Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní aktiva podporující přechody (CAST) (CAST)

21. března 2023 aktualizováno: Maureen Markle-Reid, McMaster University

Zkouška pragmatické účinnosti a implementace k vyhodnocení intervence přechodné péče z nemocnice do domova ve srovnání s obvyklou péčí o starší dospělé s mnohočetnými chronickými stavy a depresí

Cílem této studie je otestovat podpůrný program pro starší dospělé s příznaky deprese a jinými chronickými zdravotními problémy po propuštění z nemocnice domů. Studie bude provedena ve třech komunitách v Ontariu (Sudbury, Burlington a Hamilton) a program bude realizován za přispění členů komunity. Program bude zajišťovat registrovaná sestra, která bude pacientům poskytovat podporu prostřednictvím návštěv doma a telefonátů. Role sestry bude zahrnovat propojování pacientů a jejich pečovatelů s potřebnými službami a podporou, přezkoumávání léků, které pacienti užívají, hodnocení zdravotního stavu pacientů, budování dovedností pacientů při řešení problémů a řízení jejich péče a poskytování vzdělávání pacientům a jejich pečovatelé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zavádění intervencí přechodné péče pro starší dospělé s depresivními symptomy a mnohočetnými chronickými stavy (MCC) je naléhavým problémem, protože starší dospělí s depresí čelí přetrvávajícím zdravotním rozdílům. Výzkumný tým Community Assets Supporting Transitions (CAST) se snaží řešit tyto zdravotní nerovnosti a zlepšit zdravotní výsledky u této zranitelné a nedostatečně obsluhované populace vývojem a implementací intervence, která zlepší schopnost pacientů samostatně se ovládat, podpoří jejich rodiny a pečovatele. a vybudovat kapacitu pro primární péči a další poskytovatele zdravotní a nezdravotní péče, aby mohli spolupracovat při poskytování domácích a komunitních služeb. Navrhovaná studie vychází z naší pilotní studie, která hodnotila intervence vedené sestrou u starších dospělých klientů domácí péče s MCC a depresivními symptomy a prokázala, že intervence byla proveditelná a účinná při snižování depresivních symptomů.

Celkovým cílem studie je zlepšit přechody péče u starších dospělých s MCC a depresivními symptomy. Projekt se bude zabývat třemi výzkumnými otázkami:

  1. Jaký je účinek nové intervence přechodné péče z nemocnice do domova pod vedením sestry ve srovnání s obvyklou péčí na zdravotní výsledky a náklady pro starší dospělé s MCC a depresivními symptomy?
  2. Jak je intervence přechodu péče přizpůsobena a implementována v různých prostředích?
  3. Co je potřeba k udržení a rozšíření zásahu? Předpokládáme, že intervence zlepší zdravotní výsledky a sníží využívání drahých zdravotnických služeb ve srovnání s běžnou péčí bez dodatečných nákladů ze společenského hlediska.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

127

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada
        • Joseph Brant Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • School of Nursing, McMaster University
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • Health Sciences North/Laurentian University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je dospělý, věk 65 let nebo starší;
  • Plánuje se propuštění z nemocnice do komunity (to zahrnuje domovy důchodců a lůžka přechodné péče);
  • Vlastní hlášení s diagnózou alespoň dvou chronických stavů;
  • pociťuje depresivní symptomy, hodnocené pomocí 2položkové verze dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-2);
  • Žije v jedné ze studovaných oblastí (Sudbury, Burlington nebo Hamilton) a neplánuje se během zkoušky (definované jako jednoleté období) z oblasti vystěhovat;
  • Je schopen poskytnout informovaný souhlas nebo má náhradní osobu s rozhodovací pravomocí, která je schopna poskytnout informovaný souhlas jeho jménem; a
  • Je kompetentní v angličtině nebo má tlumočníka, který je kompetentní v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Je propuštěn z nemocnice do léčebny dlouhodobě nemocných nebo terciární péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (CAST)
Účastníkům intervenční skupiny se kromě běžné péče dostane i přechodová intervence CAST z nemocnice do domova.
Behaviorální: Intervenční skupina (CAST)

Předpokládaná délka intervence je 6 měsíců. Registrovaná zdravotní sestra (RN) na plný úvazek bude fungovat jako koordinátor přechodu péče (CTC), který spolupracuje s jednou místní nemocnicí a dalšími zdravotnickými a nezdravotnickými zástupci na poskytování intervence, která zahrnuje:

  • koordinace péče a navigace v systému (včetně usnadnění včasného sledování primární péče);
  • řízení léků;
  • posouzení potřeb a rizik účastníků (včetně hloubkového posouzení symptomů deprese);
  • léčba depresivních symptomů a jiných chronických stavů založená na důkazech, aby se zabránilo vzniku a zhoršení jiných chronických stavů;
  • vzdělávání pacientů a pečovatelů; a terapie stanovení cílů a řešení problémů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (obvyklá péče)
Účastníkům zařazeným do kontrolní skupiny se dostane obvyklé péče při propuštění z nemocnice domů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mentálního fungování staršího dospělého účastníka studie
Časové okno: T1 = sběr výchozích dat; T2 = 6 měsíců po randomizaci; T3 = 12 měsíců po randomizaci
Měřeno skórem souhrnu mentálních složek (MCS) položky Health Survey (VR-12) veteránů RAND 12.
T1 = sběr výchozích dat; T2 = 6 měsíců po randomizaci; T3 = 12 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v mentálním fungování rodinného/přátelského pečovatele staršího dospělého účastníka (pokud existuje).
Časové okno: T1 = sběr výchozích dat; T2 = 6 měsíců po randomizaci; T3 = 12 měsíců po randomizaci
Měřeno skórem souhrnu mentálních složek (MCS) položky Health Survey (VR-12) veteránů RAND 12.
T1 = sběr výchozích dat; T2 = 6 měsíců po randomizaci; T3 = 12 měsíců po randomizaci
Změna fyzické funkce: 1) staršího dospělého účastníka studie, 2) rodinného/přátelského pečovatele staršího dospělého účastníka (pokud existuje).
Časové okno: T1 = sběr výchozích dat; T2 = 6 měsíců po randomizaci; T3 = 12 měsíců po randomizaci
Měřeno skórem fyzického souhrnu složek (PCS) položky Health Survey (VR-12) veteránů RAND 12.
T1 = sběr výchozích dat; T2 = 6 měsíců po randomizaci; T3 = 12 měsíců po randomizaci
Změna kvality života související se zdravím: 1) staršího dospělého účastníka studie, 2) rodinného/přátelského pečovatele staršího dospělého účastníka (pokud existuje).
Časové okno: T1 = sběr výchozích dat; T2 = 6 měsíců po randomizaci; T3 = 12 měsíců po randomizaci
Měřeno položkou Veterans RAND 12 Health Survey (VR-12).
T1 = sběr výchozích dat; T2 = 6 měsíců po randomizaci; T3 = 12 měsíců po randomizaci
Změna depresivních symptomů u: 1) staršího dospělého účastníka studie, 2) rodinného/přátelského pečovatele staršího dospělého účastníka (pokud existuje).
Časové okno: T1 = sběr výchozích dat; T2 = 6 měsíců po randomizaci; T3 = 12 měsíců po randomizaci
Podle měření CESD-10 k určení přítomnosti a závažnosti symptomů deprese.
T1 = sběr výchozích dat; T2 = 6 měsíců po randomizaci; T3 = 12 měsíců po randomizaci
Změna úzkosti u: 1) staršího dospělého účastníka studie, 2) rodinného/přátelského pečovatele staršího dospělého účastníka (pokud je to relevantní).
Časové okno: T1 = sběr výchozích dat; T2 = 6 měsíců po randomizaci; T3 = 12 měsíců po randomizaci
Měřeno pomocí GAD-7 (24).
T1 = sběr výchozích dat; T2 = 6 měsíců po randomizaci; T3 = 12 měsíců po randomizaci
