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支持过渡的社区资产 (CAST) (CAST)

2023年3月21日 更新者：Maureen Markle-Reid、McMaster University

一项评估医院到家庭过渡性护理干预与对患有多种慢性病和抑郁症的老年人的常规护理相比的实用有效性实施试验

本研究的目的是测试针对出院回家后出现抑郁症状和其他慢性健康问题的老年人的支持计划。 该研究将在安大略省的三个社区（萨德伯里、伯灵顿和汉密尔顿）进行，该计划将根据社区成员的意见实施。 该计划将由一名注册护士提供，该护士将通过家访和电话为患者提供支持。 护士的职责包括将患者及其护理人员与所需的服务和支持联系起来，审查患者正在服用的药物，评估患者的健康状况，培养患者解决问题和管理其护理的技能，并为患者及其家人提供教育。照顾者。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

对患有抑郁症状和多种慢性病 (MCC) 的老年人实施过渡性护理干预是一个紧迫的问题，因为患有抑郁症的老年人面临持续的健康差异。 社区资产支持转型 (CAST) 研究团队寻求解决这些健康不公平现象，并通过制定和实施一项干预措施来改善这一弱势和服务不足人群的健康结果，该干预措施将提高患者的自我管理能力，支持他们的家人和护理人员，并建设初级保健和其他卫生和非卫生提供者的能力，以合作提供家庭和社区服务。 拟议的研究建立在我们的试点研究的基础上，该研究评估了针对患有 MCC 和抑郁症状的老年家庭护理客户的护士主导的干预措施，并证明该干预措施在减轻抑郁症状方面是可行且有效的。

该研究的总体目标是改善患有 MCC 和抑郁症状的老年人的护理过渡。 该项目将解决三个研究问题：

  1. 与常规护理相比，由护士主导的新型医院到家庭过渡护理干预对患有 MCC 和抑郁症状的老年人的健康结果和费用有何影响？
  2. 如何在不同的环境中调整和实施护理过渡干预措施？
  3. 维持和扩大干预需要什么？ 我们假设，从社会的角度来看，与常规护理相比，干预将改善健康结果并减少昂贵的医疗服务的使用而无需额外费用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

127

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Burlington、Ontario、加拿大
        • Joseph Brant Hospital
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
        • School of Nursing, McMaster University
      • Sudbury、Ontario、加拿大
        • Health Sciences North/Laurentian University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 是一个成年人，年龄在 65 岁或以上；
  • 计划出院到社区（包括养老院和过渡性护理床）；
  • 自我报告诊断出至少两种慢性病；
  • 正在经历抑郁症状，使用患者健康问卷 (PHQ-2) 的 2 项版本进行评估；
  • 居住在其中一个研究区域（萨德伯里、伯灵顿或汉密尔顿）内，并且不打算在试验期间（定义为一年期间）搬出该区域；
  • 能够提供知情同意，或有替代决策者能够代表他/她提供知情同意；和
  • 能说英语，或有能说英语的口译员。

排除标准：

  • 从医院出院到长期护理院或三级护理院。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组 (CAST)
除了常规护理外，干预组的参与者还将接受 CAST 医院到家庭过渡干预。
行为的：干预组 (CAST)

