국소마취 원추절제술 환자의 만족도 평가 (ESCAL)
국소마취 원추절제술 환자의 만족도 평가, 전향적 연구
프랑스에서는 25세에서 65세 사이의 여성을 대상으로 파파니콜라우에 대한 일상적인 검사가 선별 검사에 포함됩니다. 비정상적인 Pap smear 발견의 경우 진단 전략은 질 높은 자궁경부 상피내 신생물(CIN)(2-3)의 조직학적 진단을 얻기 위해 필요한 경우 자궁경부 생검을 허용하는 대부분의 경우 질확대경 검사를 기반으로 합니다(2-3). 자궁경부암을 유발할 수 있습니다. 낮은 수준의 병변이 지속되거나 세포 조직학적 불일치가 있는 경우에도 그들의 결과는 원뿔화를 나타냅니다. Conization은 diathermic grip을 절제하여 시행하는 시술로 국소마취 하에 하중에 맞는 간단하고 빠른 제스쳐가 가능합니다. 환자의 전반적인 비용을 단순화하기 위해 점점 더 많은 Montpellier와 Nimes의 conization이 국소 마취하에 이루어집니다. .
본 연구의 주요 목적은 국소마취 하의 원추절제술의 경우 환자의 전반적인 만족도를 평가하는 것입니다.
목표는 전체 관리를 단순화하고 비용을 줄이며 전신 마취와 관련된 합병증을 줄이는 울혈 환자 관리를 위한 국소 마취를 촉진하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프랑스에서는 25세에서 65세 사이의 여성을 대상으로 파파니콜라우 검사(Pap smear 또는 Pap test)를 정기적으로 실시하여 선별 검사를 실시합니다. 비정상적인 Pap smear 발견의 경우, 진단 전략은 자궁경부 상피내 신생물(CIN)에 대한 조직학적 진단을 얻기 위해 필요한 경우 자궁경부 생검을 허용하기 위해 대부분의 경우 질경검사에 기초합니다. 자궁경부암을 유발할 수 있습니다. 낮은 등급의 병변이 지속되거나 세포 조직학적 불일치가 있는 경우에도 그들의 발견은 원뿔화를 나타냅니다. 원뿔화는 투열성 손잡이에 대한 절제에 의해 실현된 개입으로, 국소 마취 하에서 충전과 호환되는 간단하고 빠른 제스처를 허용합니다. 환자의 전반적인 비용을 단순화하기 위해 점점 더 많은 Montpellier 및 Nimes 원추 성형이 국소 마취하에 수행됩니다. 후향적 연구에서는 국소 마취 하에 원추절제술을 받은 환자의 전반적으로 좋은 만족도를 발견했습니다. 검증된 순위를 포함하여 전향적 방식으로 환자의 만족도를 평가하고 위험 평가 및 병변의 지속성을 허용함으로써 이 연구를 계속하는 것이 흥미로웠습니다. .
본 연구의 주요 목적은 국소마취 하에 원추절제술을 시행한 경우 환자의 전반적인 만족도를 평가하는 것이다. 2차 종점은 시각적 아날로그 척도(EVA) 및 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS) 점수를 사용하여 평가된 수술 전 불안, 시술 중 합병증 발생, 외과의사 만족도, 아이오와 마취 만족도 척도(ISAIS)를 사용한 마취 내성입니다. ), 마지막으로 이차 합병증, 절제연 및 병변의 지속성에 대한 3개월 평가 후속 조치.
이것은 전향적 다중 중심 연구(CHU Nîmes 및 Montpellier)입니다. 당일 입원 중에는 환자에게 만족도 설문지가 제공됩니다. 주요 결과 측정은 질문으로 평가된 환자의 전반적인 만족도입니다. 2차 종료점은 시각적 아날로그 척도(EVA) 및 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS) 점수를 사용하여 평가된 수술 전 불안, 제스처 중 합병증 발생, 외과의의 만족도, ISAS 점수를 사용한 마취 내성, 마지막으로 이차 합병증, 절제연 및 병변 지속성을 평가하기 위한 3개월 추적. 현재 이 주제에 대한 유일한 연구는 70개 주제에 대한 후향적 연구입니다. 이 연구는 11.4%의 만족도가 거의 또는 전혀 없는 환자의 비율을 보고했습니다. 80명의 환자를 모집하면 +/- 7%의 정확도로 이 비율을 확인할 수 있습니다.
설문지는 수술 당일에 작성하여 수술 전, 수술 직후, 최종 퇴원 전에 작성하게 됩니다. 두 번째로 데이터는 개입 3개월 후 수술 후 제어 방문 중에 보완됩니다. 예상 포함 기간은 10개월이며 후속 조치는 3개월입니다.
목표는 울혈 환자 관리를 위한 국소 마취를 촉진하여 전반적인 관리를 단순화하고 비용을 줄이며 전신 마취와 관련된 합병증을 줄이는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 몽펠리에 또는 님의 CHU에서 원추절제가 필요하고 국소 마취를 선택한 환자.
- 이 연구에 정보를 제공하고 참여에 반대하지 않음
제외 기준:
- 국소 마취에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 1 일
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개입 당일 설문지를 작성하여 평가한 환자의 전반적인 만족도.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elsa MARIS, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL17_0145
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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삶의 질 설문지에 대한 임상 시험
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