Změna v kmeni pečovatelů rodinného/přátelského pečovatele staršího dospělého účastníka studie (pokud existuje)
Časové okno: T1 = sběr výchozích dat; TT2 = 6 měsíců po randomizaci; T3 = 12 měsíců po randomizaci
Měřeno pomocí Modified Caregiver Strain Index
T1 = sběr výchozích dat; TT2 = 6 měsíců po randomizaci; T3 = 12 měsíců po randomizaci
Změna ve využívání zdravotních a sociálních služeb: 1) starším dospělým účastníkem studie, 2) rodinným/přátelským pečovatelem staršího dospělého účastníka studie.
Časové okno: T1 = sběr výchozích dat; T2 = 6 měsíců po randomizaci; T3 = 12 měsíců po randomizaci
Měřeno Inventářem využití zdravotních a sociálních služeb
T1 = sběr výchozích dat; T2 = 6 měsíců po randomizaci; T3 = 12 měsíců po randomizaci
Změna ve využívání zdravotnických služeb staršími dospělými účastníky studie
Časové okno: T2 = 6 měsíců po randomizaci; T3 = 12 měsíců po randomizaci
Jak bylo zjištěno prostřednictvím databází Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES).
T2 = 6 měsíců po randomizaci; T3 = 12 měsíců po randomizaci
Změna v neuspokojených potřebách péče u: 1) staršího dospělého účastníka studie, 2) rodinného/přátelského pečovatele staršího dospělého účastníka (pokud existuje).
Časové okno: T1 = sběr výchozích dat; T2 = 6 měsíců po randomizaci
Měřeno pomocí dotazníku Neuspokojené potřeby péče (vyvinutého s využitím vstupů od spoluřešitelů pacientů/pečovatelů, aby bylo zajištěno zahrnutí výsledků, které jsou relevantní a smysluplné pro pacienty a pečovatele).
T1 = sběr výchozích dat; T2 = 6 měsíců po randomizaci
Změna v komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem u: 1) staršího dospělého účastníka studie, 2) rodinného/přátelského pečovatele staršího dospělého účastníka (pokud je to relevantní).
Časové okno: T1 = sběr výchozích dat; T2 = 6 měsíců po randomizaci
Měřeno prostřednictvím dotazníku komunikace mezi pacientem a poskytovatelem (PCC).
T1 = sběr výchozích dat; T2 = 6 měsíců po randomizaci
Změna ve zkušenostech hlášených pacientem (CCCQ) pro: 1) staršího dospělého účastníka studie, 2) rodinného/přátelského pečovatele staršího dospělého účastníka (pokud existuje).
Časové okno: T1 = sběr výchozích dat; T2 = 6 měsíců po randomizaci
Měřeno prostřednictvím upraveného dotazníku péče o klienty (CCCQ).
T1 = sběr výchozích dat; T2 = 6 měsíců po randomizaci
Změna ve zkušenostech hlášených pacientem (IC-PREM) u: 1) staršího dospělého účastníka studie, 2) rodinného/přátelského pečovatele staršího dospělého účastníka (pokud existuje).
Časové okno: T1 = sběr výchozích dat; T2 = 6 měsíců po randomizaci
Měřeno prostřednictvím upravených opatření Integrated Care Patient-Reported Experience Measures (IC-PREMs).
T1 = sběr výchozích dat; T2 = 6 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Institute for Clinical Evaluative Sciences
Laurentian University
The Ontario Spor Support Unit
Labarge Optimal Aging Initiative

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carrie McAiney, Ph.D., University of Waterloo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RFHSC 2000003756

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Klinické studie na Intervenční skupina (CAST)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit