Hodnocení spokojenosti pacientů s konizací v lokální anestezii (ESCAL)

Ve Francii je screening na pravidelném provádění Papanicolaou testu (Pap stěr nebo Pap test) u žen ve věku 25 až 65 let. V případě abnormálního nálezu Pap stěru je diagnostická strategie ve většině případů založena na kolskopii, aby bylo možné v případě potřeby provést biopsie děložního čípku k získání histologické diagnózy cervikální intraepiteliální neoplazie (CIN ) vysokého stupně (2-3), která, pokud je trvalá, může způsobit rakovinu děložního čípku. Jejich nálezy i v případě přetrvávání léze nízkého stupně nebo cyto-histologické diskordance svědčí pro konizaci. Konizace je zákrok realizovaný resekcí do diatermické rukojeti, umožňující jednoduché a rychlé gesto kompatibilní s nábojem v lokální anestezii. S ohledem na zjednodušení celkových nákladů na pacienta se stále více konizací Montpellier a Nimes provádí v lokální anestezii. Retrospektivní studie zjistila dobrou celkovou spokojenost pacientů s konizací v lokální anestezii, je zajímavé v této studii pokračovat hodnocením spokojenosti pacientů prospektivním způsobem, včetně validovaného pořadí a umožnit posouzení rizika a perzistence lézí .

Hlavním cílem naší studie je zhodnotit celkovou spokojenost pacientů v případě provedení konizace v lokální anestezii. Sekundárními cílovými parametry jsou předoperační úzkost hodnocená pomocí skóre Visual Analog Scale (EVA) And Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS), výskyt komplikací během výkonu, spokojenost chirurga, tolerance anestezie pomocí skóre Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale (ISAIS). ) a nakonec sledování po 3 měsících zhodnocení sekundárních komplikací, okrajů resekcí a perzistence lézí.

Jedná se o prospektivní multicentrickou studii (CHU Nîmes a Montpellier). Během denní hospitalizace bude pacientovi vydán dotazník spokojenosti. Primárním měřítkem výsledku je celková spokojenost pacienta hodnocená jako otázka. Sekundárními cílovými parametry jsou předoperační úzkost hodnocená pomocí vizuální analogové škály (EVA) a skóre Amsterdam Preoperative Anxiety and Information scale (APAIS), výskyt komplikací během gest, spokojenost chirurga, tolerance anestezie pomocí skóre ISAS a nakonec 3měsíční sledování ke zhodnocení sekundárních komplikací, resekčních okrajů a perzistence lézí. V současnosti je jedinou studií na toto téma retrospektivní studie 70 subjektů. Tato studie uvádí podíl pacientů s malou nebo žádnou spokojeností 11,4 %. Nábor 80 pacientů potvrdí tuto míru s přesností +/- 7 %.

Dotazník bude vydán v den operace a vyplněn před operací, bezprostředně po operaci a před konečným propuštěním. Sekundárně budou data doplněna při pooperační kontrolní návštěvě ve 3 měsících od intervence. Předpokládaná doba trvání inkluzí je 10 měsíců s následným sledováním po 3 měsících

Cílem je prosadit lokální anestezii pro léčbu přetížených pacientů, a tím zjednodušit celkovou léčbu, snížit náklady a snížit komplikace spojené s celkovou anestezií.