- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03157999
Community Assets Supporting Transitions (CAST) (CAST)
En pragmatisk prövning av effektivitetsimplementering för att utvärdera en övergångsvårdsintervention från sjukhus till hem jämfört med vanlig vård för äldre vuxna med flera kroniska tillstånd och depression
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att implementera övergångsvårdsinterventioner för äldre vuxna med depressiva symtom och multipla kroniska tillstånd (MCC) är ett akut problem eftersom äldre vuxna med depression står inför bestående hälsoskillnader. Forskningsteamet Community Assets Supporting Transitions (CAST) försöker ta itu med dessa ojämlikheter i hälsa och förbättra hälsoresultaten i denna sårbara och underbetjänade befolkning genom att utveckla och implementera en intervention som kommer att förbättra patienters förmåga att hantera själv, stödja deras familjer och vårdgivare. , och bygga kapacitet för primärvård och andra hälso- och icke-hälsovårdare att samarbeta för att leverera hem- och samhällstjänster. Den föreslagna studien bygger på vår pilotstudie som utvärderade en sjuksköterskeledd intervention för äldre vuxna hemtjänstklienter med MCC och depressiva symtom och visade att interventionen var genomförbar och effektiv för att minska depressiva symtom.
Det övergripande syftet med studien är att förbättra vårdövergångar hos äldre vuxna med MCC och depressiva symtom. Projektet kommer att behandla tre forskningsfrågor:
- Vilken effekt har en ny, sjuksköterskeledd sjukhus-till-hem-övergångsvårdsintervention jämfört med vanlig vård på hälsoresultat och kostnader för äldre vuxna med MCC och depressiva symtom?
- Hur anpassas och implementeras en vårdövergångsinsats i olika miljöer?
- Vad krävs för att upprätthålla och skala upp insatsen? Vi antar att interventionen kommer att förbättra hälsoresultaten och minska användningen av dyra hälsotjänster jämfört med vanlig vård utan extra kostnad, ur ett samhällsperspektiv.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada
- Joseph Brant Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- School of Nursing, McMaster University
-
Sudbury, Ontario, Kanada
- Health Sciences North/Laurentian University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är en vuxen, 65 år eller äldre;
- Planeras för utskrivning från sjukhus till samhället (detta inkluderar ålderdomshem och övergångsvårdssängar);
- Självrapporter som har en diagnos på minst två kroniska tillstånd;
- Upplever depressiva symtom, utvärderade med 2-postversionen av Patient Health Questionnaire (PHQ-2);
- Bor inom en av studieregionerna (Sudbury, Burlington eller Hamilton) och planerar inte att flytta ut från regionen under rättegången (definierad som en ettårsperiod);
- Är kapabel att ge informerat samtycke, eller har en ersättande beslutsfattare som kan ge informerat samtycke för hans/hennes räkning; och
- Är behörig i engelska, eller har en tolk som är behörig i engelska.
Exklusions kriterier:
- Skrivs ut från sjukhuset till ett långtidsvårdshem eller tertiärvård.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp (CAST)
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få övergångsinterventionen CAST från sjukhus till hem utöver den vanliga vården.
|
Interventionens varaktighet förväntas vara 6 månader. En heltidsregistrerad sjuksköterska (RN) kommer att fungera som en Care Transitions Coordinator (CTC) som arbetar tillsammans med ett lokalt sjukhus och andra hälso- och icke-hälsorepresentanter för att leverera interventionen, vilket inkluderar:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (vanlig vård)
Deltagare som tilldelas kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård vid utskrivning från sjukhus till hem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mental funktion hos den äldre vuxna studiedeltagaren
Tidsram: T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
|
Mäts med den mentala komponentsammanfattningen (MCS) poängen för Veterans RAND 12 post Health Survey (VR-12).
|
T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mental funktion hos familjen/vän vårdgivare till äldre vuxen deltagare (om tillämpligt).
Tidsram: T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
|
Mäts med den mentala komponentsammanfattningen (MCS) poängen för Veterans RAND 12 post Health Survey (VR-12).
|
T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
|
|
Förändring i fysisk funktion hos: 1) äldre vuxen studiedeltagare, 2) familj/vän vårdgivare till äldre vuxen deltagare (om tillämpligt).
Tidsram: T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
|
Mäts med den fysiska komponentsammanfattningen (PCS) poängen för Veterans RAND 12 post Health Survey (VR-12).
|
T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet för: 1) äldre vuxen studiedeltagare, 2) familj/vän vårdgivare till äldre vuxen deltagare (om tillämpligt).
Tidsram: T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
|
Uppmätt av Veterans RAND 12 post Health Survey (VR-12).
|
T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
|
|
Förändring av depressiva symtom hos: 1) äldre vuxen studiedeltagare, 2) familj/vän vårdgivare till äldre vuxen deltagare (om tillämpligt).
Tidsram: T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
|
Uppmätt med CESD-10 för att fastställa förekomsten och svårighetsgraden av depressiva symtom.
|
T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
|
|
Förändring i ångest hos: 1) äldre vuxen studiedeltagare, 2) familj/vän vårdgivare till äldre vuxen deltagare (om tillämpligt).
Tidsram: T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
|
Uppmätt med GAD-7 (24).
|
T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
|
|
Förändring i vårdgivarstammen för familjen/vän vårdgivaren till den äldre vuxna studiedeltagaren (om tillämpligt)
Tidsram: T1 = Baslinjedatainsamling; TT2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
|
Uppmätt med Modified Caregiver Strain Index
|
T1 = Baslinjedatainsamling; TT2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
|
|
Förändring i utnyttjandet av hälso- och socialtjänsten av: 1) äldre vuxen studiedeltagare, 2) familj/vän vårdgivare till den äldre vuxna studiedeltagaren.
Tidsram: T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
|
Såsom mätt av hälso- och socialtjänstens nyttjandeinventering
|
T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
|
|
Förändring i utnyttjandet av hälsotjänster hos den äldre vuxenstudiedeltagaren
Tidsram: T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
|
Som identifierats genom Institutet för kliniska utvärderingsvetenskapliga (ICES) databaser
|
T2 = 6 månader efter randomisering; T3 = 12 månader efter randomisering
|
|
Förändring av otillfredsställda vårdbehov för: 1) äldre vuxen deltagare i studien, 2) familj/vän vårdgivare till äldre vuxen deltagare (om tillämpligt).
Tidsram: T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering
|
Såsom mätt genom frågeformuläret Unmet Care Needs (utvecklat med hjälp av input från patient/vårdgivares medforskare för att säkerställa inkluderingen av resultat som är relevanta och meningsfulla för patienter och vårdgivare).
|
T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering
|
|
Förändring i kommunikationen mellan patient och leverantör av: 1) äldre vuxen studiedeltagare, 2) familj/vän vårdgivare till äldre vuxen deltagare (om tillämpligt).
Tidsram: T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering
|
Uppmätt genom frågeformuläret Patient-Provider Communication (PCC).
|
T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering
|
|
Förändring i patientrapporterad upplevelse (CCCQ) för: 1) äldre vuxen studiedeltagare, 2) familj/vän vårdgivare till äldre vuxen deltagare (om tillämpligt).
Tidsram: T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering
|
Uppmätt genom den anpassade Client-Centred Care Questionnaired (CCCQ).
|
T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering
|
|
Förändring i patientrapporterad erfarenhet (IC-PREM) för: 1) äldre vuxen studiedeltagare, 2) familj/vän vårdgivare till äldre vuxen deltagare (om tillämpligt).
Tidsram: T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering
|
Som mätt genom de anpassade Integrated Care Patient-Reported Experience Measures (IC-PREM).
|
T1 = Baslinjedatainsamling; T2 = 6 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carrie McAiney, Ph.D., University of Waterloo
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Markle-Reid M, McAiney C, Forbes D, Thabane L, Gibson M, Browne G, Hoch JS, Peirce T, Busing B. An interprofessional nurse-led mental health promotion intervention for older home care clients with depressive symptoms. BMC Geriatr. 2014 May 10;14:62. doi: 10.1186/1471-2318-14-62.
- Markle-Reid MF, McAiney C, Forbes D, Thabane L, Gibson M, Hoch JS, Browne G, Peirce T, Busing B. Reducing depression in older home care clients: design of a prospective study of a nurse-led interprofessional mental health promotion intervention. BMC Geriatr. 2011 Aug 25;11:50. doi: 10.1186/1471-2318-11-50.
- Markle-Reid M, McAiney C, Fisher K, Ganann R, Gauthier AP, Heald-Taylor G, McElhaney JE, McMillan F, Petrie P, Ploeg J, Urajnik DJ, Whitmore C. Effectiveness of a nurse-led hospital-to-home transitional care intervention for older adults with multimorbidity and depressive symptoms: A pragmatic randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Jul 26;16(7):e0254573. doi: 10.1371/journal.pone.0254573. eCollection 2021.
- Markle-Reid M, McAiney C, Ganann R, Fisher K, Gafni A, Gauthier AP, Heald-Taylor G, McElhaney J, Ploeg J, Urajnik DJ, Valaitis R, Whitmore C. Study protocol for a hospital-to-home transitional care intervention for older adults with multiple chronic conditions and depressive symptoms: a pragmatic effectiveness-implementation trial. BMC Geriatr. 2020 Jul 10;20(1):240. doi: 10.1186/s12877-020-01638-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RFHSC 2000003756
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .