Оценка удовлетворенности пациентов конизацией под местной анестезией (ESCAL)

Во Франции скрининг заключается в регулярном проведении теста Папаниколау (мазок Папаниколау или тест Папаниколау) у женщин в возрасте от 25 до 65 лет. В случае обнаружения отклонений от нормы в мазке Папаниколау диагностическая стратегия в большинстве случаев основана на кольскопии, позволяющей при необходимости провести биопсию шейки матки для получения гистологического диагноза цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN) Высокая степень (2-3), которая, если она сохраняется, может вызвать рак шейки матки. Их находки, в том числе в случае персистенции низкодифференцированного поражения или цитогистологической дискордантности, указывают на конизацию. Конизация представляет собой вмешательство, осуществляемое путем резекции диатермической рукоятки, позволяющее выполнить простой и быстрый жест, совместимый с зарядом, под местной анестезией. С целью упрощения общей стоимости пациента все больше и больше конизаций Монпелье и Нима проводят под местной анестезией. Ретроспективное исследование показало хорошую общую удовлетворенность пациентов конизацией под местной анестезией, интересно продолжить это исследование путем оценки удовлетворенности пациентов проспективным способом, включая утвержденные рейтинги, и позволить оценить риск и персистенцию поражений. .

Основной задачей нашего исследования является оценка общей удовлетворенности пациентов в случае проведения конизации под местной анестезией. Вторичными конечными точками являются предоперационная тревога, оцениваемая с использованием визуальной аналоговой шкалы (EVA) и Амстердамской предоперационной шкалы тревоги и информации (APAIS), возникновение осложнений во время процедуры, удовлетворенность хирурга, переносимость анестезии с использованием шкалы удовлетворенности анестезией штата Айова (ISAIS). ), и, наконец, последующее наблюдение через 3 месяца с оценкой вторичных осложнений, краев резекций и персистенции поражений.

Это проспективное многоцентровое исследование (CHU Nîmes и Montpellier). Во время дневной госпитализации пациенту будет предоставлена ​​анкета удовлетворенности. Первичным показателем результата является общая удовлетворенность пациента, оцениваемая в виде вопроса. Вторичными конечными точками являются предоперационная тревога, оцениваемая с использованием визуальной аналоговой шкалы (EVA) и Амстердамской предоперационной шкалы тревоги и информации (APAIS), возникновение осложнений во время жестов, удовлетворенность хирурга, переносимость анестезии с использованием шкалы ISAS и, наконец, 3-месячное наблюдение для оценки вторичных осложнений, краев резекции и персистенции поражений. В настоящее время единственным исследованием по этому вопросу является ретроспективное исследование 70 субъектов. В этом исследовании сообщается, что доля пациентов с небольшим удовлетворением или его отсутствием составляет 11,4%. Набор 80 пациентов подтвердит этот показатель с точностью +/- 7%.

Анкета будет выдана в день операции и заполнена до операции, сразу после операции и перед окончательной выпиской. Во-вторых, данные будут дополнены во время послеоперационного контрольного визита через 3 месяца после вмешательства. Ожидаемая продолжительность включений составляет 10 месяцев с последующим наблюдением через 3 месяца.

Цель состоит в том, чтобы продвигать местную анестезию для лечения перегруженных пациентов, тем самым упрощая общее лечение, снижая стоимость и уменьшая осложнения, связанные с общей анестезией.