Valutazione della soddisfazione dei pazienti con conizzazione in anestesia locale (ESCAL)

In Francia lo screening riguarda la regolare realizzazione di un test papanicolaou (Pap test o Pap test) nelle donne dai 25 ai 65 anni. In caso di riscontro di Pap test anomalo, la strategia diagnostica si basa nella maggior parte dei casi sulla colscopia per consentire eventualmente biopsie cervicali per ottenere una diagnosi istologica di neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN) Alto grado (2-3) che, se persistente, può causare il cancro cervicale. I loro reperti, anche in caso di persistenza di lesione di basso grado o discordanza cito-istologica, indicano conizzazione. La conizzazione è un intervento realizzato per resezione al manipolo diatermico, che consente un gesto semplice e veloce compatibile con una carica in anestesia locale. Nell'ottica di semplificare il costo complessivo del paziente, sempre più conizzazioni del Montpellier e del Nimes vengono effettuate in anestesia locale. Uno studio retrospettivo ha rilevato una buona soddisfazione complessiva dei pazienti con conizzazione in anestesia locale, è interessante continuare questo studio valutando la soddisfazione del paziente in modo prospettico, comprese classifiche convalidate e consentire una valutazione del rischio e la persistenza delle lesioni .

L'obiettivo principale del nostro studio è valutare la soddisfazione complessiva dei pazienti nel caso di conduzione della conizzazione in anestesia locale. Gli endpoint secondari sono l'ansia preoperatoria valutata utilizzando il punteggio Visual Analog Scale (EVA) e Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS), il verificarsi di complicanze durante la procedura, la soddisfazione del chirurgo, la tolleranza all'anestesia utilizzando il punteggio Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale (ISAIS) ), e infine Un follow-up a 3 mesi di valutazione delle complicanze secondarie, dei margini delle resezioni e della persistenza delle lesioni.

Si tratta di uno studio prospettico multicentrico (CHU Nîmes e Montpellier). Durante il ricovero diurno verrà somministrato al paziente un questionario di gradimento. La misura dell'esito primario è la soddisfazione complessiva del paziente valutata come una domanda. Gli endpoint secondari sono l'ansia preoperatoria valutata utilizzando la scala analogica visiva (EVA) e il punteggio della scala Amsterdam Preoperative Anxiety and Information (APAIS), il verificarsi di complicanze durante il gesto, la soddisfazione del chirurgo, la tolleranza dell'anestesia utilizzando il punteggio ISAS e infine un Follow-up a 3 mesi per valutare complicanze secondarie, margini di resezione e persistenza delle lesioni. Attualmente l'unico studio sull'argomento è uno studio retrospettivo su 70 soggetti. Questo studio ha riportato una percentuale di pazienti con poca o nessuna soddisfazione dell'11,4%. Il reclutamento di 80 pazienti confermerà questo tasso con una precisione del +/- 7%.

Il questionario verrà somministrato il giorno dell'intervento e compilato prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e prima della dimissione definitiva. Secondariamente, i dati saranno integrati durante una visita di controllo postoperatoria a 3 mesi dall'intervento. La durata prevista delle inclusioni è di 10 mesi con follow-up a 3 mesi

L'obiettivo è quello di promuovere l'anestesia locale per la gestione dei pazienti congestionati, semplificando così la gestione complessiva, riducendo i costi e riducendo le complicanze associate all'anestesia generale.