Ocena satysfakcji pacjentów z konizacji w znieczuleniu miejscowym (ESCAL)

We Francji badania przesiewowe polegają na regularnym wykonywaniu testu papanicolaou (wymazu Pap lub testu Pap) u kobiet w wieku od 25 do 65 lat. W przypadku wykrycia nieprawidłowego rozmazu cytologicznego strategia diagnostyczna opiera się w większości przypadków na koloskopii w celu umożliwienia wykonania biopsji szyjki macicy, jeśli jest to konieczne do uzyskania histologicznego rozpoznania śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy (CIN). może powodować raka szyjki macicy. Ich wyniki, również w przypadku utrzymywania się zmiany o niskim stopniu złośliwości lub niezgodności cytohistologicznej, wskazują na konizację. Konizacja to interwencja realizowana poprzez resekcję rączki diatermicznej, pozwalająca na wykonanie prostego i szybkiego gestu zgodnego z ładunkiem w znieczuleniu miejscowym. Aby uprościć całkowity koszt pacjenta, coraz więcej konizacji Montpellier i Nimes przeprowadza się w znieczuleniu miejscowym. Badanie retrospektywne wykazało dobrą ogólną satysfakcję pacjentów z konizacji w znieczuleniu miejscowym, interesujące jest kontynuowanie tego badania poprzez ocenę satysfakcji pacjenta w sposób prospektywny, w tym zwalidowane rankingi i umożliwienie oceny ryzyka I utrzymywania się zmian .

Głównym celem naszej pracy jest ocena ogólnego zadowolenia pacjentów z przeprowadzenia konizacji w znieczuleniu miejscowym. Drugorzędowymi punktami końcowymi są lęk przedoperacyjny oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (EVA) oraz punktacja w Przedoperacyjnej Skali Lęku i Informacji w Amsterdamie (APAIS), występowanie powikłań podczas zabiegu, satysfakcja chirurga, tolerancja znieczulenia za pomocą skali Iowa Satisfaction with Ansthetic Scale (ISAIS ) i wreszcie Kontrolę po 3 miesiącach, ocenę powikłań wtórnych, marginesów resekcji i utrzymywania się zmian.

Jest to prospektywne badanie wieloośrodkowe (CHU Nîmes i Montpellier). Podczas pobytu w szpitalu dziennym pacjentowi zostanie wręczona ankieta satysfakcji. Podstawową miarą wyniku jest ogólna satysfakcja pacjenta oceniana jako pytanie. Drugorzędowymi punktami końcowymi są lęk przedoperacyjny oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (EVA) oraz punktacja przedoperacyjnej skali lęku i informacji w Amsterdamie (APAIS), występowanie powikłań podczas wykonywania gestów, satysfakcja chirurga, tolerancja znieczulenia za pomocą skali ISAS, wreszcie 3-miesięczna obserwacja w celu oceny powikłań wtórnych, marginesów resekcji i trwałości zmian. Obecnie jedynym badaniem na ten temat jest badanie retrospektywne obejmujące 70 osób. W badaniu tym odnotowano odsetek pacjentów z niewielką lub żadną satysfakcją wynoszący 11,4%. Zrekrutowanie 80 pacjentów potwierdzi ten wskaźnik z dokładnością +/- 7%.

Ankieta zostanie wydana w dniu operacji i wypełniona przed operacją, bezpośrednio po operacji i przed ostatecznym wypisem. Wtórnie dane zostaną uzupełnione podczas wizyty kontrolnej pooperacyjnej po 3 miesiącach od interwencji. Przewidywany czas trwania inkluzji to 10 miesięcy z okresem kontrolnym po 3 miesiącach

Celem jest promowanie znieczulenia miejscowego w leczeniu pacjentów z przekrwieniem, a tym samym uproszczenie ogólnego postępowania, zmniejszenie kosztów i powikłań związanych ze znieczuleniem ogólnym.