Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zasoby społeczności wspierające zmiany (CAST) (CAST)

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Maureen Markle-Reid, McMaster University

Pragmatyczna próba wdrożenia skuteczności w celu oceny interwencji opieki przejściowej ze szpitala do domu w porównaniu ze zwykłą opieką nad osobami starszymi z wieloma chorobami przewlekłymi i depresją

Celem pracy jest przetestowanie programu wsparcia dla osób starszych z objawami depresji i innych przewlekłych problemów zdrowotnych po wypisaniu ze szpitala do domu. Badanie zostanie przeprowadzone w trzech społecznościach w Ontario (Sudbury, Burlington i Hamilton), a program zostanie wdrożony przy udziale członków społeczności. Program będzie realizowany przez Dyplomowaną Pielęgniarkę, która będzie udzielać pacjentom wsparcia poprzez wizyty domowe i rozmowy telefoniczne. Rola pielęgniarki będzie polegać na łączeniu pacjentów i ich opiekunów z potrzebnymi usługami i wsparciem, przeglądaniu leków przyjmowanych przez pacjentów, ocenie stanu zdrowia pacjentów, budowaniu umiejętności pacjentów w rozwiązywaniu problemów i zarządzaniu opieką oraz edukacji pacjentów i ich opiekunowie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wdrażanie przejściowych interwencji opiekuńczych dla osób starszych z objawami depresji i wieloma chorobami przewlekłymi (MCC) jest palącym problemem, ponieważ osoby starsze z depresją borykają się z utrzymującymi się dysproporcjami zdrowotnymi. Zespół badawczy Community Assets Supporting Transitions (CAST) stara się zaradzić tym nierównościom zdrowotnym i poprawić wyniki zdrowotne w tej wrażliwej i niedostatecznie obsługiwanej populacji, opracowując i wdrażając interwencję, która poprawi zdolność pacjentów do samodzielnego zarządzania, wesprze ich rodziny i opiekunów oraz budować możliwości dla podstawowej opieki zdrowotnej oraz innych dostawców usług zdrowotnych i innych, aby współpracować w świadczeniu usług domowych i społecznych. Proponowane badanie opiera się na naszym badaniu pilotażowym, w którym oceniono interwencję prowadzoną przez pielęgniarkę u starszych dorosłych klientów opieki domowej z MCC i objawami depresyjnymi oraz wykazano, że interwencja była wykonalna i skuteczna w zmniejszaniu objawów depresyjnych.

Ogólnym celem badania jest poprawa zmian w opiece nad osobami starszymi z MCC i objawami depresyjnymi. Projekt będzie dotyczył trzech pytań badawczych:

  1. Jaki jest wpływ nowej, prowadzonej przez pielęgniarkę interwencji opieki przejściowej ze szpitala do domu w porównaniu ze zwykłą opieką na wyniki zdrowotne i koszty dla osób starszych z MCC i objawami depresyjnymi?
  2. W jaki sposób interwencja związana ze zmianą opieki jest dostosowywana i wdrażana w różnych środowiskach?
  3. Co jest potrzebne do utrzymania i zwiększenia skali interwencji? Stawiamy hipotezę, że interwencja poprawi wyniki zdrowotne i ograniczy korzystanie z drogich usług zdrowotnych w porównaniu ze zwykłą opieką bez dodatkowych kosztów, z perspektywy społecznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada
        • Joseph Brant Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • School of Nursing, McMaster University
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • Health Sciences North/Laurentian University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jest osobą dorosłą w ​​wieku 65 lat lub starszą;
  • Planowane jest wypisanie ze szpitala do społeczności (obejmuje to domy spokojnej starości i łóżka opieki przejściowej);
  • Samoopisy z rozpoznaniem co najmniej dwóch chorób przewlekłych;
  • ma objawy depresyjne, oceniane za pomocą 2-itemowej wersji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-2);
  • mieszka w jednym z regionów objętych badaniem (Sudbury, Burlington lub Hamilton) i nie planuje wyprowadzki z tego regionu w okresie próbnym (definiowanym jako okres jednego roku);
  • jest w stanie udzielić świadomej zgody lub ma zastępcę decydenta, który jest w stanie udzielić świadomej zgody w jego imieniu; I
  • Włada językiem angielskim lub ma tłumacza posługującego się językiem angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Jest wypisywany ze szpitala do domu opieki długoterminowej lub opieki trzeciego stopnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (CAST)
Uczestnicy grupy interwencyjnej oprócz zwykłej opieki otrzymają interwencję CAST ze szpitala do domu.

Oczekuje się, że czas trwania interwencji wyniesie 6 miesięcy. Pełnoetatowa zarejestrowana pielęgniarka (RN) będzie działać jako Care Transitions Coordinator (CTC), współpracując z jednym lokalnym szpitalem i innymi przedstawicielami służby zdrowia i innych, aby zapewnić interwencję, która obejmuje:

  • koordynacja opieki i nawigacja w systemie (w tym ułatwianie terminowej obserwacji podstawowej opieki zdrowotnej);
  • zarządzanie lekami;
  • ocena potrzeb i ryzyka uczestników (w tym pogłębiona ocena objawów depresyjnych);
  • oparte na dowodach leczenie objawów depresyjnych i innych stanów przewlekłych w celu zapobiegania wystąpieniu i pogorszeniu się innych stanów przewlekłych;
  • edukacja pacjenta i opiekuna; oraz terapia wyznaczania celów i rozwiązywania problemów.
Brak interwencji: Grupa kontrolna (zwykła opieka)
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę przy wypisie ze szpitala do domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcjonowania psychicznego starszej dorosłej uczestniczki badania
Ramy czasowe: T1 = zbieranie danych wyjściowych; T2 = 6 miesięcy po randomizacji; T3 = 12 miesięcy po randomizacji
Mierzone na podstawie wyniku podsumowania komponentu psychicznego (MCS) ankiety dotyczącej zdrowia weteranów RAND 12 pozycji (VR-12).
T1 = zbieranie danych wyjściowych; T2 = 6 miesięcy po randomizacji; T3 = 12 miesięcy po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w funkcjonowaniu psychicznym opiekuna rodziny/przyjaciela starszego dorosłego uczestnika (jeśli dotyczy).
Ramy czasowe: T1 = zbieranie danych wyjściowych; T2 = 6 miesięcy po randomizacji; T3 = 12 miesięcy po randomizacji
Mierzone na podstawie wyniku podsumowania komponentu psychicznego (MCS) ankiety dotyczącej zdrowia weteranów RAND 12 pozycji (VR-12).
T1 = zbieranie danych wyjściowych; T2 = 6 miesięcy po randomizacji; T3 = 12 miesięcy po randomizacji
Zmiana sprawności fizycznej: 1) starszego dorosłego uczestnika badania, 2) członka rodziny/przyjaciela opiekuna starszego dorosłego uczestnika (jeśli dotyczy).
Ramy czasowe: T1 = zbieranie danych wyjściowych; T2 = 6 miesięcy po randomizacji; T3 = 12 miesięcy po randomizacji
Mierzone na podstawie wyniku podsumowania komponentu fizycznego (PCS) kwestionariusza zdrowia weteranów RAND 12 pozycji (VR-12).
T1 = zbieranie danych wyjściowych; T2 = 6 miesięcy po randomizacji; T3 = 12 miesięcy po randomizacji
Zmiana związanej ze zdrowiem jakości życia: 1) starszego dorosłego uczestnika badania, 2) rodzinnego/znajomego opiekuna starszego dorosłego uczestnika (jeśli dotyczy).
Ramy czasowe: T1 = zbieranie danych wyjściowych; T2 = 6 miesięcy po randomizacji; T3 = 12 miesięcy po randomizacji
Mierzone przez Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12).
T1 = zbieranie danych wyjściowych; T2 = 6 miesięcy po randomizacji; T3 = 12 miesięcy po randomizacji
Zmiana objawów depresyjnych u: 1) starszego dorosłego uczestnika badania, 2) rodziny/przyjaciela opiekuna starszego dorosłego uczestnika (jeśli dotyczy).
Ramy czasowe: T1 = zbieranie danych wyjściowych; T2 = 6 miesięcy po randomizacji; T3 = 12 miesięcy po randomizacji
Zgodnie z pomiarem CESD-10 w celu określenia obecności i nasilenia objawów depresyjnych.
T1 = zbieranie danych wyjściowych; T2 = 6 miesięcy po randomizacji; T3 = 12 miesięcy po randomizacji
Zmiana lęku u: 1) starszego dorosłego uczestnika badania, 2) rodziny/przyjaciela opiekuna starszego dorosłego uczestnika (jeśli dotyczy).
