Avaliação da Satisfação de Pacientes com Conização Sob Anestesia Local (ESCAL)

Na França, o rastreamento consiste na realização regular de um teste de papanicolau (Papanicolau ou exame de Papanicolaou) em mulheres de 25 a 65 anos. No caso de descoberta anormal do exame de Papanicolaou, a estratégia diagnóstica é baseada na maioria dos casos na colsoscopia para permitir biópsias cervicais, se necessário, para obter um diagnóstico histológico de neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de alto grau (2-3) que, se persistente, pode causar câncer cervical. Seus achados, também em caso de persistência de lesão de baixo grau ou discordância cito-histológica, indicam conização. A conização é uma intervenção realizada por ressecção ao cabo diatérmico, permitindo um gesto simples e rápido compatível com uma carga sob anestesia local. Com o objetivo de simplificar o custo total do paciente, cada vez mais conizações de Montpellier e Nimes são realizadas sob anestesia local. Um estudo retrospectivo encontrou uma boa satisfação geral dos pacientes com conização sob anestesia local, é interessante continuar este estudo avaliando a satisfação do paciente de maneira prospectiva, incluindo classificações validadas e para permitir uma avaliação de risco e persistência de lesões .

O principal objetivo do nosso estudo é avaliar a satisfação geral dos pacientes no caso de realização de conização sob anestesia local. Os desfechos secundários são a ansiedade pré-operatória avaliada usando a Escala Visual Analógica (EVA) e a Escala Pré-operatória de Ansiedade e Informação de Amsterdã (APAIS), a ocorrência de complicações durante o procedimento, a satisfação do cirurgião, a tolerância à anestesia usando a pontuação da Escala de Satisfação com Anestesia de Iowa (ISAIS ) e, finalmente, um acompanhamento de 3 meses avaliando complicações secundárias, margens de ressecções e persistência de lesões.

Este é um estudo multicêntrico prospectivo (CHU Nîmes e Montpellier). Durante a internação diurna, será aplicado ao paciente um questionário de satisfação. A medida de resultado primário é a satisfação geral do paciente avaliada como uma questão. Os endpoints secundários são a ansiedade pré-operatória avaliada usando a escala visual analógica (EVA) e a pontuação da escala de ansiedade e informação pré-operatória de Amsterdã (APAIS), a ocorrência de complicações durante o gesto, a satisfação do cirurgião, a tolerância à anestesia usando o escore ISAS e, finalmente, um Acompanhamento de 3 meses para avaliar complicações secundárias, margens de ressecção e persistência das lesões. Atualmente, o único estudo sobre o assunto é um estudo retrospectivo de 70 indivíduos. Este estudo relatou uma proporção de pacientes com pouca ou nenhuma satisfação de 11,4%. O recrutamento de 80 pacientes confirmará essa taxa com uma precisão de +/- 7%.

O questionário será aplicado no dia da cirurgia e preenchido antes da cirurgia, imediatamente após a cirurgia e antes da alta hospitalar. Secundariamente, os dados serão complementados durante uma visita de controle pós-operatório aos 3 meses da intervenção. A duração esperada das inclusões é de 10 meses com acompanhamento de 3 meses

O objetivo é promover a anestesia local para o manejo de pacientes congestos, simplificando assim o manejo geral, reduzindo o custo e diminuindo as complicações associadas à anestesia geral.