Evaluatie van de tevredenheid van patiënten met conisatie onder plaatselijke verdoving (ESCAL)

In Frankrijk wordt gescreend op het regelmatig uitvoeren van een papanicolaou-test (uitstrijkje of Pap-test) bij vrouwen van 25 tot 65 jaar. In het geval van abnormale ontdekking van het uitstrijkje, is de diagnostische strategie in de meeste gevallen gebaseerd op colscopie om zo nodig cervicale biopsieën mogelijk te maken om een ​​histologische diagnose te verkrijgen voor cervicale intra-epitheliale neoplasie (CIN) Hooggradig (2-3) die, indien aanhoudend, kan baarmoederhalskanker veroorzaken. Hun bevindingen, ook in het geval van persistentie van laaggradige laesies of cytohistologische discordantie, wijzen op conisatie. De conisatie is een ingreep die wordt gerealiseerd door resectie van de diathermische handgreep, waardoor een eenvoudig en snel gebaar mogelijk is dat compatibel is met een lading onder plaatselijke verdoving. Om de totale kosten van de patiënt te vereenvoudigen, worden steeds meer conisaties van Montpellier en Nîmes onder plaatselijke verdoving uitgevoerd. Een retrospectieve studie vond een goede algehele tevredenheid van de patiënten met conisatie onder lokale anesthesie. Het is interessant om deze studie voort te zetten door de tevredenheid van de patiënt op prospectieve wijze te evalueren, inclusief gevalideerde ranglijsten en om een ​​risicobeoordeling en de persistentie van laesies mogelijk te maken. .

Het belangrijkste doel van onze studie is om de algehele tevredenheid van de patiënten te evalueren in het geval van het uitvoeren van conisatie onder lokale anesthesie. Secundaire eindpunten zijn preoperatieve angst beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (EVA) en de Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)-score, het optreden van complicaties tijdens de procedure, tevredenheid van de chirurg, anesthesietolerantie met behulp van de Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale-score (ISAIS ), en tot slot Een follow-up na 3 maanden, evaluatie van secundaire complicaties, resectiemarges en persistentie van laesies.

Dit is een prospectieve multicentrische studie (CHU Nîmes en Montpellier). Tijdens de daghospitaalopname wordt de patiënt een tevredenheidsenquête overhandigd. De primaire uitkomstmaat is de algehele tevredenheid van de patiënt die als vraag wordt beoordeeld. Secundaire eindpunten zijn preoperatieve angst beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (EVA) en de Amsterdam Preoperative Anxiety and Information scale (APAIS)-score, het optreden van complicaties tijdens gebaren, tevredenheid van de chirurg, tolerantie voor anesthesie met behulp van de ISAS-score en tot slot een Follow-up na 3 maanden om secundaire complicaties, resectiemarges en persistentie van laesies te evalueren. Momenteel is de enige studie over dit onderwerp een retrospectieve studie van 70 proefpersonen. Deze studie rapporteerde een percentage patiënten met weinig of geen tevredenheid van 11,4%. Het rekruteren van 80 patiënten zal dit percentage bevestigen met een nauwkeurigheid van +/- 7%.

De vragenlijst wordt gegeven op de dag van de operatie en ingevuld voor de operatie, direct na de operatie en voor definitief ontslag. In tweede instantie zullen de gegevens worden aangevuld tijdens een postoperatief controlebezoek 3 maanden na de ingreep. De verwachte duur van de inclusies is 10 maanden met een follow-up na 3 maanden

Het doel is om lokale anesthesie te bevorderen voor de behandeling van verstopte patiënten, waardoor de algehele behandeling wordt vereenvoudigd, de kosten worden verlaagd en de complicaties die gepaard gaan met algemene anesthesie worden verminderd.