预计干预时间为6个月。 一名全职注册护士 (RN) 将担任护理过渡协调员 (CTC)，与当地一家医院和其他健康和非健康代表合作提供干预措施，其中包括：

  • 护理协调和系统导航（包括促进及时的初级保健随访）；
  • 用药管理；
  • 评估参与者的需求和风险（包括对抑郁症状的深入评估）；
  • 对抑郁症状和其他慢性病进行循证管理，以防止其他慢性病的发作和恶化；
  • 患者和护理人员教育；目标设定和问题解决疗法。
无干预：对照组（常规护理）
分配到对照组的参与者将在出院回家时接受常规护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
老年研究参与者心理功能的变化
大体时间：T1 = 基线数据收集； T2 = 随机分组后 6 个月； T3 = 随机分组后 12 个月
通过退伍军人兰德 12 项健康调查 (VR-12) 的心理成分摘要 (MCS) 得分来衡量。
T1 = 基线数据收集； T2 = 随机分组后 6 个月； T3 = 随机分组后 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
老年人参与者的家人/朋友照顾者的心理功能变化（如果适用）。
大体时间：T1 = 基线数据收集； T2 = 随机分组后 6 个月； T3 = 随机分组后 12 个月
通过退伍军人兰德 12 项健康调查 (VR-12) 的心理成分摘要 (MCS) 得分来衡量。
T1 = 基线数据收集； T2 = 随机分组后 6 个月； T3 = 随机分组后 12 个月
以下人员的身体机能发生变化：1) 老年研究参与者，2) 老年参与者的家人/朋友照顾者（如果适用）。
大体时间：T1 = 基线数据收集； T2 = 随机分组后 6 个月； T3 = 随机分组后 12 个月
由退伍军人 RAND 12 项健康调查 (VR-12) 的物理成分摘要 (PCS) 分数衡量。
T1 = 基线数据收集； T2 = 随机分组后 6 个月； T3 = 随机分组后 12 个月
以下人员与健康相关的生活质量发生变化：1) 老年研究参与者，2) 老年参与者的家人/朋友照顾者（如果适用）。
大体时间：T1 = 基线数据收集； T2 = 随机分组后 6 个月； T3 = 随机分组后 12 个月
由 Veterans RAND 12 项健康调查 (VR-12) 衡量。
T1 = 基线数据收集； T2 = 随机分组后 6 个月； T3 = 随机分组后 12 个月
抑郁症状的变化：1) 老年研究参与者，2) 老年参与者的家人/朋友照顾者（如果适用）。
大体时间：T1 = 基线数据收集； T2 = 随机分组后 6 个月； T3 = 随机分组后 12 个月
由 CESD-10 测量以确定抑郁症状的存在和严重程度。
T1 = 基线数据收集； T2 = 随机分组后 6 个月； T3 = 随机分组后 12 个月
焦虑的变化：1) 老年研究参与者，2) 老年参与者的家人/朋友照顾者（如果适用）。
大体时间：T1 = 基线数据收集； T2 = 随机分组后 6 个月； T3 = 随机分组后 12 个月
由 GAD-7 (24) 测量。
T1 = 基线数据收集； T2 = 随机分组后 6 个月； T3 = 随机分组后 12 个月
老年研究参与者的家人/朋友照顾者的照顾者压力变化（如果适用）
大体时间：T1 = 基线数据收集； TT2 = 随机分组后 6 个月； T3 = 随机分组后 12 个月
由改良的看护者压力指数衡量
T1 = 基线数据收集； TT2 = 随机分组后 6 个月； T3 = 随机分组后 12 个月
以下人员对健康和社会服务的利用发生变化：1) 老年研究参与者，2) 老年研究参与者的家人/朋友照顾者。
大体时间：T1 = 基线数据收集； T2 = 随机分组后 6 个月； T3 = 随机分组后 12 个月
根据健康和社会服务利用清单衡量
T1 = 基线数据收集； T2 = 随机分组后 6 个月； T3 = 随机分组后 12 个月
老年研究参与者对医疗服务利用的变化
大体时间：T2 = 随机分组后 6 个月； T3 = 随机分组后 12 个月
通过临床评估科学研究所 (ICES) 数据库确定
T2 = 随机分组后 6 个月； T3 = 随机分组后 12 个月
未满足的护理需求变化：1) 老年研究参与者，2) 老年参与者的家人/朋友照顾者（如果适用）。
大体时间：T1 = 基线数据收集； T2 = 随机分组后 6 个月
通过未满足的护理需求问卷进行衡量（使用患者/护理人员合作研究人员的意见开发，以确保包含对患者和护理人员相关且有意义的结果）。
T1 = 基线数据收集； T2 = 随机分组后 6 个月
患者与提供者沟通的变化：1) 老年研究参与者，2) 老年参与者的家人/朋友照顾者（如果适用）。
大体时间：T1 = 基线数据收集； T2 = 随机分组后 6 个月
通过患者与提供者沟通 (PCC) 调查问卷进行衡量。
T1 = 基线数据收集； T2 = 随机分组后 6 个月
患者报告经验 (CCCQ) 的变化适用于：1) 老年研究参与者，2) 老年参与者的家人/朋友照顾者（如果适用）。
大体时间：T1 = 基线数据收集； T2 = 随机分组后 6 个月
通过改编的以客户为中心的护理问卷 (CCCQ) 进行衡量。
T1 = 基线数据收集； T2 = 随机分组后 6 个月
以下患者报告的经验 (IC-PREM) 变化：1) 老年研究参与者，2) 老年参与者的家人/朋友照顾者（如果适用）。
大体时间：T1 = 基线数据收集； T2 = 随机分组后 6 个月
通过经过调整的综合护理患者报告体验措施 (IC-PREM) 进行衡量。
T1 = 基线数据收集； T2 = 随机分组后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

McMaster University

合作者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Institute for Clinical Evaluative Sciences
Laurentian University
The Ontario Spor Support Unit
Labarge Optimal Aging Initiative

调查人员

  • 首席研究员：Carrie McAiney, Ph.D.、University of Waterloo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月25日

初级完成 (实际的)

2020年6月15日

研究完成 (实际的)

2020年6月15日

研究注册日期

首次提交

2017年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月16日

首次发布 (实际的)

2017年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月21日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RFHSC 2000003756

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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