Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az átmeneteket támogató közösségi eszközök (CAST) (CAST)

2023. március 21. frissítette: Maureen Markle-Reid, McMaster University

Pragmatikus hatékonyság-megvalósítási kísérlet a kórházi és otthoni átmeneti gondozási beavatkozás értékelésére a többszörösen krónikus betegségben és depresszióban szenvedő idősebb felnőttek szokásos ellátásához képest

A tanulmány célja egy támogató program tesztelése a depresszió tüneteivel és egyéb krónikus egészségügyi problémákkal küzdő idősebb felnőttek számára, miután hazaengedték őket a kórházból. A tanulmányt három Ontariói közösségben (Sudbury, Burlington és Hamilton) végzik majd, és a program végrehajtása a közösség tagjainak közreműködésével történik. A programot regisztrált ápolónő vezeti, aki otthoni vizitekkel és telefonhívásokkal támogatja a betegeket. Az ápoló szerepe magában foglalja a betegek és gondozóik összekapcsolását a szükséges szolgáltatásokkal és támogatásokkal, a betegek által szedett gyógyszerek felülvizsgálatát, a betegek egészségi állapotának felmérését, a betegek problémamegoldó és kezelési készségeinek fejlesztését, valamint a betegek és a betegek oktatását. gondozók.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A depressziós tünetekkel és többszörös krónikus betegséggel (MCC) szenvedő idős felnőttek számára nyújtott átmeneti gondozási beavatkozások végrehajtása sürgető aggodalomra ad okot, mivel a depresszióban szenvedő idős felnőttek egészségi állapota tartós eltérésekkel néz szembe. A Community Assets Supporting Transitions (CAST) kutatócsoport célja, hogy kezelje ezeket az egészségügyi egyenlőtlenségeket, és javítsa az egészségügyi eredményeket ebben a sérülékeny és rosszul ellátott populációban egy olyan beavatkozás kidolgozásával és végrehajtásával, amely javítja a betegek önkezelési képességét, támogatja családjaikat és gondozóikat. , valamint kapacitásépítést az alapellátás és más egészségügyi és nem egészségügyi szolgáltatók számára, hogy együttműködjenek az otthoni és közösségi szolgáltatások nyújtásában. A javasolt tanulmány a mi kísérleti tanulmányunkra épül, amely egy nővér által vezetett beavatkozást értékelt MCC-vel és depressziós tünetekkel küzdő idős otthoni ápolásban részesülő kliensek számára, és bebizonyította, hogy a beavatkozás megvalósítható és hatékony a depressziós tünetek csökkentésében.

A tanulmány általános célja az MCC-vel és depressziós tünetekkel küzdő idősebb felnőttek gondozási átmenetének javítása. A projekt három kutatási kérdéssel foglalkozik:

  1. Milyen hatással van egy új, nővér által vezetett, kórházból otthonra történő átmeneti gondozási beavatkozás a szokásos ellátáshoz képest az MCC-vel és depressziós tünetekkel küzdő idősebb felnőttek egészségügyi eredményeire és költségeire?
  2. Hogyan adaptálják és hajtják végre a gondozásátmeneti beavatkozást különböző körülmények között?
  3. Mi szükséges a beavatkozás fenntartásához és bővítéséhez? Feltételezzük, hogy a beavatkozás javítja az egészségügyi eredményeket, és csökkenti a drága egészségügyi szolgáltatások igénybevételét a szokásos ellátáshoz képest, társadalmi szempontból többletköltség nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

127

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada
        • Joseph Brant Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • School of Nursing, McMaster University
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • Health Sciences North/Laurentian University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt, 65 éves vagy idősebb;
  • Tervezik, hogy a kórházból a közösségbe bocsátják (ide tartoznak a nyugdíjasotthonok és az átmeneti gondozási ágyak);
  • Önjelentések, amelyekben legalább két krónikus betegséget diagnosztizáltak;
  • depressziós tüneteket tapasztal, a betegegészségügyi kérdőív (PHQ-2) 2-tételes verziójával értékelve;
  • A vizsgált régiók egyikében él (Sudbury, Burlington vagy Hamilton), és nem tervezi, hogy a próba ideje alatt kiköltözik a régióból (egyéves időszakként definiálva);
  • Képes tájékozott beleegyezés megadására, vagy helyette döntéshozója van, aki képes tájékozott hozzájárulást adni a nevében; és
  • Képes angolul, vagy van angolul tudó tolmácsa.

