- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03157999
Siirtymiä tukevat yhteisöomaisuudet (CAST) (CAST)
Pragmaattinen tehokkuuden toteutuskoe arvioida sairaalasta kotiin siirtymähoitoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon vanhemmille aikuisille, joilla on useita kroonisia sairauksia ja masennusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Siirtymävaiheen hoitotoimenpiteiden toteuttaminen ikääntyville aikuisille, joilla on masennusoireita ja monia kroonisia sairauksia (MCC), on kiireellinen huolenaihe, koska masennusta sairastavat iäkkäät aikuiset kohtaavat pysyviä terveyseroja. Community Assets Supporting Transitions (CAST) -tutkimusryhmä pyrkii puuttumaan näihin terveyteen liittyviin epätasa-arvoihin ja parantamaan terveystuloksia tässä haavoittuvassa asemassa olevassa ja alipalvetussa väestössä kehittämällä ja toteuttamalla toimenpiteitä, jotka parantavat potilaiden itsehallintokykyä, tukevat heidän perheitään ja hoitajiaan. ja rakentaa valmiuksia perusterveydenhuollon ja muiden terveydenhuollon ja muiden terveydenhuollon tarjoajien yhteistyölle koti- ja yhteisöpalveluiden toimittamisessa. Ehdotettu tutkimus perustuu pilottitutkimukseemme, jossa arvioitiin sairaanhoitajan johtama interventio iäkkäille aikuisille kotihoidon asiakkaille, joilla oli MCC- ja masennusoireita, ja osoitti, että interventio oli toteutettavissa ja tehokas vähentämään masennusoireita.
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa hoitoon siirtymistä vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCC-oireita ja masennusoireita. Hankkeessa käsitellään kolmea tutkimuskysymystä:
- Mikä on uuden, sairaanhoitajan johtaman sairaalasta kotiin siirtymävaiheen hoidon vaikutus tavanomaiseen hoitoon verrattuna MCC- ja masennusoireista kärsivien iäkkäiden aikuisten terveystuloksiin ja kustannuksiin?
- Miten hoitoon siirtymä interventio mukautetaan ja toteutetaan erilaisissa ympäristöissä?
- Mitä tarvitaan intervention ylläpitämiseksi ja laajentamiseksi? Oletamme, että interventio parantaa terveystuloksia ja vähentää kalliiden terveyspalvelujen käyttöä tavanomaiseen hoitoon verrattuna ilman lisäkustannuksia yhteiskunnallisesta näkökulmasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada
- Joseph Brant Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- School of Nursing, McMaster University
-
Sudbury, Ontario, Kanada
- Health Sciences North/Laurentian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on aikuinen, 65-vuotias tai vanhempi;
- Suunniteltu kotiutettavaksi sairaalasta yhteisöön (tämä sisältää vanhainkodit ja siirtymävaiheen hoitovuoteet);
- Itseraportit, joissa on diagnosoitu vähintään kaksi kroonista sairautta;
- kokee masennusoireita, jotka on arvioitu käyttämällä Potilaan terveyskyselyn (PHQ-2) 2-kohtaista versiota;
- Asuu jollakin tutkimusalueella (Sudbury, Burlington tai Hamilton), eikä aio muuttaa pois alueelta kokeen aikana (määritelty yhden vuoden ajanjaksoksi);
- pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tai hänellä on sijainen päätöksentekijä, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen hänen puolestaan; ja
- Hän osaa englantia tai hänellä on englanninkielinen tulkki.
Poissulkemiskriteerit:
- Päästetään sairaalasta pitkäaikaishoitoon tai korkea-asteen hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (CAST)
Interventioryhmän osallistujat saavat tavallisen hoidon lisäksi CAST-sairaalasta kotiin siirtymisintervention.
|
Intervention keston oletetaan olevan 6 kuukautta. Päätoiminen rekisteröity sairaanhoitaja (RN) toimii Care Transitions Coordinatorina (CTC), joka tekee yhteistyötä yhden paikallisen sairaalan ja muiden terveydenhuollon ja ei-terveyden edustajien kanssa interventiossa, johon sisältyy:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (tavallinen hoito)
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saavat tavallista hoitoa sairaalasta kotiin päästettäessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ikääntyneen aikuisen tutkimukseen osallistuvan henkisessä toiminnassa
Aikaikkuna: T1 = perustietojen keruu; T2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen; T3 = 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu Veterans RAND 12 -yksikön terveystutkimuksen (VR-12) henkisten komponenttien yhteenvetopisteillä (MCS).
|
T1 = perustietojen keruu; T2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen; T3 = 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos iäkkään osallistujan perheen/ystävän hoitajan henkisessä toiminnassa (tarvittaessa).
Aikaikkuna: T1 = perustietojen keruu; T2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen; T3 = 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu Veterans RAND 12 -yksikön terveystutkimuksen (VR-12) henkisten komponenttien yhteenvetopisteillä (MCS).
|
T1 = perustietojen keruu; T2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen; T3 = 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa: 1) iäkkään tutkimukseen osallistujan, 2) vanhemman aikuisen osallistujan perheen/ystävän hoitajan (tarvittaessa).
Aikaikkuna: T1 = perustietojen keruu; T2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen; T3 = 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu Veterans RAND 12 -yksikön terveystutkimuksen (VR-12) fyysisten komponenttien yhteenvetopisteillä (PCS).
|
T1 = perustietojen keruu; T2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen; T3 = 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa: 1) iäkkään tutkimukseen osallistuneen, 2) vanhemman aikuisen omaishoitajan perhe/ystävä (tarvittaessa).
Aikaikkuna: T1 = perustietojen keruu; T2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen; T3 = 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu Veterans RAND 12 -yksikön terveystutkimuksella (VR-12).
|
T1 = perustietojen keruu; T2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen; T3 = 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos masennusoireissa: 1) iäkkäällä tutkimukseen osallistuvalla aikuisella, 2) iäkkään aikuisen osallistujan omaishoitajalla/ystävällä (tarvittaessa).
Aikaikkuna: T1 = perustietojen keruu; T2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen; T3 = 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu CESD-10:llä masennuksen oireiden esiintymisen ja vakavuuden määrittämiseksi.
|
T1 = perustietojen keruu; T2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen; T3 = 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos ahdistuneisuudessa: 1) vanhemman aikuisen tutkimukseen osallistujan, 2) iäkkään aikuisen osallistujan perheen/ystävän hoitajan (tarvittaessa).
Aikaikkuna: T1 = perustietojen keruu; T2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen; T3 = 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
GAD-7:n (24) mittaamana.
|
T1 = perustietojen keruu; T2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen; T3 = 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos iäkkäämmän aikuisen tutkimukseen osallistujan perheen/ystävän omaishoitajien omaishoitajissa (tarvittaessa)
Aikaikkuna: T1 = perustietojen keruu; TT2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen; T3 = 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Modified Caregiver Strain -indeksillä mitattuna
|
T1 = perustietojen keruu; TT2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen; T3 = 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos terveys- ja sosiaalipalvelujen käytössä: 1) ikääntyneen aikuistutkimuksen osallistujan, 2) vanhemman aikuisen tutkimukseen osallistuneen perheen/ystävän omaishoitaja.
Aikaikkuna: T1 = perustietojen keruu; T2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen; T3 = 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Terveys- ja sosiaalipalvelujen käyttökartalla mitattuna
|
T1 = perustietojen keruu; T2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen; T3 = 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos ikääntyneiden aikuisten tutkimukseen osallistuneiden terveyspalvelujen käytössä
Aikaikkuna: T2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen; T3 = 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kuten Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) -tietokannoista on tunnistettu
|
T2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen; T3 = 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos tyydyttämättömissä hoitotarpeissa: 1) iäkkään tutkimukseen osallistuvan, 2) iäkkään aikuisen omaishoitajan perhe/ystävä (tarvittaessa).
Aikaikkuna: T1 = perustietojen keruu; T2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu Unmet Care Needs -kyselylomakkeella (kehitetty käyttämällä potilaan/hoitajan rinnakkaistutkijoiden palautetta, jotta voidaan varmistaa potilaiden ja hoitajien kannalta merkityksellisten ja merkityksellisten tulosten sisällyttäminen).
|
T1 = perustietojen keruu; T2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos potilaiden ja palveluntarjoajan välisessä viestinnässä: 1) iäkäs aikuinen tutkimukseen osallistuja, 2) iäkkään aikuisen osallistujan omaishoitaja/ystävä (tarvittaessa).
Aikaikkuna: T1 = perustietojen keruu; T2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaan ja palveluntarjoajan välisen yhteydenpidon (PCC) kyselylomakkeen kautta mitattuna.
|
T1 = perustietojen keruu; T2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos potilaan ilmoittamassa kokemuksessa (CCCQ) seuraavilla tekijöillä: 1) iäkäs aikuinen tutkimukseen osallistuja, 2) vanhemman aikuisen osallistujan omaishoitaja/ystävä (tarvittaessa).
Aikaikkuna: T1 = perustietojen keruu; T2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu mukautetulla CCCQ-kyselyllä (Client-Centered Care Questionnaired).
|
T1 = perustietojen keruu; T2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos potilaan raportoimassa kokemuksessa (IC-PREM:t) seuraaville: 1) iäkkäälle aikuiselle osallistujalle, 2) vanhemman aikuisen osallistujan omaishoitajalle/ystävälle (tarvittaessa).
Aikaikkuna: T1 = perustietojen keruu; T2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu mukautetuilla potilaiden raportoimien integroitujen kokemusten mittareilla (IC-PREM).
|
T1 = perustietojen keruu; T2 = 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carrie McAiney, Ph.D., University of Waterloo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Markle-Reid M, McAiney C, Forbes D, Thabane L, Gibson M, Browne G, Hoch JS, Peirce T, Busing B. An interprofessional nurse-led mental health promotion intervention for older home care clients with depressive symptoms. BMC Geriatr. 2014 May 10;14:62. doi: 10.1186/1471-2318-14-62.
- Markle-Reid MF, McAiney C, Forbes D, Thabane L, Gibson M, Hoch JS, Browne G, Peirce T, Busing B. Reducing depression in older home care clients: design of a prospective study of a nurse-led interprofessional mental health promotion intervention. BMC Geriatr. 2011 Aug 25;11:50. doi: 10.1186/1471-2318-11-50.
- Markle-Reid M, McAiney C, Fisher K, Ganann R, Gauthier AP, Heald-Taylor G, McElhaney JE, McMillan F, Petrie P, Ploeg J, Urajnik DJ, Whitmore C. Effectiveness of a nurse-led hospital-to-home transitional care intervention for older adults with multimorbidity and depressive symptoms: A pragmatic randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Jul 26;16(7):e0254573. doi: 10.1371/journal.pone.0254573. eCollection 2021.
- Markle-Reid M, McAiney C, Ganann R, Fisher K, Gafni A, Gauthier AP, Heald-Taylor G, McElhaney J, Ploeg J, Urajnik DJ, Valaitis R, Whitmore C. Study protocol for a hospital-to-home transitional care intervention for older adults with multiple chronic conditions and depressive symptoms: a pragmatic effectiveness-implementation trial. BMC Geriatr. 2020 Jul 10;20(1):240. doi: 10.1186/s12877-020-01638-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RFHSC 2000003756
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä (CAST)
-
Bozok UniversityValmisAhdistus | Simulaatiokoulutus | Kliininen päätöksenteko | Hoitotyön opiskelijatTurkki
-
United States Department of DefenseValmis
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
University of Rhode IslandValmis
-
Tan Tock Seng HospitalValmisDistaalisen säteen murtumaSingapore
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta
-
National University Hospital, SingaporeRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University Hospital, AngersRekrytointiSyvä laskimotromboosi | Laskimotromboembolia | Keuhkoveritulppa | Tromboprofylaksia | Alaraajan trauma | Immobilisaatio-oireyhtymäRanska
-
Pakistan Institute of Medical SciencesEi vielä rekrytointiaElämänlaatu | Kliininen masennus | Kliininen ahdistuneisuusPakistan