局麻下锥切术患者满意度评价 (ESCAL)
局部麻醉下锥切术患者满意度的评价，前瞻性研究
在法国，筛查包括对 25 至 65 岁的女性进行 papanicolaou 常规检测。 在发现异常巴氏涂片的情况下，诊断策略在大多数情况下基于阴道镜检查，以便在必要时进行宫颈活检以获得高质量宫颈上皮内瘤变 (CIN) (2-3) 的组织学诊断，如果持续存在，可引起宫颈癌。 他们的结果，在持续存在低水平病变或细胞组织学不一致的情况下，也表明锥切术。 锥切术是通过切除透热手柄进行的手术，允许在局部麻醉下进行与负载兼容的简单快速的手势。 为了简化患者的总体成本，越来越多的蒙彼利埃和尼姆锥切术在局部麻醉下进行。 .
我们研究的主要目的是评估局部麻醉下锥切术患者的总体满意度。
目标是促进局部麻醉来管理充血患者，从而简化整体管理、降低成本并减少与全身麻醉相关的并发症。
研究概览
详细说明
在法国，筛查是在 25 至 65 岁的女性中定期实施 papanicolaou 测试（子宫颈抹片检查或子宫颈抹片检查）。 在发现异常巴氏涂片的情况下，诊断策略在大多数情况下基于阴道镜检查，以便在必要时进行宫颈活检以获得宫颈上皮内瘤变 (CIN) 高级别 (2-3) 的组织学诊断，如果持续存在，可能导致宫颈癌。 他们的发现，在持续存在低度病变或细胞组织学不一致的情况下，也表明锥切术。 锥切是通过切除透热手柄实现的一种干预，允许在局部麻醉下进行简单快速的手势与充电兼容。 为了简化患者的总体成本，越来越多的蒙彼利埃和尼姆锥切术在局部麻醉下进行。 一项回顾性研究发现局部麻醉下锥切术患者总体满意度良好，通过前瞻性方式评估患者满意度继续这项研究很有趣，包括经过验证的排名并允许进行风险评估和病变的持续存在.
我们研究的主要目的是评估患者在局部麻醉下进行锥切术的总体满意度。 次要终点是使用视觉模拟量表 (EVA) 和阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表 (APAIS) 评分评估的术前焦虑、手术过程中并发症的发生、外科医生满意度、使用爱荷华州麻醉满意度量表评分 (ISAIS) 评估的麻醉耐受性)，最后是 3 个月的随访评估继发性并发症、切除边缘和病变持续性。
这是一项前瞻性多中心研究（CHU Nîmes 和 Montpellier）。 在白天住院期间，将向患者提供满意度调查问卷。 主要结果测量是作为问题评估的患者的总体满意度。 次要终点是使用视觉模拟量表 (EVA) 和阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表 (APAIS) 评分评估的术前焦虑、手势期间并发症的发生、外科医生的满意度、使用 ISAS 评分的麻醉耐受性，最后是3 个月的随访以评估继发性并发症、切缘和病变持续性。 目前关于该主题的唯一研究是对 70 个主题的回顾性研究。 该研究报告了 11.4% 的患者几乎不满意或不满意的比例。 招募 80 名患者将确认该比率，准确度为 +/- 7%。
问卷将在手术当天给出，并在手术前、手术后和最终出院前完成。 其次，将在干预后 3 个月的术后对照访视期间补充数据。 纳入的预期持续时间为 10 个月，随访时间为 3 个月
目的是促进局部麻醉用于管理拥挤的患者，从而简化整体管理，降低成本并减少与全身麻醉相关的并发症。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁
- 需要在蒙彼利埃或尼姆的 CHU 进行锥切术并选择局部麻醉的患者。
- 知情且不反对参与本研究
排除标准：
- 局部麻醉禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度
大体时间：1天
|
患者的总体满意度，通过在干预当天完成问卷来评估。
|
1天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Elsa MARIS、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RECHMPL17_0145
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.