Kizárási kritériumok:

  • A kórházból tartós ápolási otthonba vagy felsőfokú gondozásba bocsátják.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport (CAST)
Az intervenciós csoportban részt vevők a szokásos ellátáson túlmenően megkapják a CAST kórházról otthonra átmeneti beavatkozást.

A beavatkozás várható időtartama 6 hónap. Egy teljes munkaidőben regisztrált nővér (RN) fog működni Care Transitions Coordinator (CTC) szerepében, aki együttműködik egy helyi kórházzal és más egészségügyi és nem egészségügyi képviselőkkel a beavatkozás elvégzésében, amely magában foglalja:

  • ellátás koordinálása és rendszernavigáció (beleértve az alapellátás időben történő nyomon követésének elősegítését);
  • gyógyszeres kezelés;
  • a résztvevők szükségleteinek és kockázatának felmérése (beleértve a depressziós tünetek mélyreható felmérését);
  • a depressziós tünetek és más krónikus állapotok bizonyítékokon alapuló kezelése más krónikus állapotok kialakulásának és súlyosbodásának megelőzése érdekében;
  • beteg- és gondozóképzés; valamint célmeghatározás és problémamegoldó terápia.
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport (szokásos ellátás)
A kontrollcsoportba rendelt résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek a kórházból hazaengedéskor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az idősebb felnőtt vizsgálatban résztvevő mentális működésében
Időkeret: T1 = Alapadatgyűjtés; T2 = 6 hónappal a randomizálás után; T3 = 12 hónappal a randomizálás után
A Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12) mentális komponens összefoglaló (MCS) pontszámával mérve.
T1 = Alapadatgyűjtés; T2 = 6 hónappal a randomizálás után; T3 = 12 hónappal a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az idősebb felnőtt résztvevő családja/barátja gondozója mentális működésében (adott esetben).
Időkeret: T1 = Alapadatgyűjtés; T2 = 6 hónappal a randomizálás után; T3 = 12 hónappal a randomizálás után
A Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12) mentális komponens összefoglaló (MCS) pontszámával mérve.
T1 = Alapadatgyűjtés; T2 = 6 hónappal a randomizálás után; T3 = 12 hónappal a randomizálás után
Változás a fizikai funkciójában: 1) idősebb felnőtt vizsgálatban résztvevő, 2) idősebb felnőtt résztvevő családja/barát gondozója (adott esetben).
Időkeret: T1 = Alapadatgyűjtés; T2 = 6 hónappal a randomizálás után; T3 = 12 hónappal a randomizálás után
A Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12) fizikai komponens összefoglaló (PCS) pontszámával mérve.
T1 = Alapadatgyűjtés; T2 = 6 hónappal a randomizálás után; T3 = 12 hónappal a randomizálás után
Az egészséggel összefüggő életminőség változása: 1) idősebb felnőtt vizsgálatban résztvevő, 2) idősebb felnőtt résztvevő családja/barát gondozója (adott esetben).
Időkeret: T1 = Alapadatgyűjtés; T2 = 6 hónappal a randomizálás után; T3 = 12 hónappal a randomizálás után
A Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12) által mérve.
T1 = Alapadatgyűjtés; T2 = 6 hónappal a randomizálás után; T3 = 12 hónappal a randomizálás után
Változás a depressziós tünetekben: 1) idősebb felnőtt vizsgálatban résztvevő, 2) idősebb felnőtt résztvevő családja/barát gondozója (adott esetben).
Időkeret: T1 = Alapadatgyűjtés; T2 = 6 hónappal a randomizálás után; T3 = 12 hónappal a randomizálás után
A CESD-10 mérése a depressziós tünetek jelenlétének és súlyosságának meghatározására szolgál.
T1 = Alapadatgyűjtés; T2 = 6 hónappal a randomizálás után; T3 = 12 hónappal a randomizálás után
Változás a szorongásban: 1) idősebb felnőtt vizsgálatban résztvevő, 2) idősebb felnőtt résztvevő családja/barát gondozója (adott esetben).
Időkeret: T1 = Alapadatgyűjtés; T2 = 6 hónappal a randomizálás után; T3 = 12 hónappal a randomizálás után
A GAD-7 (24) mérése szerint.
T1 = Alapadatgyűjtés; T2 = 6 hónappal a randomizálás után; T3 = 12 hónappal a randomizálás után
Az idősebb felnőtt vizsgálati résztvevő családjának/barátjának gondozói törzsének változása (ha van)
Időkeret: T1 = Alapadatgyűjtés; TT2 = 6 hónappal a randomizálás után; T3 = 12 hónappal a randomizálás után
A módosított gondozói törzs indexe szerint
T1 = Alapadatgyűjtés; TT2 = 6 hónappal a randomizálás után; T3 = 12 hónappal a randomizálás után
Az egészségügyi és szociális szolgáltatások igénybevételének változása: 1) idősebb felnőtt vizsgálati résztvevő, 2) idősebb felnőtt vizsgálatban résztvevő családja/barátja.
Időkeret: T1 = Alapadatgyűjtés; T2 = 6 hónappal a randomizálás után; T3 = 12 hónappal a randomizálás után
Az Egészségügyi és Szociális Szolgáltatások Kihasználtsági Leltár mérése szerint
T1 = Alapadatgyűjtés; T2 = 6 hónappal a randomizálás után; T3 = 12 hónappal a randomizálás után
Változás az egészségügyi szolgáltatások igénybevételében az idősebb felnőtt vizsgálatban résztvevők körében
Időkeret: T2 = 6 hónappal a randomizálás után; T3 = 12 hónappal a randomizálás után
Amint azt az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) adatbázisai azonosítják
T2 = 6 hónappal a randomizálás után; T3 = 12 hónappal a randomizálás után
Változás a kielégítetlen gondozási szükségletekben: 1) idősebb felnőtt vizsgálatban résztvevő, 2) idősebb felnőtt résztvevő családja/barát gondozója (adott esetben).
Időkeret: T1 = Alapadatgyűjtés; T2 = 6 hónappal a randomizálás után
A kielégítetlen gondozási szükségletek kérdőív segítségével mérve (amelyet a páciens/gondozó társkutatóktól származó adatok alapján fejlesztettek ki, hogy biztosítsák a betegek és a gondozók számára releváns és értelmes eredmények felvételét).
T1 = Alapadatgyűjtés; T2 = 6 hónappal a randomizálás után
Változás a beteg-ellátó kommunikációjában: 1) idősebb felnőtt vizsgálati résztvevő, 2) idősebb felnőtt résztvevő családja/barát gondozója (adott esetben).
Időkeret: T1 = Alapadatgyűjtés; T2 = 6 hónappal a randomizálás után
A páciens-ellátó kommunikációs (PCC) kérdőíven keresztül mérve.
T1 = Alapadatgyűjtés; T2 = 6 hónappal a randomizálás után
Változás a betegek által jelentett tapasztalatban (CCCQ) a következők esetében: 1) idősebb felnőtt vizsgálati résztvevő, 2) idősebb felnőtt résztvevő családja/barát gondozója (ha van ilyen).
Időkeret: T1 = Alapadatgyűjtés; T2 = 6 hónappal a randomizálás után
Az adaptált ügyfélközpontú gondozási kérdőíven (CCCQ) mérve.
T1 = Alapadatgyűjtés; T2 = 6 hónappal a randomizálás után
Változás a betegek által jelentett tapasztalatokban (IC-PREM) a következők esetében: 1) idősebb felnőtt vizsgálati résztvevő, 2) idősebb felnőtt résztvevő családja/barát gondozója (adott esetben).
Időkeret: T1 = Alapadatgyűjtés; T2 = 6 hónappal a randomizálás után
Az adaptált integrált ellátási beteg által jelentett tapasztalati mérések (IC-PREM) segítségével mérve.
T1 = Alapadatgyűjtés; T2 = 6 hónappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RFHSC 2000003756

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel