Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ativos Comunitários que Apoiam Transições (CAST) (CAST)

21 de março de 2023 atualizado por: Maureen Markle-Reid, McMaster University

Um ensaio pragmático de implementação de eficácia para avaliar uma intervenção de cuidados de transição do hospital para casa em comparação com os cuidados habituais para idosos com múltiplas condições crônicas e depressão

O objetivo deste estudo é testar um programa de apoio a idosos com sintomas de depressão e outros problemas crônicos de saúde após alta hospitalar. O estudo será conduzido em três comunidades em Ontário (Sudbury, Burlington e Hamilton) e o programa será implementado com contribuições dos membros da comunidade. O programa será ministrado por uma enfermeira registrada, que fornecerá suporte aos pacientes por meio de visitas domiciliares e ligações telefônicas. O papel do enfermeiro envolverá conectar os pacientes e seus cuidadores aos serviços e apoios necessários, revisar os medicamentos que os pacientes estão tomando, avaliar a saúde dos pacientes, desenvolver as habilidades dos pacientes na resolução de problemas e administrar seus cuidados e fornecer educação aos pacientes e seus cuidadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A implementação de intervenções de cuidados de transição para idosos com sintomas depressivos e múltiplas condições crônicas (MCC) é uma preocupação premente, uma vez que os idosos com depressão enfrentam disparidades de saúde persistentes. A equipe de pesquisa Community Assets Supporting Transitions (CAST) procura abordar essas desigualdades de saúde e melhorar os resultados de saúde nessa população vulnerável e mal atendida, desenvolvendo e implementando uma intervenção que melhorará a capacidade de autogerenciamento dos pacientes, apoiará suas famílias e cuidadores , e capacitar os cuidados primários e outros provedores de saúde e não-saúde para colaborar na prestação de serviços domésticos e comunitários. O estudo proposto baseia-se em nosso estudo piloto que avaliou uma intervenção liderada por enfermeiras para idosos idosos com MCC e sintomas depressivos e demonstrou que a intervenção foi viável e eficaz na redução dos sintomas depressivos.

O objetivo geral do estudo é melhorar as transições de cuidados em idosos com MCC e sintomas depressivos. O projeto abordará três questões de pesquisa:

  1. Qual é o efeito de uma nova intervenção de cuidados transicionais de hospital para casa liderada por enfermeiras em comparação com os cuidados habituais nos resultados de saúde e custos para idosos com MCC e sintomas depressivos?
  2. Como uma intervenção de transição de cuidados é adaptada e implementada em diversos ambientes?
  3. O que é necessário para sustentar e ampliar a intervenção? Nossa hipótese é que a intervenção melhorará os resultados de saúde e reduzirá o uso de serviços de saúde caros em comparação com os cuidados habituais sem custo adicional, de uma perspectiva social.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

127

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canadá
        • Joseph Brant Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • School of Nursing, McMaster University
      • Sudbury, Ontario, Canadá
        • Health Sciences North/Laurentian University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • É um adulto, com 65 anos ou mais;
  • Está prevista a alta do hospital para a comunidade (isso inclui lares de idosos e leitos de cuidados transitórios);
  • Autorrelato com diagnóstico de pelo menos duas condições crônicas;
  • Está apresentando sintomas depressivos, avaliados por meio da versão de 2 itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-2);
  • Mora em uma das regiões de estudo (Sudbury, Burlington ou Hamilton) e não planeja sair da região durante o estudo (definido como um período de um ano);
  • É capaz de fornecer consentimento informado, ou tem um decisor substituto que é capaz de fornecer consentimento informado em seu nome; e
  • É competente em inglês ou tem um intérprete competente em inglês.

Critério de exclusão:

  • Está recebendo alta do hospital para uma casa de repouso ou atendimento terciário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção (CAST)
Os participantes do grupo de intervenção receberão a intervenção de transição do hospital para casa do CAST, além dos cuidados habituais.
Comportamental: Grupo de intervenção (CAST)

A duração da intervenção está prevista para 6 meses. Um enfermeiro registrado (RN) em tempo integral funcionará como um Coordenador de Transições de Cuidados (CTC) que trabalha em colaboração com um hospital local e outros representantes de saúde e não de saúde para realizar a intervenção, que inclui:

  • coordenação dos cuidados e navegação no sistema (incluindo a facilitação do acompanhamento oportuno dos cuidados primários);
  • gerenciamento de medicamentos;
  • avaliação das necessidades e riscos dos participantes (incluindo avaliação aprofundada dos sintomas depressivos);
  • gestão baseada em evidências de sintomas depressivos e outras condições crônicas para prevenir o aparecimento e agravamento de outras condições crônicas;
  • educação do paciente e cuidador; e estabelecimento de metas e terapia de resolução de problemas.
Sem intervenção: Grupo controle (cuidados habituais)
Os participantes designados para o grupo controle receberão cuidados habituais na alta do hospital para casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no funcionamento mental do idoso participante do estudo
Prazo: T1 = Coleta de dados de linha de base; T2 = 6 meses após randomização; T3 = 12 meses após a randomização
Medido pela pontuação do resumo do componente mental (MCS) do item Veterans RAND 12 Health Survey (VR-12).
T1 = Coleta de dados de linha de base; T2 = 6 meses após randomização; T3 = 12 meses após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no funcionamento mental do familiar/amigo cuidador do participante idoso (se aplicável).
Prazo: T1 = Coleta de dados de linha de base; T2 = 6 meses após randomização; T3 = 12 meses após a randomização
Medido pela pontuação do resumo do componente mental (MCS) do item Veterans RAND 12 Health Survey (VR-12).
T1 = Coleta de dados de linha de base; T2 = 6 meses após randomização; T3 = 12 meses após a randomização
Alteração na função física de: 1) participante do estudo adulto idoso, 2) familiar/amigo cuidador do participante idoso (se aplicável).
Prazo: T1 = Coleta de dados de linha de base; T2 = 6 meses após randomização; T3 = 12 meses após a randomização
Medido pela pontuação do resumo do componente físico (PCS) do item Veterans RAND 12 Health Survey (VR-12).
T1 = Coleta de dados de linha de base; T2 = 6 meses após randomização; T3 = 12 meses após a randomização
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde do: 1) idoso participante do estudo, 2) familiar/amigo cuidador do idoso participante (se aplicável).
Prazo: T1 = Coleta de dados de linha de base; T2 = 6 meses após randomização; T3 = 12 meses após a randomização
Medido pelo item Veterans RAND 12 Health Survey (VR-12).
T1 = Coleta de dados de linha de base; T2 = 6 meses após randomização; T3 = 12 meses após a randomização
Alteração nos sintomas depressivos do: 1) participante idoso do estudo, 2) familiar/amigo cuidador do participante idoso (se aplicável).
Prazo: T1 = Coleta de dados de linha de base; T2 = 6 meses após randomização; T3 = 12 meses após a randomização
Conforme medido pelo CESD-10 para determinar a presença e a gravidade dos sintomas depressivos.
T1 = Coleta de dados de linha de base; T2 = 6 meses após randomização; T3 = 12 meses após a randomização
Mudança na ansiedade do: 1) participante do estudo adulto mais velho, 2) familiar/amigo cuidador do participante adulto mais velho (se aplicável).
Prazo: T1 = Coleta de dados de linha de base; T2 = 6 meses após randomização; T3 = 12 meses após a randomização
Conforme medido pelo GAD-7 (24).
T1 = Coleta de dados de linha de base; T2 = 6 meses após randomização; T3 = 12 meses após a randomização
Mudança na tensão do cuidador do familiar/amigo cuidador do idoso participante do estudo (se aplicável)
Prazo: T1 = Coleta de dados de linha de base; TT2 = 6 meses após randomização; T3 = 12 meses após a randomização
Conforme medido pelo Índice de Tensão do Cuidador Modificado
T1 = Coleta de dados de linha de base; TT2 = 6 meses após randomização; T3 = 12 meses após a randomização
Mudança na utilização dos serviços sociais e de saúde pelo: 1) participante do estudo idoso, 2) familiar/amigo cuidador do participante do estudo idoso.
Prazo: T1 = Coleta de dados de linha de base; T2 = 6 meses após randomização; T3 = 12 meses após a randomização
Conforme medido pelo Inventário de Utilização de Serviços Sociais e de Saúde
T1 = Coleta de dados de linha de base; T2 = 6 meses após randomização; T3 = 12 meses após a randomização
Mudança na utilização dos serviços de saúde pelo idoso participante do estudo
Prazo: T2 = 6 meses após randomização; T3 = 12 meses após a randomização
Conforme identificado através dos bancos de dados do Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
T2 = 6 meses após randomização; T3 = 12 meses após a randomização
Mudança nas necessidades de cuidados não atendidas do: 1) participante do estudo idoso, 2) cuidador familiar/amigo do participante idoso (se aplicável).
Prazo: T1 = Coleta de dados de linha de base; T2 = 6 meses após a randomização
Conforme medido por meio do questionário de Necessidades de Cuidados Não Atendidos (desenvolvido com informações de co-pesquisadores de pacientes/cuidadores para garantir a inclusão de resultados relevantes e significativos para pacientes e cuidadores).
T1 = Coleta de dados de linha de base; T2 = 6 meses após a randomização
Alteração na comunicação paciente-profissional do: 1) participante idoso do estudo, 2) familiar/amigo cuidador do participante idoso (se aplicável).
Prazo: T1 = Coleta de dados de linha de base; T2 = 6 meses após a randomização
Conforme medido por meio do questionário de comunicação entre o paciente e o profissional (PCC).
T1 = Coleta de dados de linha de base; T2 = 6 meses após a randomização
Mudança na experiência relatada pelo paciente (CCCQ) para: 1) participante idoso do estudo, 2) familiar/amigo cuidador do participante idoso (se aplicável).
Prazo: T1 = Coleta de dados de linha de base; T2 = 6 meses após a randomização
Conforme medido por meio do Questionário de Atendimento Centrado no Cliente (CCCQ) adaptado.
T1 = Coleta de dados de linha de base; T2 = 6 meses após a randomização
Mudança na experiência relatada pelo paciente (IC-PREMs) para: 1) participante do estudo adulto idoso, 2) cuidador familiar/amigo do participante adulto idoso (se aplicável).
Prazo: T1 = Coleta de dados de linha de base; T2 = 6 meses após a randomização
Conforme medido por meio das Medidas de Experiência Relatadas pelo Paciente de Cuidados Integrados (IC-PREMs) adaptadas.
T1 = Coleta de dados de linha de base; T2 = 6 meses após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McMaster University

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Institute for Clinical Evaluative Sciences
Laurentian University
The Ontario Spor Support Unit
Labarge Optimal Aging Initiative

Investigadores

  • Investigador principal: Carrie McAiney, Ph.D., University of Waterloo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RFHSC 2000003756

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de intervenção (CAST)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Switzerland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever