Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsaktiver, der understøtter overgange (CAST) (CAST)

21. marts 2023 opdateret af: Maureen Markle-Reid, McMaster University

Et pragmatisk effektivitetsimplementeringsforsøg til evaluering af en overgangsbehandling fra hospital til hjem sammenlignet med sædvanlig pleje til ældre voksne med flere kroniske lidelser og depression

Formålet med denne undersøgelse er at teste et støtteprogram for ældre voksne med symptomer på depression og andre kroniske helbredsproblemer, efter de er udskrevet fra hospitalet. Undersøgelsen vil blive udført i tre lokalsamfund i Ontario (Sudbury, Burlington og Hamilton), og programmet vil blive implementeret med input fra samfundsmedlemmer. Programmet vil blive leveret af en registreret sygeplejerske, som vil yde støtte til patienter via hjemmebesøg og telefonopkald. Sygeplejerskens rolle vil involvere at forbinde patienter og deres pårørende med nødvendige ydelser og støtte, gennemgå medicin, som patienterne tager, vurdere patienters helbred, opbygge patienters færdigheder i problemløsning og styring af deres pleje og give uddannelse til patienter og deres omsorgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Implementering af overgangsbehandlingsinterventioner for ældre voksne med depressive symptomer og multiple kroniske tilstande (MCC) er en presserende bekymring, da ældre voksne med depression står over for vedvarende sundhedsmæssige forskelle. Community Assets Supporting Transitions (CAST) forskningsteam søger at adressere disse sundhedsuligheder og forbedre sundhedsresultaterne i denne sårbare og undertjente befolkning ved at udvikle og implementere en intervention, der vil forbedre patienters evne til selvledelse, støtte deres familier og omsorgspersoner og opbygge kapacitet for primærpleje og andre sundheds- og ikke-sundhedsudbydere til at samarbejde om at levere tjenester til hjemmet og lokalsamfundet. Det foreslåede studie bygger på vores pilotstudie, der evaluerede en sygeplejerskestyret intervention til ældre voksne hjemmeplejeklienter med MCC og depressive symptomer og viste, at interventionen var gennemførlig og effektiv til at reducere depressive symptomer.

Det overordnede formål med undersøgelsen er at forbedre plejeovergange hos ældre voksne med MCC og depressive symptomer. Projektet vil behandle tre forskningsspørgsmål:

  1. Hvad er effekten af ​​en ny, sygeplejerske-ledet hospital-til-hjem overgangsplejeintervention sammenlignet med sædvanlig pleje på helbredsudfald og omkostninger for ældre voksne med MCC og depressive symptomer?
  2. Hvordan tilpasses og implementeres en omsorgsovergangsintervention i forskellige sammenhænge?
  3. Hvad kræves for at opretholde og opskalere interventionen? Vi antager, at interventionen vil forbedre sundhedsresultater og reducere brugen af ​​dyre sundhedsydelser sammenlignet med sædvanlig pleje uden ekstra omkostninger, set fra et samfundsmæssigt perspektiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada
        • Joseph Brant Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • School of Nursing, McMaster University
      • Sudbury, Ontario, Canada
        • Health Sciences North/Laurentian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er en voksen, 65 år eller ældre;
  • Er planlagt til udskrivning fra hospitalet til samfundet (dette inkluderer plejehjem og overgangsplejesenge);
  • Selvrapporter med en diagnose af mindst to kroniske tilstande;
  • Oplever depressive symptomer, vurderet ved hjælp af 2-element versionen af ​​Patient Health Questionnaire (PHQ-2);
  • Bor i en af ​​undersøgelsesregionerne (Sudbury, Burlington eller Hamilton), og planlægger ikke at flytte ud af regionen under forsøget (defineret som en etårig periode);
  • Er i stand til at give informeret samtykke eller har en stedfortræder for beslutningstageren, som er i stand til at give informeret samtykke på hans/hendes vegne; og
  • Er kompetent i engelsk, eller har en tolk, der er kompetent i engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Er ved at blive udskrevet fra hospitalet til et langtidsplejehjem eller tertiær pleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (CAST)
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage CAST hospital-til-hjem overgangsintervention ud over sædvanlig pleje.

Indgrebets varighed forventes at være 6 måneder. En fuldtidsregistreret sygeplejerske (RN) vil fungere som en Care Transitions Coordinator (CTC), der arbejder sammen med et lokalt hospital og andre sundheds- og ikke-sundhedsrepræsentanter for at levere interventionen, som omfatter:

  • plejekoordinering og systemnavigation (herunder facilitering af rettidig opfølgning i primærplejen);
  • medicinhåndtering;
  • vurdering af deltagernes behov og risiko (herunder dybdegående vurdering af depressive symptomer);
  • evidensbaseret behandling af depressive symptomer og andre kroniske tilstande for at forhindre opståen og forværring af andre kroniske tilstande;
  • uddannelse af patient og omsorgsperson; og målsætning og problemløsningsterapi.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (sædvanlig pleje)
Deltagere, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil modtage sædvanlig pleje ved udskrivelse fra hospital til hjem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mental funktion hos den ældre voksne undersøgelsesdeltager
Tidsramme: T1 = Baseline dataindsamling; T2 = 6 måneder efter randomisering; T3 = 12 måneder efter randomisering
Målt ved mental component summary (MCS) score fra Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12).
T1 = Baseline dataindsamling; T2 = 6 måneder efter randomisering; T3 = 12 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mental funktion hos familien/vennen, omsorgspersonen til ældre voksne deltager (hvis relevant).
Tidsramme: T1 = Baseline dataindsamling; T2 = 6 måneder efter randomisering; T3 = 12 måneder efter randomisering
Målt ved mental component summary (MCS) score fra Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12).
T1 = Baseline dataindsamling; T2 = 6 måneder efter randomisering; T3 = 12 måneder efter randomisering
Ændring i fysisk funktion af: 1) ældre voksen deltager i undersøgelsen, 2) familie/ven, omsorgsperson til ældre voksne deltager (hvis relevant).
Tidsramme: T1 = Baseline dataindsamling; T2 = 6 måneder efter randomisering; T3 = 12 måneder efter randomisering
Målt ved den fysiske komponentresumé (PCS) score for Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12).
T1 = Baseline dataindsamling; T2 = 6 måneder efter randomisering; T3 = 12 måneder efter randomisering
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet for: 1) ældre voksen deltager i undersøgelsen, 2) familie/ven, omsorgsperson til ældre voksne deltager (hvis relevant).
Tidsramme: T1 = Baseline dataindsamling; T2 = 6 måneder efter randomisering; T3 = 12 måneder efter randomisering
Målt ved Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12).
T1 = Baseline dataindsamling; T2 = 6 måneder efter randomisering; T3 = 12 måneder efter randomisering
Ændring i depressive symptomer hos: 1) ældre voksen deltager i undersøgelsen, 2) familie/ven, omsorgsperson til ældre voksne deltager (hvis relevant).
Tidsramme: T1 = Baseline dataindsamling; T2 = 6 måneder efter randomisering; T3 = 12 måneder efter randomisering
Målt med CESD-10 for at bestemme tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer.
T1 = Baseline dataindsamling; T2 = 6 måneder efter randomisering; T3 = 12 måneder efter randomisering
Ændring i angst hos: 1) ældre voksen deltager i undersøgelsen, 2) familie/ven, omsorgsperson til ældre voksne deltager (hvis relevant).
Tidsramme: T1 = Baseline dataindsamling; T2 = 6 måneder efter randomisering; T3 = 12 måneder efter randomisering
Som målt ved GAD-7 (24).
T1 = Baseline dataindsamling; T2 = 6 måneder efter randomisering; T3 = 12 måneder efter randomisering
Ændring i plejepersonalets belastning af familien/vennen plejeren til den ældre voksne undersøgelsesdeltager (hvis relevant)
Tidsramme: T1 = Baseline dataindsamling; TT2 = 6 måneder efter randomisering; T3 = 12 måneder efter randomisering
Målt ved Modified Caregiver Strain Index
T1 = Baseline dataindsamling; TT2 = 6 måneder efter randomisering; T3 = 12 måneder efter randomisering
Ændring i brugen af ​​sundheds- og socialydelser hos: 1) ældre voksne undersøgelsesdeltager, 2) familie/ven pårørende til den ældre voksne undersøgelsesdeltager.
Tidsramme: T1 = Baseline dataindsamling; T2 = 6 måneder efter randomisering; T3 = 12 måneder efter randomisering
Målt ved brugsopgørelsen for sundheds- og socialtjenester
T1 = Baseline dataindsamling; T2 = 6 måneder efter randomisering; T3 = 12 måneder efter randomisering
Ændring i brugen af ​​sundhedsydelser hos den ældre voksne undersøgelsesdeltager
Tidsramme: T2 = 6 måneder efter randomisering; T3 = 12 måneder efter randomisering
Som identificeret gennem Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) databaser
T2 = 6 måneder efter randomisering; T3 = 12 måneder efter randomisering
Ændring i uopfyldte plejebehov hos: 1) ældre voksen deltager i undersøgelsen, 2) familie/ven, omsorgsperson til ældre voksne deltager (hvis relevant).
Tidsramme: T1 = Baseline dataindsamling; T2 = 6 måneder efter randomisering
Som målt gennem Uopfyldte Care Needs-spørgeskemaet (udviklet ved hjælp af input fra patient/plejer medforskere for at sikre inklusion af resultater, der er relevante og meningsfulde for patienter og plejere).
T1 = Baseline dataindsamling; T2 = 6 måneder efter randomisering
Ændring i patient-leverandør kommunikation af: 1) ældre voksen deltager i undersøgelsen, 2) familie/ven, omsorgsperson til ældre voksne deltager (hvis relevant).
Tidsramme: T1 = Baseline dataindsamling; T2 = 6 måneder efter randomisering
Målt gennem Patient-Provider Communication (PCC) spørgeskemaet.
T1 = Baseline dataindsamling; T2 = 6 måneder efter randomisering
Ændring i patientrapporteret erfaring (CCCQ) for: 1) ældre voksne deltager i undersøgelsen, 2) familie/ven, plejer til ældre voksne deltager (hvis relevant).
Tidsramme: T1 = Baseline dataindsamling; T2 = 6 måneder efter randomisering
Målt gennem det tilpassede Client-Centred Care Questionnaired (CCCQ).
T1 = Baseline dataindsamling; T2 = 6 måneder efter randomisering
Ændring i patientrapporteret erfaring (IC-PREM'er) for: 1) ældre voksen deltager i undersøgelsen, 2) familie/ven, plejer til ældre voksne deltager (hvis relevant).
Tidsramme: T1 = Baseline dataindsamling; T2 = 6 måneder efter randomisering
Målt gennem de tilpassede Integrated Care Patient-Reported Experience Measures (IC-PREM'er).
T1 = Baseline dataindsamling; T2 = 6 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RFHSC 2000003756

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe (CAST)

Abonner