Evaluering av tilfredsheten til pasienter med konisering under lokalbedøvelse (ESCAL)

I Frankrike er screeningen på regelmessig gjennomføring av en papanicolaou-test (Pap-smear eller Pap-test) hos kvinner i alderen 25 til 65 år. Ved unormal celleprøve er den diagnostiske strategien i de fleste tilfeller basert på kolskopi for å tillate livmorhalsbiopsier om nødvendig for å få en histologisk diagnose for cervikal intraepitelial neoplasi (CIN ) Høy grad (2-3) som, hvis vedvarende, kan forårsake livmorhalskreft. Funnene deres, også i tilfelle av vedvarende lavgradig lesjon eller cyto-histologisk uoverensstemmelse, indikerer konisering. Koniseringen er en intervensjon realisert ved reseksjon til det diatermiske håndtaket, som tillater en enkel og rask gest som er kompatibel med en ladning under lokalbedøvelse. Med sikte på å forenkle de totale kostnadene for pasienten, utføres flere og flere koniseringer av Montpellier og Nimes under lokalbedøvelse. En retrospektiv studie fant en god generell tilfredshet hos pasientene med konisering under lokalbedøvelse, det er interessant å fortsette denne studien med en evaluering av pasientens tilfredshet på en prospektiv måte, inkludert validerte rangeringer og for å tillate en risikovurdering og vedvaring av lesjoner .

Hovedmålet med vår studie er å evaluere den generelle tilfredsheten til pasientene i tilfelle konisering under lokalbedøvelse. Sekundære endepunkter er preoperativ angst vurdert ved bruk av Visual Analog Scale (EVA) og Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS), forekomst av komplikasjoner under prosedyren, kirurgtilfredshet, anestesitoleranse ved bruk av Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale-score (ISAIS) ), og til slutt En oppfølging etter 3 måneders evaluering av sekundære komplikasjoner, reseksjonsmarginer og persistens av lesjoner.

Dette er en prospektiv multisentrisk studie (CHU Nîmes og Montpellier). I løpet av daginnleggelsen vil det bli gitt et spørreskjema om tilfredshet til pasienten. Det primære utfallsmålet er den generelle tilfredsheten til pasienten vurdert som et spørsmål. Sekundære endepunkter er preoperativ angst vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (EVA) og Amsterdam Preoperative Anxiety and Information scale (APAIS), forekomsten av komplikasjoner under gester, kirurgens tilfredshet, toleranse for anestesi ved bruk av ISAS-skåren, og til slutt en 3-måneders oppfølging for å evaluere sekundære komplikasjoner, reseksjonsmarginer og persistens av lesjoner. Foreløpig er den eneste studien om emnet en retrospektiv studie av 70 personer. Denne studien rapporterte en andel pasienter med liten eller ingen tilfredshet på 11,4 %. Å rekruttere 80 pasienter vil bekrefte denne frekvensen med en nøyaktighet på +/- 7 %.

Spørreskjemaet gis på operasjonsdagen og fylles ut før operasjonen, rett etter operasjonen og før endelig utskrivning. Sekundært vil dataene bli supplert under et postoperativt kontrollbesøk 3 måneder etter intervensjonen. Forventet varighet av inklusjonene er 10 måneder med oppfølging ved 3 måneder

Målet er å fremme lokalbedøvelse for behandling av overbelastede pasienter, og dermed forenkle den generelle behandlingen, redusere kostnadene og redusere komplikasjonene forbundet med generell anestesi.