Ramy czasowe: T1 = zbieranie danych wyjściowych; T2 = 6 miesięcy po randomizacji; T3 = 12 miesięcy po randomizacji
Zgodnie z pomiarem GAD-7 (24).
T1 = zbieranie danych wyjściowych; T2 = 6 miesięcy po randomizacji; T3 = 12 miesięcy po randomizacji
Zmiana obciążenia opiekuna rodziny/przyjaciela opiekuna starszego dorosłego uczestnika badania (jeśli dotyczy)
Ramy czasowe: T1 = zbieranie danych wyjściowych; TT2 = 6 miesięcy po randomizacji; T3 = 12 miesięcy po randomizacji
Zgodnie z pomiarem zmodyfikowanego wskaźnika obciążenia opiekuna
T1 = zbieranie danych wyjściowych; TT2 = 6 miesięcy po randomizacji; T3 = 12 miesięcy po randomizacji
Zmiana w korzystaniu z usług zdrowotnych i społecznych przez: 1) starszego dorosłego uczestnika badania, 2) członka rodziny/znajomego opiekuna starszego dorosłego uczestnika badania.
Ramy czasowe: T1 = zbieranie danych wyjściowych; T2 = 6 miesięcy po randomizacji; T3 = 12 miesięcy po randomizacji
Zgodnie z pomiarem Inwentarza Wykorzystania Opieki Zdrowotnej i Opieki Społecznej
T1 = zbieranie danych wyjściowych; T2 = 6 miesięcy po randomizacji; T3 = 12 miesięcy po randomizacji
Zmiana korzystania z usług zdrowotnych przez starszego dorosłego uczestnika badania
Ramy czasowe: T2 = 6 miesięcy po randomizacji; T3 = 12 miesięcy po randomizacji
Jak określono w bazach danych Instytutu Nauk Oceny Klinicznej (ICES).
T2 = 6 miesięcy po randomizacji; T3 = 12 miesięcy po randomizacji
Zmiana w niezaspokojonych potrzebach opiekuńczych: 1) starszego dorosłego uczestnika badania, 2) rodzinnego/przyjacielskiego opiekuna starszego dorosłego uczestnika (jeśli dotyczy).
Ramy czasowe: T1 = zbieranie danych wyjściowych; T2 = 6 miesięcy po randomizacji
Zgodnie z pomiarem za pomocą kwestionariusza niezaspokojonych potrzeb w zakresie opieki (opracowanego na podstawie informacji uzyskanych od współbadaczy pacjentów/opiekunów w celu uwzględnienia wyników, które są istotne i znaczące dla pacjentów i opiekunów).
T1 = zbieranie danych wyjściowych; T2 = 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana w komunikacji pacjent-świadczeniodawca: 1) starszego dorosłego uczestnika badania, 2) rodziny/przyjaciela opiekuna starszego dorosłego uczestnika (jeśli dotyczy).
Ramy czasowe: T1 = zbieranie danych wyjściowych; T2 = 6 miesięcy po randomizacji
Zgodnie z pomiarem za pomocą kwestionariusza komunikacji między pacjentem a dostawcą (PCC).
T1 = zbieranie danych wyjściowych; T2 = 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana w doświadczeniach zgłaszanych przez pacjentów (CCCQ) dla: 1) starszego dorosłego uczestnika badania, 2) rodziny/przyjaciela opiekuna starszego dorosłego uczestnika (jeśli dotyczy).
Ramy czasowe: T1 = zbieranie danych wyjściowych; T2 = 6 miesięcy po randomizacji
Zgodnie z pomiarem za pomocą dostosowanego Kwestionariusza Opieki Skoncentrowanej na Kliencie (CCCQ).
T1 = zbieranie danych wyjściowych; T2 = 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana w doświadczeniu zgłaszanym przez pacjentów (IC-PREM) dla: 1) starszego dorosłego uczestnika badania, 2) opiekuna rodziny/przyjaciela starszego dorosłego uczestnika (jeśli dotyczy).
Ramy czasowe: T1 = zbieranie danych wyjściowych; T2 = 6 miesięcy po randomizacji
Zgodnie z pomiarem za pomocą dostosowanych wskaźników zgłaszanych przez pacjentów w ramach zintegrowanej opieki (IC-PREM).
T1 = zbieranie danych wyjściowych; T2 = 6 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RFHSC 2000003756

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa interwencyjna (CAST)

Subskrybuj