局所麻酔下での円錐切除術を受けた患者の満足度の評価 (ESCAL)
局所麻酔下での円錐切除術患者の満足度の評価、前向き研究
フランスでは、スクリーニングには 25 ~ 65 歳の女性を対象としたパパニコロウの定期検査が含まれます。 パップスミアで異常が発見された場合、診断戦略はほとんどの場合、膣鏡検査に基づいており、必要に応じて子宮頸部生検を行って、質の高い子宮頸部上皮内腫瘍(CIN)の組織学的診断を得ることができます(2-3)。子宮頸がんを引き起こす可能性があります。 その結果は、低レベル病変の持続または細胞組織学的不一致の場合にも、円錐切除を示します。 円錐切除術は、温熱性グリップの切除によって行われる処置であり、局所麻酔下での負荷に対応した簡単かつ迅速な動作が可能です。 患者の全体的な費用を簡素化するために、モンペリエとニームの円錐切除術は局所麻酔下で行われることが増えています。 。
私たちの研究の主な目的は、局所麻酔下での円錐切除術の場合の患者の全体的な満足度を評価することです。
目標は、うっ血患者の管理のための局所麻酔を推進し、全体的な管理を簡素化し、コストを削減し、全身麻酔に関連する合併症を軽減することです。
調査の概要
詳細な説明
フランスでは、25歳から65歳までの女性を対象としたパパニコロウ検査(パプスメアまたはパップテスト)の定期的な検査が行われています。 異常なパップスミアが発見された場合、診断戦略はほとんどの場合コルスコピーに基づいており、子宮頸部上皮内腫瘍(CIN)の組織学的診断を得るために必要に応じて子宮頸部生検が可能になります(CIN)。子宮頸がんを引き起こす可能性があります。 彼らの所見は、低悪性度病変の持続または細胞組織学的不一致の場合にも、円錐切除術を示しています。 円錐切除は、透温ハンドルの切除によって実現される介入であり、局所麻酔下での充電と互換性のある簡単かつ迅速なジェスチャーを可能にします。 患者の総費用を簡略化する目的で、モンペリエとニームの円錐切除術が局所麻酔下で行われることが増えています。 後ろ向き研究では、局所麻酔下での円錐切除術を受けた患者の全体的な満足度が良好であることがわかりました。検証済みのランキングを含め、前向きの方法で患者の満足度を評価し、リスク評価と病変の持続性を考慮してこの研究を継続することは興味深いです。 。
私たちの研究の主な目的は、局所麻酔下で円錐切除術を行った場合の患者の全体的な満足度を評価することです。 副次評価項目は、Visual Analog Scale (EVA) および Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) スコアを使用して評価された術前不安、手術中の合併症の発生、外科医の満足度、Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale スコア (ISAIS) を使用した麻酔耐性です。 )、そして最後に、二次合併症、切除縁、および病変の残存性を評価する 3 か月後の追跡調査です。
これは前向き多中心研究(CHU ニームおよびモンペリエ)です。 日帰り入院中に患者様に満足度アンケートを実施します。 主要評価項目は、質問として評価される患者の全体的な満足度です。 副次評価項目は、ビジュアル アナログ スケール (EVA) とアムステルダム術前不安情報スケール (APAIS) スコアを使用して評価された術前不安、ジェスチャー中の合併症の発生、外科医の満足度、ISAS スコアを使用した麻酔耐性、そして最後に二次合併症、切除断端、病変の残存率を評価するための 3 か月の追跡調査。 現在、このテーマに関する唯一の研究は、70 人の被験者を対象とした後ろ向き研究です。 この研究では、満足度がほとんどまたはまったくない患者の割合が 11.4% であると報告されました。 80 人の患者を募集すると、+/- 7% の精度でこの率が確認されます。
アンケートは手術当日に行われ、手術前、手術直後、最終退院前に記入されます。 次に、介入の 3 か月後の術後対照訪問中にデータが補足されます。 含まれる効果の期待期間は 10 か月で、フォローアップは 3 か月です。
その目的は、うっ血患者の管理のための局所麻酔を促進し、それによって全体的な管理を簡素化し、コストを削減し、全身麻酔に関連する合併症を軽減することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- UHMontpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の年齢
- モンペリエまたはニームの CHU で円錐切除が必要で、局所麻酔を選択した患者。
- 知識があり、この研究への参加に反対しない
除外基準:
- 局所麻酔の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度
時間枠:1日
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患者の全体的な満足度。介入当日のアンケートへの回答によって評価されます。
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Elsa MARIS、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL17_0145
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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