Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Community Assets Supporting Transitions (CAST) (CAST)

21. mars 2023 oppdatert av: Maureen Markle-Reid, McMaster University

En pragmatisk effektivitets-implementeringsforsøk for å evaluere en overgangsbehandling fra sykehus til hjem sammenlignet med vanlig omsorg for eldre voksne med flere kroniske tilstander og depresjon

Målet med denne studien er å teste et støtteprogram for eldre voksne med symptomer på depresjon og andre kroniske helseproblemer etter at de er skrevet ut fra sykehus. Studien vil bli utført i tre lokalsamfunn i Ontario (Sudbury, Burlington og Hamilton), og programmet vil bli implementert med innspill fra fellesskapets medlemmer. Programmet vil bli levert av en registrert sykepleier, som vil gi støtte til pasienter via hjemmebesøk og telefonsamtaler. Sykepleierens rolle vil innebære å knytte pasienter og deres omsorgspersoner til nødvendige tjenester og støtte, gjennomgå medisiner som pasientene tar, vurdere pasientens helse, bygge ferdighetene til pasienter i problemløsning og håndtering av deres omsorg, og gi opplæring til pasienter og deres pasienter. omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Implementering av overgangsomsorgsintervensjoner for eldre voksne med depressive symptomer og flere kroniske tilstander (MCC) er en presserende bekymring siden eldre voksne med depresjon står overfor vedvarende helseforskjeller. Forskningsteamet Community Assets Supporting Transitions (CAST) søker å adressere disse helseulikhetene, og forbedre helseresultatene i denne sårbare og undertjente befolkningen ved å utvikle og implementere en intervensjon som vil forbedre pasientenes evne til selvledelse, støtte deres familier og omsorgspersoner. , og bygge kapasitet for primærhelsetjenesten og andre helse- og ikke-helseleverandører til å samarbeide om å levere tjenester til hjemmet og samfunnet. Den foreslåtte studien bygger på vår pilotstudie som evaluerte en sykepleierledet intervensjon for eldre voksne hjemmetjenesteklienter med MCC og depressive symptomer og viste at intervensjonen var gjennomførbar og effektiv for å redusere depressive symptomer.

Det overordnede målet med studien er å forbedre omsorgsoverganger hos eldre voksne med MCC og depressive symptomer. Prosjektet vil ta for seg tre forskningsspørsmål:

  1. Hva er effekten av en ny, sykepleierledet sykehus-til-hjem intervensjon for overgangsbehandling sammenlignet med vanlig omsorg på helseutfall og kostnader for eldre voksne med MCC og depressive symptomer?
  2. Hvordan tilpasses og implementeres en omsorgsovergangsintervensjon i ulike settinger?
  3. Hva kreves for å opprettholde og skalere opp intervensjonen? Vi antar at intervensjonen vil forbedre helseresultater og redusere bruken av dyre helsetjenester sammenlignet med vanlig omsorg uten ekstra kostnad, sett fra et samfunnsperspektiv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada
        • Joseph Brant Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • School of Nursing, McMaster University
      • Sudbury, Ontario, Canada
        • Health Sciences North/Laurentian University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er en voksen, 65 år eller eldre;
  • Er planlagt for utskrivning fra sykehus til samfunnet (dette inkluderer aldershjem og overgangssenger);
  • Selvrapporter som har en diagnose på minst to kroniske tilstander;
  • Opplever depressive symptomer, vurdert ved hjelp av 2-elementversjonen av pasienthelseskjemaet (PHQ-2);
  • Bor innenfor en av studieregionene (Sudbury, Burlington eller Hamilton), og planlegger ikke å flytte ut av regionen under forsøket (definert som en ettårsperiode);
  • Er i stand til å gi informert samtykke, eller har en erstatningsbeslutningstaker som er i stand til å gi informert samtykke på hans/hennes vegne; og
  • Er kompetent i engelsk, eller har en tolk som er kompetent i engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Blir skrevet ut fra sykehuset til langtidspleiehjem eller tertiær omsorg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (CAST)
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta CAST sykehus-til-hjem overgangsintervensjon i tillegg til vanlig omsorg.
Atferdsmessig: Intervensjonsgruppe (CAST)

Intervensjonens varighet forventes å være 6 måneder. En registrert sykepleier på heltid (RN) vil fungere som Care Transitions Coordinator (CTC) som samarbeider med ett lokalsykehus og andre helse- og ikke-helserepresentanter for å levere intervensjonen, som inkluderer:

  • omsorgskoordinering og systemnavigasjon (inkludert tilrettelegging for rettidig oppfølging av primærhelsetjenesten);
  • medisinering;
  • vurdere behovene og risikoen til deltakerne (inkludert grundig vurdering av depressive symptomer);
  • evidensbasert behandling av depressive symptomer og andre kroniske tilstander for å forhindre utbruddet og forverringen av andre kroniske tilstander;
  • utdanning av pasient og omsorgsperson; og målsetting og problemløsningsterapi.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (vanlig omsorg)
Deltakere som er tilordnet kontrollgruppen vil få vanlig behandling ved utskrivning fra sykehus til hjem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mental funksjon hos den eldre voksne studiedeltakeren
Tidsramme: T1 = Grunnlinjedatainnsamling; T2 = 6 måneder etter randomisering; T3 = 12 måneder etter randomisering
Målt ved mental component summary (MCS)-poengsum for Veterans RAND 12 element Health Survey (VR-12).
T1 = Grunnlinjedatainnsamling; T2 = 6 måneder etter randomisering; T3 = 12 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mental funksjon hos familien/vennens omsorgsperson til eldre voksen deltaker (hvis aktuelt).
Tidsramme: T1 = Grunnlinjedatainnsamling; T2 = 6 måneder etter randomisering; T3 = 12 måneder etter randomisering
Målt ved mental component summary (MCS)-poengsum for Veterans RAND 12 element Health Survey (VR-12).
T1 = Grunnlinjedatainnsamling; T2 = 6 måneder etter randomisering; T3 = 12 måneder etter randomisering
Endring i fysisk funksjon til: 1) eldre voksen deltaker, 2) familie/venn omsorgsperson til eldre voksen deltaker (hvis aktuelt).
Tidsramme: T1 = Grunnlinjedatainnsamling; T2 = 6 måneder etter randomisering; T3 = 12 måneder etter randomisering
Målt ved den fysiske komponentsammendraget (PCS) poengsummen til Veterans RAND 12 element Health Survey (VR-12).
T1 = Grunnlinjedatainnsamling; T2 = 6 måneder etter randomisering; T3 = 12 måneder etter randomisering
Endring i helserelatert livskvalitet til: 1) eldre voksen deltaker, 2) familie/venn omsorgsperson til eldre voksen deltaker (hvis aktuelt).
Tidsramme: T1 = Grunnlinjedatainnsamling; T2 = 6 måneder etter randomisering; T3 = 12 måneder etter randomisering
Målt ved Veterans RAND 12 post Health Survey (VR-12).
T1 = Grunnlinjedatainnsamling; T2 = 6 måneder etter randomisering; T3 = 12 måneder etter randomisering
Endring i depressive symptomer hos: 1) eldre voksen deltaker, 2) familie/venn omsorgsperson til eldre voksen deltaker (hvis aktuelt).
Tidsramme: T1 = Grunnlinjedatainnsamling; T2 = 6 måneder etter randomisering; T3 = 12 måneder etter randomisering
Målt av CESD-10 for å bestemme tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
T1 = Grunnlinjedatainnsamling; T2 = 6 måneder etter randomisering; T3 = 12 måneder etter randomisering
Endring i angst hos: 1) eldre voksen deltaker, 2) familie/venn omsorgsperson til eldre voksen deltaker (hvis aktuelt).
Tidsramme: T1 = Grunnlinjedatainnsamling; T2 = 6 måneder etter randomisering; T3 = 12 måneder etter randomisering
Målt ved GAD-7 (24).
T1 = Grunnlinjedatainnsamling; T2 = 6 måneder etter randomisering; T3 = 12 måneder etter randomisering
Endring i omsorgspersonstammen til familien/vennen omsorgspersonen til den eldre voksne studiedeltakeren (hvis aktuelt)
Tidsramme: T1 = Grunnlinjedatainnsamling; TT2 = 6 måneder etter randomisering; T3 = 12 måneder etter randomisering
Målt ved Modified Caregiver Strain Index
T1 = Grunnlinjedatainnsamling; TT2 = 6 måneder etter randomisering; T3 = 12 måneder etter randomisering
Endring i utnyttelse av helse- og sosialtjenester hos: 1) eldre voksen studiedeltaker, 2) familie/venn omsorgsperson til den eldre voksne studiedeltakeren.
Tidsramme: T1 = Grunnlinjedatainnsamling; T2 = 6 måneder etter randomisering; T3 = 12 måneder etter randomisering
Målt ved bruksfortegnelsen for helse- og sosialtjenester
T1 = Grunnlinjedatainnsamling; T2 = 6 måneder etter randomisering; T3 = 12 måneder etter randomisering
Endring i utnyttelse av helsetjenester hos den eldre voksne studiedeltakeren
Tidsramme: T2 = 6 måneder etter randomisering; T3 = 12 måneder etter randomisering
Som identifisert gjennom Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) databaser
T2 = 6 måneder etter randomisering; T3 = 12 måneder etter randomisering
Endring i udekkede omsorgsbehov til: 1) eldre voksen deltaker, 2) familie/venn omsorgsperson til eldre voksen deltaker (hvis aktuelt).
Tidsramme: T1 = Grunnlinjedatainnsamling; T2 = 6 måneder etter randomisering
Målt gjennom Unmet Care Needs-spørreskjemaet (utviklet ved hjelp av innspill fra pasient/omsorgsperson medforskere for å sikre inkludering av utfall som er relevante og meningsfulle for pasienter og omsorgspersoner).
T1 = Grunnlinjedatainnsamling; T2 = 6 måneder etter randomisering
Endring i kommunikasjon mellom pasient og leverandør av: 1) eldre voksen deltaker i studien, 2) familie/venn omsorgsperson til eldre voksen deltaker (hvis aktuelt).
Tidsramme: T1 = Grunnlinjedatainnsamling; T2 = 6 måneder etter randomisering
Målt gjennom spørreskjemaet pasient-leverandørkommunikasjon (PCC).
T1 = Grunnlinjedatainnsamling; T2 = 6 måneder etter randomisering
Endring i pasientrapportert erfaring (CCCQ) for: 1) eldre voksen deltaker i studien, 2) familie/venn omsorgsperson til eldre voksen deltaker (hvis aktuelt).
Tidsramme: T1 = Grunnlinjedatainnsamling; T2 = 6 måneder etter randomisering
Målt gjennom den tilpassede Client-Centred Care Questionnaired (CCCQ).
T1 = Grunnlinjedatainnsamling; T2 = 6 måneder etter randomisering
Endring i pasientrapportert erfaring (IC-PREMs) for: 1) eldre voksen deltaker i studien, 2) familie/venn omsorgsperson til eldre voksen deltaker (hvis aktuelt).
Tidsramme: T1 = Grunnlinjedatainnsamling; T2 = 6 måneder etter randomisering
Målt gjennom de tilpassede Integrated Care Patient-Reported Experience Measures (IC-PREMs).
T1 = Grunnlinjedatainnsamling; T2 = 6 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Institute for Clinical Evaluative Sciences
Laurentian University
The Ontario Spor Support Unit
Labarge Optimal Aging Initiative

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carrie McAiney, Ph.D., University of Waterloo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RFHSC 2000003756

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressive symptomer

Kliniske studier på Intervensjonsgruppe (CAST)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere