時代謝率 (RMR)。摂食の熱効果（TEF）を介した食事に対する代謝反応 3 要素摂食アンケート（TFEQ）および摂食制御アンケート（CEQ）を使用した食行動の主観的側面 食事前後のビジュアルアナログスケール（VAS）を介した食欲留置カテーテルからの血液サンプル（BLOOD）中に得られた固定食と、満腹感と空腹感に関連するホルモン（インスリン、レプチン、グレリン、ペプチドYY、グルカゴン様ペプチド-1）を準備しました。 自宅評価 - 14 日間の期間中に自宅で収集されたデータ フィットネス テスト (VO2submax および VO2max) および DXA 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) |
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活動的、過体重/肥満
1日あたり60分以上のMVPA、BMI%が85〜99の間。
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オリエンテーション (同意、スクリーニングアンケート) クリニックでの測定 二重エネルギー X 線吸光光度法 (DXA) による体組成 間接熱量測定による安静時代謝率 (RMR)。摂食の熱効果（TEF）を介した食事に対する代謝反応 3 要素摂食アンケート（TFEQ）および摂食制御アンケート（CEQ）を使用した食行動の主観的側面 食事前後のビジュアルアナログスケール（VAS）を介した食欲留置カテーテルからの血液サンプル（BLOOD）中に得られた固定食と、満腹感と空腹感に関連するホルモン（インスリン、レプチン、グレリン、ペプチドYY、グルカゴン様ペプチド-1）を準備しました。 自宅評価 - 14 日間の期間中に自宅で収集されたデータ フィットネス テスト (VO2submax および VO2max) および DXA 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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間接熱量測定を使用した、安静時、食後、運動中の代謝反応 (エネルギー消費) に対する身体的不活動と肥満の独立した影響。
時間枠：1年
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研究者らは、安静時（安静時代謝率とも呼ばれる）、固定カロリーの食事後（摂食の熱効果とも呼ばれる）、およびトレッドミルでの最大下歩行時のエネルギー消費量をすべて間接熱量計を使用して測定します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満状態とは関係なく、主観的な食欲評価および食欲に関連するホルモンによって測定される身体活動レベル。
時間枠：2年
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研究者らは、固定カロリーの食事やビュッフェ形式の食事の後に、視覚的なアナログスケールと食欲制御に関連するホルモンを使用して、空腹感や満腹感などに関する主観的な食欲評価を測定します。
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的 MRI によって評価される食欲制御の神経認知メカニズム。
時間枠：2年
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研究者らは、機能的MRIを使用して、脳の報酬（大脳辺縁系）領域と自己制御領域（前頭前野）の神経活動を測定する予定です。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Robin Shook, PhD、Children's Mercy Kansas City
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
データ収集手順の臨床試験
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano,... と他の協力者完了
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège募集
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Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech Ltd完了
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The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech Republic完了