Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community-activa ter ondersteuning van transities (CAST) (CAST)

21 maart 2023 bijgewerkt door: Maureen Markle-Reid, McMaster University

Een pragmatische effectiviteitsimplementatieproef om een ​​overgangszorginterventie van ziekenhuis naar huis te evalueren in vergelijking met de gebruikelijke zorg voor oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen en depressie

Het doel van deze studie is het testen van een ondersteuningsprogramma voor ouderen met symptomen van depressie en andere chronische gezondheidsproblemen nadat ze uit het ziekenhuis zijn ontslagen. De studie zal worden uitgevoerd in drie gemeenschappen in Ontario (Sudbury, Burlington en Hamilton) en het programma zal worden uitgevoerd met inbreng van leden van de gemeenschap. Het programma wordt gegeven door een gediplomeerd verpleegkundige, die patiënten ondersteunt via huisbezoeken en telefoontjes. De rol van de verpleegkundige omvat het in contact brengen van patiënten en hun verzorgers met de benodigde diensten en ondersteuning, het beoordelen van medicijnen die de patiënten gebruiken, het beoordelen van de gezondheid van patiënten, het ontwikkelen van de vaardigheden van patiënten in het oplossen van problemen en het beheren van hun zorg, en het geven van onderwijs aan patiënten en hun verzorgers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het implementeren van overgangszorginterventies voor ouderen met depressieve symptomen en meerdere chronische aandoeningen (MCC) is een dringende zorg, aangezien ouderen met een depressie te maken hebben met aanhoudende gezondheidsverschillen. Het onderzoeksteam Community Assets Supporting Transitions (CAST) probeert deze ongelijkheden op het gebied van gezondheid aan te pakken en de gezondheidsresultaten van deze kwetsbare en achtergestelde bevolkingsgroep te verbeteren door een interventie te ontwikkelen en te implementeren die het zelfmanagementvermogen van patiënten verbetert en hun families en zorgverleners ondersteunt , en capaciteit opbouwen voor eerstelijnszorg en andere zorgverleners en niet-gezondheidszorgaanbieders om samen te werken bij het leveren van thuis- en gemeenschapsdiensten. De voorgestelde studie bouwt voort op onze pilotstudie die een door verpleegkundigen geleide interventie evalueerde voor oudere volwassen thuiszorgcliënten met MCC en depressieve symptomen en aantoonde dat de interventie haalbaar en effectief was in het verminderen van depressieve symptomen.

Het algemene doel van de studie is het verbeteren van zorgovergangen bij oudere volwassenen met MCC en depressieve symptomen. Het project behandelt drie onderzoeksvragen:

  1. Wat is het effect van een nieuwe, door een verpleegkundige geleide overgangszorginterventie van ziekenhuis naar huis in vergelijking met gebruikelijke zorg op de gezondheidsresultaten en kosten voor oudere volwassenen met MCC en depressieve symptomen?
  2. Hoe wordt een zorgtransitie-interventie aangepast en geïmplementeerd in diverse settings?
  3. Wat is er nodig om de interventie vol te houden en op te schalen? We veronderstellen dat de interventie de gezondheidsresultaten zal verbeteren en het gebruik van dure gezondheidsdiensten zal verminderen in vergelijking met gebruikelijke zorg zonder extra kosten, vanuit een maatschappelijk perspectief.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

127

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada
        • Joseph Brant Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • School of Nursing, McMaster University
      • Sudbury, Ontario, Canada
        • Health Sciences North/Laurentian University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Is een volwassene, 65 jaar of ouder;
  • Is gepland voor ontslag uit het ziekenhuis naar de gemeenschap (dit omvat bejaardentehuizen en bedden voor overgangszorg);
  • Zelfrapportage met een diagnose van ten minste twee chronische aandoeningen;
  • Ervaart depressieve symptomen, beoordeeld met behulp van de 2-itemversie van de Patient Health Questionnaire (PHQ-2);
  • Woont in een van de onderzoeksregio's (Sudbury, Burlington of Hamilton) en is niet van plan om tijdens de proef (gedefinieerd als een periode van een jaar) de regio te verlaten;
  • Is in staat om geïnformeerde toestemming te geven, of heeft een plaatsvervangende besluitvormer die namens hem/haar geïnformeerde toestemming kan geven; En
  • Is bekwaam in het Engels, of heeft een tolk die bekwaam is in het Engels.

Uitsluitingscriteria:

  • Wordt ontslagen uit het ziekenhuis naar een instelling voor langdurige zorg of tertiaire zorg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep (CAST)
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen naast de gebruikelijke zorg de CAST-transitieinterventie van ziekenhuis naar huis.
Gedragsmatig: Interventiegroep (CAST)

De interventieduur is naar verwachting 6 maanden. Een fulltime geregistreerde verpleegkundige (RN) zal functioneren als een Care Transitions Coordinator (CTC) die samenwerkt met een plaatselijk ziekenhuis en andere gezondheids- en niet-gezondheidsvertegenwoordigers om de interventie uit te voeren, waaronder:

  • zorgcoördinatie en systeemnavigatie (waaronder het faciliteren van tijdige eerstelijnszorg);
  • medicatiebeheer;
  • het beoordelen van de behoeften en het risico van de deelnemers (inclusief diepgaande beoordeling van depressieve symptomen);
  • evidence-based beheer van depressieve symptomen en andere chronische aandoeningen om het ontstaan ​​en de verergering van andere chronische aandoeningen te voorkomen;
  • voorlichting aan patiënten en zorgverleners; en het stellen van doelen en probleemoplossende therapie.
Geen tussenkomst: Controlegroep (gebruikelijke zorg)
Deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg bij ontslag uit het ziekenhuis naar huis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in mentaal functioneren van de oudere volwassen studiedeelnemer
Tijdsspanne: T1 = basislijn gegevensverzameling; T2 = 6 maanden na randomisatie; T3 = 12 maanden na randomisatie
Gemeten door de mentale component samenvatting (MCS) score van de Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12).
T1 = basislijn gegevensverzameling; T2 = 6 maanden na randomisatie; T3 = 12 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in mentaal functioneren van de familie/vriend verzorger van oudere volwassen deelnemer (indien van toepassing).
Tijdsspanne: T1 = basislijn gegevensverzameling; T2 = 6 maanden na randomisatie; T3 = 12 maanden na randomisatie
Gemeten door de mentale component samenvatting (MCS) score van de Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12).
T1 = basislijn gegevensverzameling; T2 = 6 maanden na randomisatie; T3 = 12 maanden na randomisatie
Verandering in fysieke functie van de: 1) oudere volwassen studiedeelnemer, 2) familie/vriend verzorger van oudere volwassen deelnemer (indien van toepassing).
Tijdsspanne: T1 = basislijn gegevensverzameling; T2 = 6 maanden na randomisatie; T3 = 12 maanden na randomisatie
Gemeten aan de hand van de Physical Component Summary (PCS)-score van de Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12).
T1 = basislijn gegevensverzameling; T2 = 6 maanden na randomisatie; T3 = 12 maanden na randomisatie
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de: 1) oudere volwassen studiedeelnemer, 2) familie/vriend verzorger van oudere volwassen deelnemer (indien van toepassing).
Tijdsspanne: T1 = basislijn gegevensverzameling; T2 = 6 maanden na randomisatie; T3 = 12 maanden na randomisatie
Gemeten door de Veterans RAND 12 item Gezondheidsenquête (VR-12).
T1 = basislijn gegevensverzameling; T2 = 6 maanden na randomisatie; T3 = 12 maanden na randomisatie
Verandering in depressieve symptomen van de: 1) oudere volwassen studiedeelnemer, 2) familie/vriend verzorger van oudere volwassen deelnemer (indien van toepassing).
Tijdsspanne: T1 = basislijn gegevensverzameling; T2 = 6 maanden na randomisatie; T3 = 12 maanden na randomisatie
Zoals gemeten door de CESD-10 om de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen te bepalen.
T1 = basislijn gegevensverzameling; T2 = 6 maanden na randomisatie; T3 = 12 maanden na randomisatie
Verandering in angst van de: 1) oudere volwassen studiedeelnemer, 2) familie/vriend verzorger van oudere volwassen deelnemer (indien van toepassing).
Tijdsspanne: T1 = basislijn gegevensverzameling; T2 = 6 maanden na randomisatie; T3 = 12 maanden na randomisatie
Zoals gemeten door de GAD-7 (24).
T1 = basislijn gegevensverzameling; T2 = 6 maanden na randomisatie; T3 = 12 maanden na randomisatie
Verandering in verzorgerbelasting van de familie/vriend verzorger van de oudere volwassen studiedeelnemer (indien van toepassing)
Tijdsspanne: T1 = basislijn gegevensverzameling; TT2 = 6 maanden na randomisatie; T3 = 12 maanden na randomisatie
Zoals gemeten door de Modified Caregiver Strain Index
T1 = basislijn gegevensverzameling; TT2 = 6 maanden na randomisatie; T3 = 12 maanden na randomisatie
Verandering in het gebruik van gezondheids- en sociale diensten door de: 1) oudere volwassen studiedeelnemer, 2) familie/vriend verzorger van de oudere volwassen studiedeelnemer.
Tijdsspanne: T1 = basislijn gegevensverzameling; T2 = 6 maanden na randomisatie; T3 = 12 maanden na randomisatie
Zoals gemeten door de Health and Social Services Utilization Inventory
T1 = basislijn gegevensverzameling; T2 = 6 maanden na randomisatie; T3 = 12 maanden na randomisatie
Verandering in het gebruik van gezondheidsdiensten door de oudere volwassen studiedeelnemer
Tijdsspanne: T2 = 6 maanden na randomisatie; T3 = 12 maanden na randomisatie
Zoals geïdentificeerd door de databases van het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES).
T2 = 6 maanden na randomisatie; T3 = 12 maanden na randomisatie
Verandering in onvervulde zorgbehoeften van de: 1) oudere volwassen studiedeelnemer, 2) familie/vriend verzorger van oudere volwassen deelnemer (indien van toepassing).
Tijdsspanne: T1 = basislijn gegevensverzameling; T2 = 6 maanden na randomisatie
Zoals gemeten door middel van de vragenlijst Onvervulde zorgbehoeften (ontwikkeld met behulp van input van medeonderzoekers van patiënten/zorgverleners om ervoor te zorgen dat uitkomsten worden opgenomen die relevant en zinvol zijn voor patiënten en zorgverleners).
T1 = basislijn gegevensverzameling; T2 = 6 maanden na randomisatie
Verandering in de communicatie tussen patiënt en zorgverlener van de: 1) oudere volwassen studiedeelnemer, 2) familie/vriend verzorger van oudere volwassen deelnemer (indien van toepassing).
Tijdsspanne: T1 = basislijn gegevensverzameling; T2 = 6 maanden na randomisatie
Zoals gemeten via de Patient-Provider Communication (PCC) vragenlijst.
T1 = basislijn gegevensverzameling; T2 = 6 maanden na randomisatie
Verandering in door de patiënt gerapporteerde ervaring (CCCQ) voor de: 1) oudere volwassen studiedeelnemer, 2) familie/vriend verzorger van oudere volwassen deelnemer (indien van toepassing).
Tijdsspanne: T1 = basislijn gegevensverzameling; T2 = 6 maanden na randomisatie
Gemeten via de aangepaste Client-Centred Care Questionnaire (CCCQ).
T1 = basislijn gegevensverzameling; T2 = 6 maanden na randomisatie
Verandering in door de patiënt gerapporteerde ervaring (IC-PREM's) voor de: 1) oudere volwassen studiedeelnemer, 2) familie/vriend verzorger van oudere volwassen deelnemer (indien van toepassing).
Tijdsspanne: T1 = basislijn gegevensverzameling; T2 = 6 maanden na randomisatie
Zoals gemeten via de aangepaste Integrated Care Patient-Reported Experience Measures (IC-PREM's).
T1 = basislijn gegevensverzameling; T2 = 6 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Institute for Clinical Evaluative Sciences
Laurentian University
The Ontario Spor Support Unit
Labarge Optimal Aging Initiative

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carrie McAiney, Ph.D., University of Waterloo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RFHSC 2000003756

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventiegroep (CAST)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren