Utvärdering av patienters tillfredsställelse med konisering under lokalbedövning (ESCAL)

I Frankrike sker screeningen regelbundet av ett papanicolaou-test (Pap-smear eller Pap-test) på kvinnor i åldern 25 till 65 år. I händelse av onormal cellprovsupptäckt baseras den diagnostiska strategin i de flesta fall på kolskopi för att möjliggöra cervikala biopsier vid behov för att få en histologisk diagnos för cervikal intraepitelial neoplasi (CIN ) Hög grad (2-3) som, om den är ihållande, kan orsaka livmoderhalscancer. Deras fynd, även i fallet med persistens av låggradig lesion eller cyto-histologisk disharmoni, indikerar konisering. Koniseringen är ett ingrepp som realiseras genom resektion till det diatermiska handtaget, vilket möjliggör en enkel och snabb gest som är kompatibel med en laddning under lokalbedövning. I syfte att förenkla den totala kostnaden för patienten, utförs fler och fler koniseringar av Montpellier och Nimes under lokalbedövning. En retrospektiv studie fann en god övergripande tillfredsställelse av patienterna med konisation under lokalbedövning, det är intressant att fortsätta denna studie genom en utvärdering av patientens tillfredsställelse på ett prospektivt sätt, inklusive validerade rankningar och för att möjliggöra en riskbedömning och ihållande lesioner .

Huvudsyftet med vår studie är att utvärdera den övergripande tillfredsställelsen hos patienterna vid genomförande av konisering under lokalbedövning. Sekundära effektmått är preoperativ ångest bedömd med Visual Analog Scale (EVA) och Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS), förekomsten av komplikationer under ingreppet, kirurgens tillfredsställelse, anestesitolerans med Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale-score (ISAIS) ), och slutligen En uppföljning efter 3 månaders utvärdering av sekundära komplikationer, marginaler för resektioner och ihållande lesioner.

Detta är en prospektiv multicentrisk studie (CHU Nîmes och Montpellier). Under daginläggningen kommer ett frågeformulär om tillfredsställelse att ges till patienten. Det primära utfallsmåttet är patientens övergripande tillfredsställelse bedömd som en fråga. Sekundära effektmått är preoperativ ångest utvärderad med hjälp av den visuella analoga skalan (EVA) och Amsterdam Preoperative Anxiety and Information scale (APAIS), förekomsten av komplikationer under gester, kirurgens tillfredsställelse, tolerans för anestesi med ISAS-poängen, och slutligen en 3-månaders uppföljning för att utvärdera sekundära komplikationer, resektionsmarginaler och lesions persistens. För närvarande är den enda studien i ämnet en retrospektiv studie av 70 försökspersoner. Denna studie rapporterade en andel patienter med liten eller ingen tillfredsställelse på 11,4 %. Att rekrytera 80 patienter kommer att bekräfta denna frekvens med en noggrannhet på +/- 7 %.

Enkäten kommer att ges på operationsdagen och fyllas i före operationen, omedelbart efter operationen och före slutlig utskrivning. Sekundärt kommer uppgifterna att kompletteras under ett postoperativt kontrollbesök 3 månader efter interventionen. Den förväntade varaktigheten av inkluderingarna är 10 månader med uppföljning vid 3 månader

Syftet är att främja lokalbedövning för hantering av överbelastade patienter, och på så sätt förenkla den övergripande hanteringen, minska kostnaderna och minska komplikationerna i samband med generell anestesi.