Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Community Assets Supporting Transitions (CAST) (CAST)

21 mars 2023 uppdaterad av: Maureen Markle-Reid, McMaster University

En pragmatisk prövning av effektivitetsimplementering för att utvärdera en övergångsvårdsintervention från sjukhus till hem jämfört med vanlig vård för äldre vuxna med flera kroniska tillstånd och depression

Syftet med denna studie är att testa ett stödprogram för äldre vuxna med symtom på depression och andra kroniska hälsoproblem efter att de skrivits ut hem från sjukhuset. Studien kommer att genomföras i tre samhällen i Ontario (Sudbury, Burlington och Hamilton) och programmet kommer att genomföras med input från gemenskapsmedlemmar. Programmet kommer att levereras av en legitimerad sjuksköterska, som kommer att ge stöd till patienter via hembesök och telefonsamtal. Sjuksköterskans roll kommer att innebära att länka patienter och deras vårdgivare med nödvändiga tjänster och stöd, granska mediciner som patienterna tar, bedöma patienternas hälsa, bygga upp patienters färdigheter i att lösa problem och hantera sin vård och ge utbildning till patienter och deras vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att implementera övergångsvårdsinterventioner för äldre vuxna med depressiva symtom och multipla kroniska tillstånd (MCC) är ett akut problem eftersom äldre vuxna med depression står inför bestående hälsoskillnader. Forskningsteamet Community Assets Supporting Transitions (CAST) försöker ta itu med dessa ojämlikheter i hälsa och förbättra hälsoresultaten i denna sårbara och underbetjänade befolkning genom att utveckla och implementera en intervention som kommer att förbättra patienters förmåga att hantera själv, stödja deras familjer och vårdgivare. , och bygga kapacitet för primärvård och andra hälso- och icke-hälsovårdare att samarbeta för att leverera hem- och samhällstjänster. Den föreslagna studien bygger på vår pilotstudie som utvärderade en sjuksköterskeledd intervention för äldre vuxna hemtjänstklienter med MCC och depressiva symtom och visade att interventionen var genomförbar och effektiv för att minska depressiva symtom.

Det övergripande syftet med studien är att förbättra vårdövergångar hos äldre vuxna med MCC och depressiva symtom. Projektet kommer att behandla tre forskningsfrågor:

  1. Vilken effekt har en ny, sjuksköterskeledd sjukhus-till-hem-övergångsvårdsintervention jämfört med vanlig vård på hälsoresultat och kostnader för äldre vuxna med MCC och depressiva symtom?
  2. Hur anpassas och implementeras en vårdövergångsinsats i olika miljöer?
  3. Vad krävs för att upprätthålla och skala upp insatsen? Vi antar att interventionen kommer att förbättra hälsoresultaten och minska användningen av dyra hälsotjänster jämfört med vanlig vård utan extra kostnad, ur ett samhällsperspektiv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

127

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada
        • Joseph Brant Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • School of Nursing, McMaster University
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • Health Sciences North/Laurentian University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är en vuxen, 65 år eller äldre;
  • Planeras för utskrivning från sjukhus till samhället (detta inkluderar ålderdomshem och övergångsvårdssängar);
  • Självrapporter som har en diagnos på minst två kroniska tillstånd;
  • Upplever depressiva symtom, utvärderade med 2-postversionen av Patient Health Questionnaire (PHQ-2);
  • Bor inom en av studieregionerna (Sudbury, Burlington eller Hamilton) och planerar inte att flytta ut från regionen under rättegången (definierad som en ettårsperiod);
  • Är kapabel att ge informerat samtycke, eller har en ersättande beslutsfattare som kan ge informerat samtycke för hans/hennes räkning; och
  • Är behörig i engelska, eller har en tolk som är behörig i engelska.

Exklusions kriterier:

  • Skrivs ut från sjukhuset till ett långtidsvårdshem eller tertiärvård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp (CAST)
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få övergångsinterventionen CAST från sjukhus till hem utöver den vanliga vården.

Interventionens varaktighet förväntas vara 6 månader. En heltidsregistrerad sjuksköterska (RN) kommer att fungera som en Care Transitions Coordinator (CTC) som arbetar tillsammans med ett lokalt sjukhus och andra hälso- och icke-hälsorepresentanter för att leverera interventionen, vilket inkluderar:

  • vårdsamordning och systemnavigering (inklusive underlätta snabb primärvårdsuppföljning);
  • läkemedelshantering;
  • bedömning av deltagarnas behov och risk (inklusive djupgående bedömning av depressiva symtom);
  • evidensbaserad hantering av depressiva symtom och andra kroniska tillstånd för att förhindra uppkomst och försämring av andra kroniska tillstånd;
  • utbildning för patient och vårdgivare; och målsättning och problemlösningsterapi.
Inget ingripande: Kontrollgrupp (vanlig vård)
Deltagare som tilldelas kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård vid utskrivning från sjukhus till hem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mental funktion hos den äldre vuxna studiedeltagaren
Tidsram: T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
Mäts med den mentala komponentsammanfattningen (MCS) poängen för Veterans RAND 12 post Health Survey (VR-12).
T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mental funktion hos familjen/vän vårdgivare till äldre vuxen deltagare (om tillämpligt).
Tidsram: T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
Mäts med den mentala komponentsammanfattningen (MCS) poängen för Veterans RAND 12 post Health Survey (VR-12).
T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
Förändring i fysisk funktion hos: 1) äldre vuxen studiedeltagare, 2) familj/vän vårdgivare till äldre vuxen deltagare (om tillämpligt).
Tidsram: T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
Mäts med den fysiska komponentsammanfattningen (PCS) poängen för Veterans RAND 12 post Health Survey (VR-12).
T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet för: 1) äldre vuxen studiedeltagare, 2) familj/vän vårdgivare till äldre vuxen deltagare (om tillämpligt).
Tidsram: T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
Uppmätt av Veterans RAND 12 post Health Survey (VR-12).
T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
Förändring av depressiva symtom hos: 1) äldre vuxen studiedeltagare, 2) familj/vän vårdgivare till äldre vuxen deltagare (om tillämpligt).
Tidsram: T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
Uppmätt med CESD-10 för att fastställa förekomsten och svårighetsgraden av depressiva symtom.
T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
Förändring i ångest hos: 1) äldre vuxen studiedeltagare, 2) familj/vän vårdgivare till äldre vuxen deltagare (om tillämpligt).
Tidsram: T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
Uppmätt med GAD-7 (24).
T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
Förändring i vårdgivarstammen för familjen/vän vårdgivaren till den äldre vuxna studiedeltagaren (om tillämpligt)
Tidsram: T1 = Baslinjedatainsamling; TT2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
Uppmätt med Modified Caregiver Strain Index
T1 = Baslinjedatainsamling; TT2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
Förändring i utnyttjandet av hälso- och socialtjänsten av: 1) äldre vuxen studiedeltagare, 2) familj/vän vårdgivare till den äldre vuxna studiedeltagaren.
Tidsram: T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
Såsom mätt av hälso- och socialtjänstens nyttjandeinventering
T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
Förändring i utnyttjandet av hälsotjänster hos den äldre vuxenstudiedeltagaren
Tidsram: T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
Som identifierats genom Institutet för kliniska utvärderingsvetenskapliga (ICES) databaser
T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
Förändring av otillfredsställda vårdbehov för: 1) äldre vuxen deltagare i studien, 2) familj/vän vårdgivare till äldre vuxen deltagare (om tillämpligt).
Tidsram: T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering
Såsom mätt genom frågeformuläret Unmet Care Needs (utvecklat med hjälp av input från patient/vårdgivares medforskare för att säkerställa inkluderingen av resultat som är relevanta och meningsfulla för patienter och vårdgivare).
T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering
Förändring i kommunikationen mellan patient och leverantör av: 1) äldre vuxen studiedeltagare, 2) familj/vän vårdgivare till äldre vuxen deltagare (om tillämpligt).
Tidsram: T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering
Uppmätt genom frågeformuläret Patient-Provider Communication (PCC).
T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering
Förändring i patientrapporterad upplevelse (CCCQ) för: 1) äldre vuxen studiedeltagare, 2) familj/vän vårdgivare till äldre vuxen deltagare (om tillämpligt).
Tidsram: T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering
Uppmätt genom den anpassade Client-Centred Care Questionnaired (CCCQ).
T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering
Förändring i patientrapporterad erfarenhet (IC-PREM) för: 1) äldre vuxen studiedeltagare, 2) familj/vän vårdgivare till äldre vuxen deltagare (om tillämpligt).
Tidsram: T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering
Som mätt genom de anpassade Integrated Care Patient-Reported Experience Measures (IC-PREM).
T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RFHSC 2000003756

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera